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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02129283
Peut-on améliorer la qualité des soins en fin de vie en Israël ? (ISRAEOLC)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude évaluera si la formation par simulation de fin de vie des médecins et des infirmières en soins intensifs à travers Israël en utilisant des patients standardisés améliore la communication et les compétences interpersonnelles conduisant à des améliorations du processus de soins aux soins intensifs, du travail d'équipe et de la satisfaction de la famille.
La formation en conception-simulation comprendra environ 10 à 15 membres du personnel de 4 à 5 unités de soins intensifs au cours des 12 premiers mois de l'étude (groupe d'intervention) qui seront comparés à l'aide d'une conception en gradins aux membres du personnel de 4 à 5 autres unités de soins intensifs qui ne le feront pas. reçoivent une formation initiale par simulation (groupe témoin) la première année, mais recevront une formation au cours de la deuxième année. Pour évaluer si la formation par simulation avec des patients standardisés simulés améliore la communication et les compétences interpersonnelles du professionnel de l'USI, une évaluation de base avant la formation et une évaluation après la formation seront nécessaires. La formation utilisant 9 compétences essentielles pour la communication et les relations interpersonnelles choisies par le comité directeur de l'étude comprend : Comment écoute-t-on ? Comment être plus compatissant, faire preuve d'empathie et de respect (y compris comment gérer ses émotions) ? Comment gérer les attentes irréalistes du patient/famille (dont une famille demandant « que tout soit fait ») ? Comment gérer l'incertitude pronostique ? Comment gérer la prise de décision ? Comment gérer les conflits entre frères et sœurs ou au sein de l'équipe ? Médecins et infirmières travaillant ensemble, et Connaître et comprendre la loi israélienne sur les malades en phase terminale.
Sessions de simulation - Les sessions de simulation comprennent 6 scénarios. La formation par simulation est composée de plusieurs séances d'enseignement entrecoupées de scénarios cliniques avec des patients standardisés simulés (acteurs) réalisés avec les médecins et infirmières de l'unité de soins intensifs et de plusieurs séances de débriefing subséquentes. L'intégralité de l'échange entre le(s) stagiaire(s) et l'acteur est enregistrée sur vidéo à des fins éducatives et utilisée lors du débriefing ultérieur.
Évaluations-
L'évaluation de base consistera en un questionnaire pour l'auto-évaluation, le processus de soins intensifs, le travail d'équipe et la satisfaction de la famille et les tests de performance à l'aide d'une évaluation de simulation des 9 compétences avant la session d'enseignement et de formation. Le questionnaire du stagiaire comprendra des informations démographiques, notamment l'âge, le sexe, le pays de naissance, la profession, l'éducation, les années de pratique, le type d'hôpital (privé, gouvernemental, fonds de santé), le nombre de lits de soins intensifs, la religion, la religiosité, les expériences antérieures avec la mort et l'Israélien. Loi sur les malades en phase terminale. L'évaluation par simulation permettra d'accéder au niveau de connaissances, de compétences et d'attitude. Le questionnaire de référence sera administré le matin de la formation par simulation ou avant cette date si possible avant le début de la formation. Les questionnaires seront pour la ligne de base et les questionnaires répétés 3-6 et 12 mois après la formation dans leurs unités ou par courrier. Le groupe témoin recevra ses questionnaires (pour le questionnaire de base et le questionnaire répété 3-6 et 12 mois plus tard) au cours de la première année de l'étude (avant la deuxième année lors de leur formation par simulation) dans leurs USI ou par courrier.
Comme il s'agit d'un projet national et que nous espérons former la plupart des médecins et infirmières des soins intensifs en Israël au cours des prochaines années, nous essaierons d'obtenir des données de base pour les professionnels des soins intensifs dans tout le pays. La Société israélienne de médecine de soins intensifs a accepté de participer à cette étude. Par conséquent, nous obtiendrons également des informations de base de toutes les unités de soins intensifs - celles incluses et non incluses dans l'étude. Les médecins et infirmières des soins intensifs répondront également au questionnaire médecin-infirmière dans leur unité de soins intensifs ou par courrier. Il sera important de voir s'il existe ou non des différences entre les unités de l'étude. Il sera également important de répéter les questionnaires dans les unités de soins intensifs qui ne font pas partie de l'étude après 1 à 2 ans.
