我们能否提高以色列临终关怀的质量？ (ISRAEOLC)

本研究将评估使用标准化患者对以色列各地的重症监护医生和护士进行临终模拟培训是否能提高沟通和人际交往能力，从而改善 ICU 护理流程、团队合作和家庭满意度。

设计-模拟培训将包括在研究的前 12 个月（干预组）中来自 4-5 个 ICU 的大约 10-15 名工作人员，他们将使用阶梯楔形设计与来自其他 4-5 个 ICU 的工作人员进行比较，他们不会第一年接受初始模拟训练（对照组），第二年接受训练。 为了评估模拟标准化患者的模拟训练是否提高了 ICU 专业人员的沟通和人际交往能力，需要进行培训前的基线评估和培训后的评估。 使用研究指导委员会选择的 9 项沟通和人际关系基本技能进行培训，包括： 如何获得患者偏好（包括患者与家庭的护理目标）？ 一个人怎么听？ 如何更富有同情心、表现出同理心和尊重（包括如何处理情绪）？ 如何处理不切实际的患者/家属期望（包括家属要求“一切都完成”）？ 如何处理预后的不确定性？ 如何处理决策？ 如何处理兄弟姐妹之间或团队内部的冲突？ 医生和护士一起工作，并变得知识渊博并了解以色列的绝症法律。

模拟会话 - 模拟会话包括 6 个场景。 模拟培训由多个教学课程组成，这些课程穿插在与 ICU 医生和护士一起执行的模拟标准化患者（演员）的临床场景之间，以及随后的几个汇报课程。 受训者和演员之间的整个交流都被录像用于教育目的，并用于随后的汇报。

评价-

1. 基线评估将包括自我评估问卷、ICU 流程、团队合作和家庭满意度以及在教学和培训课程之前使用 9 种技能的模拟评估进行的绩效测试。 受训者问卷将包括人口统计信息，包括年龄、性别、出生国家、职业、教育、执业年限、医院类型（私人、政府、健康基金）、ICU 床位数量、宗教信仰、宗教信仰、以前的死亡经历和以色列人绝症法。 模拟评估将获得知识、技能和态度的水平。 基线调查问卷将在模拟培训的上午进行，或者如果可能的话，在培训开始前的那个日期之前进行。 调查问卷将在培训结束后 3-6 个月和 12 个月内或通过邮寄方式进行基线和重复调查问卷。 对照组将在研究的第一年（在进行模拟培训的第二年之前）在他们的 ICU 或通过邮件收到他们的问卷（用于基线问卷和 3-6 个月和 12 个月后的重复问卷）。

   由于这是一个国家项目，我们希望在未来几年内培训以色列的大多数 ICU 医生和护士，我们将尝试获得全国 ICU 专业人员的基线数据。 以色列重症医学会已同意参与这项研究。 因此，我们还将从所有 ICU 获取基线信息——包括和不包括在研究中的那些。 ICU 医生和护士还将在他们的 ICU 或通过邮件回答医生护士问卷。 重要的是要查看研究中的单元之间是否存在任何差异。 1-2 年后，在 ICU 中重复问卷调查而不是在研究中也很重要。

2. 培训后问卷——在模拟培训后立即进行，3-6 个月和 12 个月后进行自我评估问卷调查，3-6 个月和 12 个月后进行 ICU 流程、团队合作和家庭满意度问卷调查。 对照组还将在研究期的前 12 个月的第一次评估后 3-6 个月和 12 个月进行培训后问卷调查、ICU 流程和团队合作评估。 重要的是要评估培训干预是否会影响短期（3-6 个月）或更长时间（12 个月）的变化。 问卷的潜在变量包括：

ICU 流程问卷-法律定义的绝症、预先指示或持久授权书、指定代理人、医生或护士询问患者偏好、记录患者和/或代理人偏好、记录家庭会议、接受心肺复苏术、通气、血管加压药或透析、DNR 之前的死亡、维持生命治疗或 CPR 的限制、从进入 ICU 到第一次讨论限制的时间、到 DNR 和死亡、从第一次讨论限制到死亡的时间；团队合作问卷——将包括护士发起的与医生的讨论、护士发起的与家属的讨论，以了解患者/家人的偏好、不切实际的家庭期望、家庭冲突、护理不当、护士和医生共享的决定、护士参与 EOL 决定和工作自主权；

家庭满意度问卷——在患者死亡或出院后2-4个月由ICU患者的家属完成。 它们包括信息的完整性、倾听、信任、尊重、询问患者的偏好和家人的意见、参与决策、沟通的质量和频率、足够的提问时间、表达你的恐惧和情绪、情感支持、对家人的同情、支持家庭决定、考虑家庭需求、实现适当的护理水平以及对姑息治疗质量和死亡质量的看法。

样本量证明和统计分析- 下面显示的功效分析不是为了将样本量限制为证明或反驳假设的干预有效性所需的最小样本量，而是为了估计我们使用建议的样本量重现显着改善的机会预算有限，并试图从过程中最好地学习。 功率分析将使用 PowerAndPrecision（版本 4.1）执行，使用一条尾巴和 alpha 设置为 0.05。 以下是当前阶梯式楔形设计可能会回答的问题示例，其中每个单位集群将有 30 到 40 名团队成员：

1. 了解现行法律规定团队有义务为垂死患者家属提供支持的知识——当前调查显示，只有 50% 的团队了解这项法律义务，而且在研讨会后这一情况明显得到改善。 功效分析表明，如果每组（控制组和干预组）中的 n=30，我们将有 91% 的机会显示从 50% 增加到 85%（卡方检验或 Fisher 精确检验）。
2. 倾听技能——如果在基线时，自我评估的倾听能力在 1-5 的李克特量表上被评为 3.5，功效分析表明每组（控制组和干预组）n=40，我们将有一个研讨会（t 检验）显示统计显着增加到 4.1（接近 20%）的可能性为 84%。

我们将比较基本技能（自我评估问卷和绩效测试）、ICU 流程、护理团队合作和家庭满意度从基线期到培训后期的变化，这将作为本研究的主要结果。 专业人口统计和组织变量将与实际改进的技能表现、ICU 护理流程、团队合作和家庭满意度相关联，使用多变量分析来确定导致变化的重要变量。 将被评估的变量包括：年龄、性别、职业、国家培训、执业年限、宗教、宗教信仰、死亡经历、大型或小型 ICU（< 10 对 >10 张床位）和医院类型（私人、政府、健康基金）。