Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Voimmeko parantaa hoidon laatua elämän lopussa Israelissa? (ISRAEOLC)

keskiviikko 30. huhtikuuta 2014 päivittänyt: Hadassah Medical Organization
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, johtaako teho-osaston ammattilaisten loppuelämän koulutus parantamaan tehohoitoprosessia, tiimityötä ja perhetyytyväisyyttä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa arvioidaan, parantaako tehohoidon lääkäreiden ja sairaanhoitajien elämänlopun simulaatiokoulutus kaikkialla Israelissa standardoiduilla potilailla kommunikaatio- ja ihmissuhdetaitoja, mikä parantaa tehohoitoprosessia, tiimityötä ja perhetyytyväisyyttä.

Suunnittelu- Simulaatiokoulutukseen kuuluu noin 10-15 työntekijää 4-5 tehoosastolta tutkimuksen ensimmäisten 12 kuukauden aikana (interventioryhmä), joita verrataan porrastetun kiilasuunnittelun avulla henkilöstöön 4-5 toisesta tehoosastosta, jotka eivät saavat perussimulaatiokoulutuksen (vertailuryhmä) ensimmäisenä vuonna, mutta saavat koulutusta toisena vuonna. Jotta voidaan arvioida, parantaako simulaatiokoulutus simuloiduilla standardoiduilla potilailla teho-osaston ammattilaisten kommunikaatio- ja ihmissuhdetaitoja, vaaditaan perusarviointi ennen koulutusta ja arviointi koulutuksen jälkeen. Koulutus, jossa käytetään yhdeksää olennaista viestintä- ja ihmissuhteitaitoa, jotka tutkimuksen ohjauskomitea valitsi, ovat: Kuinka saada potilas mieltymyksiin (mukaan lukien potilaan ja perheen hoidon tavoitteet)? Kuinka ihminen kuuntelee? Kuinka olla myötätuntoisempi, osoittaa empatiaa ja kunnioitusta (mukaan lukien kuinka käsitellä tunteita)? Miten käsitellä epärealistisia potilaan/perheen odotuksia (mukaan lukien perhe, joka pyytää "kaiken tekemistä")? Kuinka käsitellä ennusteen epävarmuutta? Kuinka käsitellä päätöksentekoa? Kuinka käsitellä konflikteja sisarusten välillä tai tiimin sisällä? Lääkärit ja sairaanhoitajat työskentelevät yhdessä ja tietävät ja ymmärtävät Israelin parantumattomasti sairaan lain.

Simulaatioistunnot - Simulaatioistunnot sisältävät 6 skenaariota. Simulaatiokoulutus koostuu useista kliinisten skenaarioiden välissä olevista opetusjaksoista, joissa simuloituja standardoituja potilaita (näyttelijöitä) suoritetaan teho-osaston lääkäreiden ja sairaanhoitajien kanssa, sekä useista myöhemmistä selvitysistunnoista. Koko harjoittelijoiden ja näyttelijän välinen vuorovaikutus videoidaan opetustarkoituksiin ja sitä käytetään myöhemmässä selvittelyssä.

Arviot-

  1. Perusarviointi koostuu kyselylomakkeesta itsearviointia, tehohoitoprosessia, ryhmätyötä ja perhetyytyväisyyttä varten sekä suorituskyvyn testaamista käyttäen simulaatioarviointia 9 taidosta ennen opetusta ja harjoittelua. Harjoittelijoiden kysely sisältää demografisia tietoja, mukaan lukien ikä, sukupuoli, syntymämaa, ammatti, koulutus, harjoitteluvuodet, sairaalan tyyppi (yksityinen, valtiollinen, terveysrahasto), teho-osastojen vuodemäärä, uskonto, uskonnollisuus, aiemmat kokemukset kuolemasta ja israelilaisista Terminaalisairas laki. Simulaatioarvioinnissa päästään tiedon, taitojen ja asenteen tasoon. Peruskyselylomake täytetään simulaatiokoulutuksen aamuna tai mahdollisuuksien mukaan ennen sitä ennen koulutuksen alkamista. Kyselylomakkeet ovat perus- ja uusintakyselyitä 3-6 ja 12 kuukautta koulutuksen jälkeen heidän yksiköissään tai postitse. Kontrolliryhmä saa kyselylomakkeensa (peruskyselyyn ja uusintakyselyyn 3-6 ja 12 kuukautta myöhemmin) ensimmäisen tutkimusvuoden aikana (ennen toista vuotta, jolloin heidän simulaatioharjoittelunsa tapahtuu) teho-osastollaan tai postitse.

