Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czy możemy poprawić jakość opieki u schyłku życia w Izraelu? (ISRAEOLC)

30 kwietnia 2014 zaktualizowane przez: Hadassah Medical Organization
Celem tego badania jest ustalenie, czy szkolenie pod koniec życia profesjonalistów OIOM prowadzi do poprawy procesu opieki na OIOM, pracy zespołowej i zadowolenia rodziny.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Szczegółowy opis

Badanie to oceni, czy szkolenie symulacyjne końca życia lekarzy i pielęgniarek intensywnej opieki w całym Izraelu z wykorzystaniem standaryzowanych pacjentów poprawia umiejętności komunikacyjne i interpersonalne, prowadząc do poprawy procesu opieki na OIT, pracy zespołowej i zadowolenia rodziny.

Szkolenie z symulacji projektowania obejmie około 10-15 członków personelu z 4-5 oddziałów intensywnej terapii w ciągu pierwszych 12 miesięcy badania (grupa interwencyjna), którzy zostaną porównani za pomocą projektu klina schodkowego z członkami personelu z innych 4-5 oddziałów intensywnej terapii, którzy nie będą przejdą wstępne szkolenie symulacyjne (grupa kontrolna) w pierwszym roku, ale przejdą szkolenie w drugim roku. Aby ocenić, czy trening symulacyjny z symulowanymi standaryzowanymi pacjentami poprawia komunikację i umiejętności interpersonalne personelu OIOM, wymagana będzie ocena stanu wyjściowego przed szkoleniem i ocena po szkoleniu. Szkolenie z wykorzystaniem 9 podstawowych umiejętności w zakresie komunikacji i relacji międzyludzkich, wybranych przez Komitet Sterujący badania, obejmuje: Jak poznać preferencje pacjenta (w tym cele opieki nad pacjentem i rodziną)? Jak się słucha? Jak być bardziej współczującym, okazywać empatię i szacunek (w tym jak radzić sobie z emocjami)? Jak radzić sobie z nierealistycznymi oczekiwaniami pacjenta/rodziny (w tym z prośbą rodziny, aby „wszystko było zrobione”)? Jak radzić sobie z niepewnością prognostyczną? Jak radzić sobie z podejmowaniem decyzji? Jak radzić sobie z konfliktami między rodzeństwem lub w zespole? Współpraca lekarzy i pielęgniarek oraz zdobywanie wiedzy i zrozumienie izraelskiego prawa dotyczącego śmiertelnie chorych.

Sesje symulacyjne – Sesje symulacyjne obejmują 6 scenariuszy. Szkolenie symulacyjne składa się z kilku sesji szkoleniowych przeplatanych scenariuszami klinicznymi z symulowanymi standaryzowanymi pacjentami (aktorami) przeprowadzanymi z lekarzami i pielęgniarkami OIOM oraz kilkoma kolejnymi sesjami podsumowującymi. Cała wymiana zdań między stażystą (-ami) a aktorem jest nagrywana na wideo w celach edukacyjnych i wykorzystywana w późniejszym podsumowaniu.

Oceny-

  1. Ocena wyjściowa będzie składać się z kwestionariusza do samooceny, procesu OIOM, pracy zespołowej i satysfakcji rodziny oraz testowania wydajności z wykorzystaniem oceny symulacyjnej 9 umiejętności przed sesją dydaktyczną i szkoleniową. Kwestionariusz stażysty będzie zawierał informacje demograficzne, w tym wiek, płeć, kraj urodzenia, zawód, wykształcenie, lata praktyki, typ szpitala (prywatny, rządowy, fundusz zdrowia), liczbę łóżek na OIOM-ie, religię, religijność, wcześniejsze doświadczenia ze śmiercią i izraelskie Prawo śmiertelnie chore. Ocena symulacji pozwoli uzyskać dostęp do poziomu wiedzy, umiejętności i postawy. Kwestionariusz wyjściowy zostanie przeprowadzony rano w dniu szkolenia symulacyjnego lub przed tą datą, jeśli to możliwe, przed rozpoczęciem szkolenia. Kwestionariusze będą dotyczyły kwestionariuszy wyjściowych i powtórnych 3-6 i 12 miesięcy po szkoleniu w ich jednostkach lub pocztą. Grupa kontrolna otrzyma swoje kwestionariusze (dla kwestionariusza podstawowego i kwestionariusza powtórnego 3-6 i 12 miesięcy później) podczas pierwszego roku badania (przed drugim rokiem, w którym odbywa się szkolenie symulacyjne) na swoich oddziałach intensywnej terapii lub pocztą.