- Questionnaires post-formation - immédiatement après la formation par simulation et 3-6 et 12 mois plus tard pour le questionnaire d'auto-évaluation et 3-6 et 12 mois plus tard pour le processus de soins intensifs, le travail d'équipe et les questionnaires de satisfaction familiale. Le groupe de contrôle aura également des questionnaires post-formation, des évaluations du processus de soins intensifs et du travail d'équipe 3-6 et 12 mois après la première évaluation au cours des 12 premiers mois de la période d'étude. Il est important d'évaluer si l'intervention de formation affecte un changement pendant une courte période (3-6 mois) ou une période plus longue (12 mois). Les variables potentielles pour les questionnaires incluent :
Les questionnaires de traitement des soins intensifs - les maladies en phase terminale telles que définies par la loi, les directives avancées ou la procuration durable, les substituts désignés, le médecin ou l'infirmière interrogés sur les préférences du patient, la documentation des préférences du patient et/ou du substitut, les conférences familiales documentées, la réception de la RCR, la ventilation, les vasopresseurs ou la dialyse, les décès précédés de DNR, les limitations des traitements de maintien de la vie ou de la RCR, le temps écoulé entre l'admission aux soins intensifs et la première discussion sur les limitations, la DNR et le décès, le temps écoulé entre la première discussion sur les limitations et le décès ; des questionnaires sur le travail d'équipe - comprendront des discussions initiées par l'infirmière avec les médecins, des discussions initiées par l'infirmière avec les familles concernant les préférences du patient/famille, les attentes irréalistes de la famille, les conflits familiaux, le caractère inapproprié des soins, les décisions partagées par les infirmières et les médecins, la participation de l'infirmière aux décisions de fin de vie et l'autonomie de travail ;
questionnaires de satisfaction familiale - seront remplis par les membres de la famille des patients de l'USI 2 à 4 mois après le décès du patient ou sa sortie de l'USI. Ils comprennent l'exhaustivité de l'information, l'écoute, la confiance, le respect, le fait de demander les préférences du patient et l'opinion de la famille, l'inclusion dans la prise de décision, la qualité et la fréquence des communications, un temps suffisant pour poser des questions, exprimer vos peurs et vos émotions, le soutien émotionnel, la compassion envers la famille, soutenir les décisions familiales, la prise en compte des besoins de la famille, l'obtention d'un niveau de soins approprié et les perceptions de la qualité des soins palliatifs et de la qualité de la mort et de l'agonie.
Justification de la taille de l'échantillon et analyses statistiques - L'analyse de puissance présentée ci-dessous ne vise pas à limiter la taille de l'échantillon au plus petit nécessaire pour prouver ou réfuter l'efficacité hypothétique d'une intervention, mais plutôt à estimer notre chance de reproduire une amélioration significative avec la taille de l'échantillon suggérée par un budget limité et en essayant de tirer le meilleur parti du processus. Les analyses de puissance seront effectuées à l'aide de PowerAndPrecision (version 4.1) en utilisant une queue et un alpha fixé à 0,05. Voici des exemples de questions auxquelles il est probable qu'on réponde avec la conception actuelle de coin étagé où chaque groupe d'unités aura 30 à 40 membres d'équipe :
- connaissance des équipes sur l'obligation légale en vigueur d'accompagner les familles des mourants- Les enquêtes actuelles montrent que seulement 50% des équipes sont conscientes de cette obligation légale et que celle-ci s'améliore nettement après l'atelier. Une analyse de puissance montre qu'avec un n=30 dans chaque groupe (contrôle et intervention) nous aurons 91% de chance de montrer une augmentation de 50% à 85% (Chi carré ou tests exacts de Fisher).
- capacité d'écoute - Si au départ, la capacité d'écoute est évaluée par auto-évaluation à 3,5 sur une échelle de Likert de 1 à 5, l'analyse de puissance montre qu'avec n = 40 dans chaque groupe (contrôle et intervention), nous aurons un 84 % de chances d'afficher une augmentation statistiquement significative à 4,1 (près de 20 %) par l'atelier (test t).