    Koska tämä on kansallinen projekti ja toivomme kouluttavamme useimpien teho-osastojen lääkäreitä ja sairaanhoitajia Israelissa seuraavien vuosien aikana, yritämme saada perustiedot teho-osaston ammattilaisille ympäri maata. Israelin Society of Critical Care Medicine on suostunut osallistumaan tähän tutkimukseen. Siksi hankimme myös perustiedot kaikilta teho-osastoilta – tutkimukseen kuuluvilta ja ei. Tehoosaston lääkärit ja sairaanhoitajat vastaavat myös lääkäri-sairaanhoitaja -kyselyyn teho-osastollaan tai postitse. On tärkeää nähdä, onko tutkimuksen yksiköiden välillä eroja vai ei. On myös tärkeää toistaa kyselylomakkeet teho-osastoilla, jotka eivät ole mukana tutkimuksessa 1-2 vuoden kuluttua.

  2. Koulutuksen jälkeiset kyselylomakkeet - heti simulaatiokoulutuksen jälkeen ja 3-6 ja 12 kuukautta myöhemmin itsearviointikyselyyn ja 3-6 ja 12 kuukautta myöhemmin teho-osastoprosessiin, tiimityö- ja perhetyytyväisyyskyselyihin. Kontrolliryhmällä on myös koulutuksen jälkeiset kyselylomakkeet, teho-osastoprosessin ja tiimityön arvioinnit 3-6 ja 12 kuukauden kuluttua ensimmäisestä arvioinnista opiskelujakson ensimmäisen 12 kuukauden aikana. On tärkeää arvioida, vaikuttaako koulutustoimenpide muutokseen lyhytaikaisesti (3-6 kuukautta) vai pidemmäksi ajaksi (12 kuukautta). Kyselylomakkeiden mahdollisia muuttujia ovat:

ICU-prosessin kyselylomakkeet – laissa määritellyt kuolemaan johtaneet sairaudet, edistyneet määräykset tai kestävä valtakirja, nimetyt sijaisjäsenet, lääkäri tai sairaanhoitaja, jolta kysytään potilaan mieltymyksiä, dokumentointi potilaan ja/tai korvikkeen mieltymyksistä, dokumentoidut perhekonferenssit, elvytys, hengitys, vasopressorit tai dialyysi, kuolemantapaukset, joita edeltävät DNR:t, elämää ylläpitävien hoitojen tai elvytyshoidon rajoitukset, aika tehohoitoon pääsystä ensimmäiseen keskusteluun rajoituksista, DNR:ään ja kuolemaan, aika ensimmäisestä rajoituksista keskustelusta kuolemaan; ryhmätyökyselyt - sisältävät sairaanhoitajan aloitteita keskusteluja lääkäreiden kanssa, sairaanhoitajan aloitteita keskusteluja perheiden kanssa potilaan/perheen mieltymyksistä, epärealistisia perheodotuksia, perhekonflikteja, hoidon sopimattomuutta, sairaanhoitajien ja lääkäreiden yhteisiä päätöksiä, sairaanhoitajan osallistumista EOL:n päätöksiin ja työn autonomiaa;

perhetyytyväisyyskyselyt - teho-osastopotilaiden perheenjäsenet täyttävät 2-4 kuukautta potilaan kuoleman tai tehoosastolta kotiutumisen jälkeen. Niihin kuuluvat tiedon täydellisyys, kuuntelu, luottamus, kunnioitus, potilaan mieltymysten ja perheen mielipiteiden kysyminen, osallistuminen päätöksentekoon, kommunikoinnin laatu ja tiheys, riittävä aika kysymyksille, pelkojen ja tunteiden ilmaiseminen, emotionaalinen tuki, myötätunto perheelle, tukea perheen päätöksiä, perheen tarpeiden huomioon ottamista, asianmukaisen hoidon tason saavuttamista ja käsitystä palliatiivisen hoidon laadusta sekä kuoleman ja kuoleman laadusta.