    Ponieważ jest to projekt krajowy i mamy nadzieję przeszkolić większość lekarzy i pielęgniarek oddziałów intensywnej terapii w Izraelu w ciągu najbliższych kilku lat, postaramy się uzyskać podstawowe dane dla specjalistów oddziałów intensywnej terapii w całym kraju. Izraelskie Towarzystwo Medycyny Intensywnej Terapii zgodziło się wziąć udział w tym badaniu. W związku z tym będziemy również uzyskiwać podstawowe informacje ze wszystkich oddziałów intensywnej terapii – tych włączonych i nieobjętych badaniem. Lekarze i pielęgniarki OIOM również odpowiedzą na kwestionariusz lekarz-pielęgniarka na swoim OIOM lub pocztą. Ważne będzie, aby zobaczyć, czy istnieją jakieś różnice między jednostkami w badaniu, czy nie. Istotne będzie również powtórzenie kwestionariuszy na OIT nieobjętych badaniem po 1-2 latach.

  2. Ankiety poszkoleniowe – bezpośrednio po szkoleniu symulacyjnym oraz po 3-6 i 12 miesiącach dla kwestionariusza samooceny oraz po 3-6 i 12 miesiącach dla kwestionariuszy procesu OIT, pracy zespołowej i satysfakcji rodziny. Grupa kontrolna otrzyma również kwestionariusze po szkoleniu, oceny procesu OIOM i pracy zespołowej 3-6 i 12 miesięcy po pierwszej ocenie w ciągu pierwszych 12 miesięcy okresu badania. Ważna jest ocena, czy interwencja szkoleniowa wpływa na zmianę na krótki okres (3-6 miesięcy), czy na dłuższy okres (12 miesięcy). Potencjalne zmienne w kwestionariuszach obejmują:

Kwestionariusze procesu OIOM- choroby terminalne w rozumieniu prawa, zaawansowane wytyczne lub trwałe pełnomocnictwo, wyznaczeni zastępcy, pytanie lekarza lub pielęgniarki o preferencje pacjenta, dokumentacja preferencji pacjenta i/lub zastępcy, udokumentowane konferencje rodzinne, otrzymywanie resuscytacji krążeniowo-oddechowej, wentylacji, wazopresorów lub dializy, zgony poprzedzone DNR, ograniczenia zabiegów podtrzymujących życie lub RKO, czas od przyjęcia na OIOM do pierwszej rozmowy o ograniczeniach, do DNR i do zgonu, czas od pierwszej rozmowy o ograniczeniach do zgonu; kwestionariusze pracy zespołowej – będą obejmować inicjowane przez pielęgniarki dyskusje z lekarzami, inicjowane przez pielęgniarki dyskusje z rodzinami na temat preferencji pacjenta/rodziny, nierealistycznych oczekiwań rodziny, konfliktów rodzinnych, niewłaściwej opieki, wspólnych decyzji pielęgniarek i lekarzy, zaangażowania pielęgniarek w decyzje EOL i autonomii pracy;

ankiety satysfakcji rodziny – będą wypełniane przez członków rodzin pacjentów OIT po 2-4 miesiącach od śmierci lub wypisu pacjenta z OIT. Obejmują one kompletność informacji, słuchanie, zaufanie, szacunek, pytanie o preferencje pacjenta i opinie rodziny, włączenie w podejmowanie decyzji, jakość i częstotliwość komunikacji, odpowiedni czas na zadawanie pytań, wyrażanie swoich lęków i emocji, wsparcie emocjonalne, współczucie okazywane rodzinie, wspieranie decyzji rodzinnych, uwzględnianie potrzeb rodziny, osiąganie odpowiedniego poziomu opieki i postrzeganie jakości opieki paliatywnej oraz jakości śmierci i umierania.