Nous comparerons l'évolution des compétences de base (questionnaires d'auto-évaluation et tests de performance), des processus de soins intensifs, du travail d'équipe de soins et de la satisfaction de la famille de la période de référence aux périodes post-formation qui serviront de résultat principal de cette étude. Les variables démographiques et organisationnelles professionnelles seront corrélées avec l'amélioration réelle des performances des compétences, les processus de soins de l'USI, le travail d'équipe et la satisfaction de la famille à l'aide d'une analyse multivariée pour déterminer les variables importantes menant au changement. Les variables qui seront évaluées comprennent : l'âge, le sexe, la profession, la formation dans le pays, les années de pratique, la religion, la religiosité, les expériences antérieures de décès, les grandes ou petites unités de soins intensifs (< 10 contre > 10 lits) et le type d'hôpital (privé, gouvernemental, fonds de santé).
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Jerusalem, Israël, 91120
- Hadassah Hebrew University Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Médecins de soins intensifs et infirmières travaillant dans des unités de soins intensifs israéliennes.
- Consentement à participer à l'étude, qu'ils suivent ou non la formation par simulation.
Critère d'exclusion:
- Médecins et infirmières NE travaillant PAS dans les USI israéliennes.
- Refuser de participer à l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Formation par simulation
Formation par simulation de fin de vie des médecins et des infirmières en soins intensifs utilisant des patients standardisés pour améliorer la communication et les compétences interpersonnelles.
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Formation en simulation de fin de vie.
La formation par simulation comprendra une formation avec des patients standardisés (acteurs) utilisant 9 compétences essentielles pour la communication et les relations interpersonnelles.
Le groupe de contrôle n'aura aucune formation.
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Aucune intervention: Contrôle
Pas de formation par simulation
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans le processus de soins aux soins intensifs dans une unité de soins intensifs par rapport à la ligne de base
Délai: 3-6 mois et 12 mois post-formation
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Informations supplémentaires sur la mesure des résultats - D'autres paramètres pour le processus de soins aux soins intensifs incluent le médecin ou l'infirmière posant des questions sur les préférences du patient, la documentation des préférences du patient et/ou du substitut, les conférences familiales documentées, la RCR, la ventilation, les vasopresseurs ou la dialyse, les décès précédés de DNR, les limites des traitements de maintien de la vie ou de la RCR, le temps écoulé entre l'admission aux soins intensifs et la première discussion sur les limitations, le DNR et le décès et le temps écoulé entre la première discussion sur les limitations et le décès.
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3-6 mois et 12 mois post-formation
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de la satisfaction de la famille dans une unité de soins intensifs par rapport au départ
Délai: 3-6 mois et 12 mois post-formation
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Informations supplémentaires sur la mesure des résultats - D'autres paramètres de la satisfaction de la famille incluent - un temps suffisant pour poser des questions, exprimer ses peurs et ses émotions, le soutien émotionnel, la compassion manifestée envers la famille, le soutien aux décisions familiales, la prise en compte des besoins de la famille, l'obtention d'un niveau de soins approprié et les perceptions de la qualité des soins palliatifs et la qualité de la mort et de l'agonie.
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3-6 mois et 12 mois post-formation
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement dans le travail d'équipe dans une unité de soins intensifs par rapport à la ligne de base
Délai: 3-6 mois et 12 mois post-formation
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Informations supplémentaires sur la mesure des résultats - D'autres paramètres du travail d'équipe comprennent les conflits familiaux, le caractère inapproprié des soins, les décisions partagées par les infirmières et les médecins, la participation des infirmières aux décisions de fin de vie et l'autonomie de travail.