Otoskoon perustelut ja tilastolliset analyysit – Alla esitetyn tehoanalyysin tarkoituksena ei ole rajoittaa otoskokoa pienimpään, joka vaaditaan toimenpiteen hypoteettisen tehokkuuden osoittamiseksi tai kumoamiseksi, vaan pikemminkin arvioimaan mahdollisuuttamme saada aikaan merkittävä parannus tutkijan ehdottamalla otoskoolla. rajallinen budjetti ja yrittää oppia prosessista parhaiten. Tehoanalyysit suoritetaan PowerAndPrecisionilla (versio 4.1) käyttämällä yhtä häntää ja alfa-arvoa 0,05. Seuraavassa on esimerkkejä kysymyksistä, joihin todennäköisesti vastataan nykyisellä porrastetulla kiilarakenteella, jossa jokaisessa yksikköryhmässä on 30–40 tiimin jäsentä:

  1. ryhmien tuntemus nykyisen lain velvoitteesta tukea kuolevien potilaiden perheitä- Nykyiset tutkimukset osoittavat, että vain 50 % ryhmistä on tietoinen tästä lakisääteisestä velvoitteesta ja että tilanne paranee selvästi työpajan jälkeen. Tehoanalyysi osoittaa, että n = 30 kussakin ryhmässä (kontrolli ja interventio) meillä on 91 %:n todennäköisyys osoittaa kasvua 50 %:sta 85 %:iin (Chi square tai Fisherin tarkat testit).
  2. kuuntelutaito – Jos lähtötilanteessa kyky kuunnella on arvioitu itsearvioinnilla arvoon 3,5 Likert-asteikolla 1-5, tehoanalyysi osoittaa, että kun n = 40 kussakin ryhmässä (kontrolli ja interventio), meillä on 84 %:n todennäköisyys osoittaa tilastollisesti merkitsevän nousun arvoon 4,1 (lähes 20 %) työpajan avulla (t-testi).

Vertailemme perustaitojen (itsearviointikyselyt ja suoritustestit), teho-osaston prosessien, hoitotyön ja perhetyytyväisyyden muutosta perusjaksosta harjoittelun jälkeisiin jaksoihin, jotka ovat tämän tutkimuksen ensisijaisena tuloksena. Ammatilliset demografiset ja organisaatiomuuttujat korreloidaan todellisen parantuneen taitojen, teho-osaston hoitoprosessien, ryhmätyön ja perhetyytyväisyyden kanssa käyttämällä monimuuttuja-analyysiä tärkeiden muutokseen johtavien muuttujien määrittämiseksi. Arvioitavia muuttujia ovat: ikä, sukupuoli, ammatti, koulutusmaa, harjoitteluvuodet, uskonto, uskonnollisuus, aiemmat kokemukset kuolemasta, suuri tai pieni tehohoito (< 10 vs. >10 vuodepaikkaa) ja sairaalatyyppi (yksityinen, valtiollinen, sairausrahasto).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

300

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Jerusalem, Israel, 91120
        • Hadassah Hebrew University Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tehohoidon lääkärit ja sairaanhoitajat työskentelevät Israelin teho-osastoilla.
  • Suostumus osallistua tutkimukseen riippumatta siitä, käyvätkö he simulaatiokoulutuksen vai eivät.