Uzasadnienie wielkości próby i analizy statystyczne – Przedstawiona poniżej analiza mocy nie służy do ograniczania wielkości próby do najmniejszej wymaganej do udowodnienia lub obalenia hipotetycznej skuteczności interwencji, ale raczej do oszacowania naszej szansy na odtworzenie znaczącej poprawy przy wielkości próby sugerowanej przez ograniczony budżet i stara się jak najlepiej wyciągnąć wnioski z procesu. Analizy mocy zostaną przeprowadzone przy użyciu narzędzia PowerAndPrecision (wersja 4.1) przy użyciu jednego ogona i zestawu alfa na poziomie 0,05. Poniżej przedstawiono przykłady pytań, na które prawdopodobnie można znaleźć odpowiedź przy obecnym projekcie klina schodkowego, w którym każdy klaster jednostek będzie miał od 30 do 40 członków zespołu:

  1. wiedza zespołów na temat wynikającego z obowiązującego prawa obowiązku udzielania wsparcia rodzinom umierających pacjentów – Obecne badania pokazują, że tylko 50% zespołów jest świadomych tego prawnego obowiązku i że po warsztatach sytuacja ta wyraźnie się poprawia. Analiza mocy pokazuje, że przy n=30 w każdej grupie (kontrolnej i interwencyjnej) będziemy mieli 91% szans na wykazanie wzrostu z 50% do 85% (test chi-kwadrat lub dokładne testy Fishera).
  2. umiejętność słuchania — jeśli na początku zdolność słuchania jest oceniana na podstawie samooceny na 3,5 w skali Likerta od 1 do 5, analiza mocy pokazuje, że przy n=40 w każdej grupie (kontrola i interwencja) będziemy mieli 84% szans na wykazanie statystycznie istotnego wzrostu do 4,1 (prawie 20%) przez warsztat (t-test).

Porównamy zmianę podstawowych umiejętności (kwestionariusze samooceny i testy wydajności), procesów OIOM, pracy zespołowej w opiece i satysfakcji rodziny od okresu wyjściowego do okresów po szkoleniu, które będą służyć jako główny wynik tego badania. Profesjonalne zmienne demograficzne i organizacyjne zostaną skorelowane z rzeczywistą poprawą wydajności umiejętności, procesami opieki na OIOM-ie, pracą zespołową i satysfakcją rodziny przy użyciu analizy wielowymiarowej w celu określenia ważnych zmiennych prowadzących do zmiany. Zmienne, które zostaną poddane ocenie, obejmują: wiek, płeć, zawód, przeszkolony kraj, lata praktyki, religię, religijność, wcześniejsze doświadczenia ze śmiercią, duży lub mały oddział intensywnej terapii (<10 vs. >10 łóżek) oraz rodzaj szpitala (prywatny, rządowy, fundusz zdrowia).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

300

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Jerusalem, Izrael, 91120
        • Hadassah Hebrew University Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Lekarze i pielęgniarki intensywnej terapii pracujący na izraelskich oddziałach intensywnej terapii.
  • Zgoda na udział w badaniu bez względu na to, czy przechodzą szkolenie symulacyjne, czy nie.

Kryteria wyłączenia:

  • Lekarze i pielęgniarki NIE pracują na izraelskich oddziałach intensywnej terapii.
  • Odmówić udziału w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Trening symulacyjny
Szkolenie symulacyjne końca życia dla lekarzy i pielęgniarek intensywnej opieki z wykorzystaniem standaryzowanych pacjentów w celu poprawy umiejętności komunikacyjnych i interpersonalnych.
Szkolenie z symulacji końca życia. Trening symulacyjny będzie obejmował trening z wystandaryzowanymi pacjentami (aktorami) z wykorzystaniem 9 podstawowych umiejętności komunikacji i relacji międzyludzkich. Grupa kontrolna nie będzie miała szkolenia.
Brak interwencji: Kontrola
Brak szkoleń symulacyjnych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana procesu opieki na OIT w stosunku do stanu wyjściowego
Ramy czasowe: 3-6 miesięcy i 12 miesięcy po treningu
Dodatkowe informacje o miarach wyniku — Inne parametry procesu opieki na OIOM obejmują pytania lekarza lub pielęgniarki o preferencje pacjenta, dokumentację preferencji pacjenta i/lub zastępczego, udokumentowane konferencje rodzinne, resuscytację, wentylację, leki wazopresyjne lub dializy, zgony poprzedzone DNR, ograniczenia zabiegów podtrzymujących życie lub resuscytacji krążeniowo-oddechowej, czas od przyjęcia na OIOM do pierwszej rozmowy o ograniczeniach, do DNR i do zgonu oraz czas od pierwszej rozmowy o ograniczeniach do zgonu.
3-6 miesięcy i 12 miesięcy po treningu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana zadowolenia rodziny na OIOM od wartości wyjściowej
Ramy czasowe: 3-6 miesięcy i 12 miesięcy po treningu
Dodatkowe informacje na temat miernika wyniku – Inne parametry satysfakcji rodziny to: odpowiedni czas na zadawanie pytań, wyrażanie lęków i emocji, wsparcie emocjonalne, współczucie okazywane rodzinie, wspieranie decyzji rodziny, uwzględnianie potrzeb rodziny, osiągnięcie odpowiedniego poziomu opieki i postrzeganie jakość opieki paliatywnej oraz jakość śmierci i umierania.
3-6 miesięcy i 12 miesięcy po treningu

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w pracy zespołowej na OIOM od stanu wyjściowego
Ramy czasowe: 3-6 miesięcy i 12 miesięcy po treningu
Dodatkowe informacje na temat miernika wyniku — Inne parametry pracy zespołowej obejmują konflikty rodzinne, nieodpowiednią opiekę, wspólne decyzje pielęgniarek i lekarzy, zaangażowanie pielęgniarek w decyzje EOL i autonomię pracy.
3-6 miesięcy i 12 miesięcy po treningu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Charles L Sprung, MD, Hadassah Medical Organization
  • Główny śledczy: Amiram Lev, MD, Afula Hospital, Afula, Israel
  • Główny śledczy: Moti Klein, MD, Soroka Hospital, Beer Sheva
  • Główny śledczy: Nimrod Adi, Kaplan Hospital, Rechovot, Israel
  • Główny śledczy: Pierre Singer, MD, Beilinson Hospital, Petach Tikva,Israel
  • Główny śledczy: Arik Eden, MD, Carmel Hospital, Haifa, Israel
  • Główny śledczy: Nissim Yifrach, MD, Meir Hospital, Kfar Saba, Israel
  • Główny śledczy: Shaul Lev, MD, Sharon Hospital, Herzilia, Israel
  • Główny śledczy: Amitai Ziv, MD, Israel Center for Medical Simulation (MSR), The Sheba Medical Center, Tel Hashomer , Ramat Gan, Israel
  • Główny śledczy: Yigal Shoshan, MD, Hadassah Medical Organization
  • Główny śledczy: Mayer Brezis, MD, Hadassah Medical Organization
  • Główny śledczy: Eyal Jacobson, MD, Ministry of Health, Israel

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 maja 2016

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 maja 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 kwietnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 kwietnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 maja 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

2 maja 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 kwietnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0126-14-HMO

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Proces końca życia

  • Brigham and Women's Hospital
    The Thompson Family Foundation Inc
    Zakończony
    Niewydolność serca | Infekcje | Przewlekłe choroby nerek | Przewlekła obturacyjna choroba płuc | Astma | Antykoagulacja | Zaostrzenie dny moczanowej | Nadciśnienie pilne | Szybkie migotanie przedsionków | Cukrzyca i jej powikłania | End of Life / Desires Only Medical Management
    Stany Zjednoczone, Kanada

Badania kliniczne na Trening symulacyjny

Subskrybuj