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3-6 mois et 12 mois post-formation
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Charles L Sprung, MD, Hadassah Medical Organization
- Chercheur principal: Amiram Lev, MD, Afula Hospital, Afula, Israel
- Chercheur principal: Moti Klein, MD, Soroka Hospital, Beer Sheva
- Chercheur principal: Nimrod Adi, Kaplan Hospital, Rechovot, Israel
- Chercheur principal: Pierre Singer, MD, Beilinson Hospital, Petach Tikva,Israel
- Chercheur principal: Arik Eden, MD, Carmel Hospital, Haifa, Israel
- Chercheur principal: Nissim Yifrach, MD, Meir Hospital, Kfar Saba, Israel
- Chercheur principal: Shaul Lev, MD, Sharon Hospital, Herzilia, Israel
- Chercheur principal: Amitai Ziv, MD, Israel Center for Medical Simulation (MSR), The Sheba Medical Center, Tel Hashomer , Ramat Gan, Israel
- Chercheur principal: Yigal Shoshan, MD, Hadassah Medical Organization
- Chercheur principal: Mayer Brezis, MD, Hadassah Medical Organization
- Chercheur principal: Eyal Jacobson, MD, Ministry of Health, Israel
Publications et liens utiles
Publications générales
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- McGaghie WC, Issenberg SB, Cohen ER, Barsuk JH, Wayne DB. Does simulation-based medical education with deliberate practice yield better results than traditional clinical education? A meta-analytic comparative review of the evidence. Acad Med. 2011 Jun;86(6):706-11. doi: 10.1097/ACM.0b013e318217e119.
- Azoulay E, Chevret S, Leleu G, Pochard F, Barboteu M, Adrie C, Canoui P, Le Gall JR, Schlemmer B. Half the families of intensive care unit patients experience inadequate communication with physicians. Crit Care Med. 2000 Aug;28(8):3044-9. doi: 10.1097/00003246-200008000-00061.
- Meyer EC, Sellers DE, Browning DM, McGuffie K, Solomon MZ, Truog RD. Difficult conversations: improving communication skills and relational abilities in health care. Pediatr Crit Care Med. 2009 May;10(3):352-9. doi: 10.1097/PCC.0b013e3181a3183a.
- Sprung CL, Maia P, Bulow HH, Ricou B, Armaganidis A, Baras M, Wennberg E, Reinhart K, Cohen SL, Fries DR, Nakos G, Thijs LG; Ethicus Study Group. The importance of religious affiliation and culture on end-of-life decisions in European intensive care units. Intensive Care Med. 2007 Oct;33(10):1732-9. doi: 10.1007/s00134-007-0693-0. Epub 2007 Jun 1. Erratum In: Intensive Care Med. 2007 Oct;33(10):1859.
- Embriaco N, Azoulay E, Barrau K, Kentish N, Pochard F, Loundou A, Papazian L. High level of burnout in intensivists: prevalence and associated factors. Am J Respir Crit Care Med. 2007 Apr 1;175(7):686-92. doi: 10.1164/rccm.200608-1184OC. Epub 2007 Jan 18. Erratum In: Am J Respir Crit Care Med. 2007 Jun 1;175(11):1209-10.
- Wall RJ, Curtis JR, Cooke CR, Engelberg RA. Family satisfaction in the ICU: differences between families of survivors and nonsurvivors. Chest. 2007 Nov;132(5):1425-33. doi: 10.1378/chest.07-0419. Epub 2007 Jun 15.
- Selph RB, Shiang J, Engelberg R, Curtis JR, White DB. Empathy and life support decisions in intensive care units. J Gen Intern Med. 2008 Sep;23(9):1311-7. doi: 10.1007/s11606-008-0643-8.
- Ziv A, Ben-David S, Ziv M. Simulation based medical education: an opportunity to learn from errors. Med Teach. 2005 May;27(3):193-9. doi: 10.1080/01421590500126718.
- Alexander SC, Keitz SA, Sloane R, Tulsky JA. A controlled trial of a short course to improve residents' communication with patients at the end of life. Acad Med. 2006 Nov;81(11):1008-12. doi: 10.1097/01.ACM.0000242580.83851.ad.
- Ziv A, Erez D, Munz Y, Vardi A, Barsuk D, Levine I, Benita S, Rubin O, Berkenstadt H. The Israel Center for Medical Simulation: a paradigm for cultural change in medical education. Acad Med. 2006 Dec;81(12):1091-7. doi: 10.1097/01.ACM.0000246756.55626.1b.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0126-14-HMO
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