Poissulkemiskriteerit:

  • Lääkärit ja sairaanhoitajat EIVÄT työskentele Israelin teho-osastoilla.
  • Kieltäytyä osallistumasta tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Simulaatio koulutus
Tehohoidon lääkäreiden ja sairaanhoitajien loppuelämän simulaatiokoulutus käyttämällä standardoituja potilaita viestintä- ja ihmissuhdetaitojen parantamiseksi.
Loppusimulaatiokoulutus. Simulaatiokoulutukseen sisältyy koulutusta standardoitujen potilaiden (näyttelijöiden) kanssa käyttäen yhdeksää olennaista taitoa kommunikaatioon ja ihmissuhteisiin. Kontrolliryhmällä ei ole koulutusta.
Ei väliintuloa: Ohjaus
Ei simulaatiokoulutusta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos teho-osaston hoitoprosessissa teho-osastolla lähtötilanteesta
Aikaikkuna: 3-6 kuukautta ja 12 kuukautta koulutuksen jälkeen
Lisätietoa tulosmittauksesta – Muita teho-osaston hoitoprosessin parametreja ovat lääkärin tai sairaanhoitajan kysyminen potilaan mieltymyksistä, potilaan ja/tai korvikkeen mieltymysten dokumentointi, dokumentoidut perhekonferenssit, elvytys, ventilaatio, vasopressorit tai dialyysi, DNR:n edeltävät kuolemat, rajoitukset elämää ylläpitävistä hoidoista tai elvytyshoidosta, aika teho-osastolle pääsystä ensimmäiseen keskusteluun rajoituksista, DNR:ään ja kuolemaan sekä aika ensimmäisestä rajoituksista keskustelusta kuolemaan.
3-6 kuukautta ja 12 kuukautta koulutuksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos perheen tyytyväisyydessä teho-osastolla lähtötilanteesta
Aikaikkuna: 3-6 kuukautta ja 12 kuukautta koulutuksen jälkeen
Lisätietoa tulosmittauksesta - Muut perhetyytyväisyyden parametrit sisältävät - riittävästi aikaa kysymysten esittämiseen, pelkojen ja tunteiden ilmaisemiseen, emotionaalinen tuki, perhettä kohtaan osoitettu myötätunto, perheen päätösten tukeminen, perheen tarpeiden huomioon ottaminen, asianmukaisen hoidon tason saavuttaminen ja käsitys palliatiivisen hoidon laatu sekä kuoleman ja kuoleman laatu.
3-6 kuukautta ja 12 kuukautta koulutuksen jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos tiimityössä teho-osastolla lähtötasosta
Aikaikkuna: 3-6 kuukautta ja 12 kuukautta koulutuksen jälkeen
Lisätietoa tulosmittauksesta - Muita tiimityöskentelyn parametreja ovat perheriidat, hoidon sopimattomuus, sairaanhoitajan ja lääkärin yhteiset päätökset, sairaanhoitajan osallistuminen EOL:n päätöksiin ja työn autonomia.
3-6 kuukautta ja 12 kuukautta koulutuksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Charles L Sprung, MD, Hadassah Medical Organization
  • Päätutkija: Amiram Lev, MD, Afula Hospital, Afula, Israel
  • Päätutkija: Moti Klein, MD, Soroka Hospital, Beer Sheva
  • Päätutkija: Nimrod Adi, Kaplan Hospital, Rechovot, Israel
  • Päätutkija: Pierre Singer, MD, Beilinson Hospital, Petach Tikva,Israel
  • Päätutkija: Arik Eden, MD, Carmel Hospital, Haifa, Israel
  • Päätutkija: Nissim Yifrach, MD, Meir Hospital, Kfar Saba, Israel
  • Päätutkija: Shaul Lev, MD, Sharon Hospital, Herzilia, Israel
  • Päätutkija: Amitai Ziv, MD, Israel Center for Medical Simulation (MSR), The Sheba Medical Center, Tel Hashomer , Ramat Gan, Israel
  • Päätutkija: Yigal Shoshan, MD, Hadassah Medical Organization
  • Päätutkija: Mayer Brezis, MD, Hadassah Medical Organization
  • Päätutkija: Eyal Jacobson, MD, Ministry of Health, Israel

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. toukokuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 28. huhtikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. huhtikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 2. toukokuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 2. toukokuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. huhtikuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0126-14-HMO

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Simulaatio koulutus

Tilaa