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Peut-on améliorer la qualité des soins en fin de vie en Israël ? (ISRAEOLC)

30 avril 2014 mis à jour par: Hadassah Medical Organization
Le but de cette étude est de déterminer si la formation en fin de vie des professionnels des soins intensifs conduit à des améliorations dans le processus de soins aux soins intensifs, le travail d'équipe et la satisfaction de la famille.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Description détaillée

Cette étude évaluera si la formation par simulation de fin de vie des médecins et des infirmières en soins intensifs à travers Israël en utilisant des patients standardisés améliore la communication et les compétences interpersonnelles conduisant à des améliorations du processus de soins aux soins intensifs, du travail d'équipe et de la satisfaction de la famille.

La formation en conception-simulation comprendra environ 10 à 15 membres du personnel de 4 à 5 unités de soins intensifs au cours des 12 premiers mois de l'étude (groupe d'intervention) qui seront comparés à l'aide d'une conception en gradins aux membres du personnel de 4 à 5 autres unités de soins intensifs qui ne le feront pas. reçoivent une formation initiale par simulation (groupe témoin) la première année, mais recevront une formation au cours de la deuxième année. Pour évaluer si la formation par simulation avec des patients standardisés simulés améliore la communication et les compétences interpersonnelles du professionnel de l'USI, une évaluation de base avant la formation et une évaluation après la formation seront nécessaires. La formation utilisant 9 compétences essentielles pour la communication et les relations interpersonnelles choisies par le comité directeur de l'étude comprend : Comment écoute-t-on ? Comment être plus compatissant, faire preuve d'empathie et de respect (y compris comment gérer ses émotions) ? Comment gérer les attentes irréalistes du patient/famille (dont une famille demandant « que tout soit fait ») ? Comment gérer l'incertitude pronostique ? Comment gérer la prise de décision ? Comment gérer les conflits entre frères et sœurs ou au sein de l'équipe ? Médecins et infirmières travaillant ensemble, et Connaître et comprendre la loi israélienne sur les malades en phase terminale.

Sessions de simulation - Les sessions de simulation comprennent 6 scénarios. La formation par simulation est composée de plusieurs séances d'enseignement entrecoupées de scénarios cliniques avec des patients standardisés simulés (acteurs) réalisés avec les médecins et infirmières de l'unité de soins intensifs et de plusieurs séances de débriefing subséquentes. L'intégralité de l'échange entre le(s) stagiaire(s) et l'acteur est enregistrée sur vidéo à des fins éducatives et utilisée lors du débriefing ultérieur.

Évaluations-

  1. L'évaluation de base consistera en un questionnaire pour l'auto-évaluation, le processus de soins intensifs, le travail d'équipe et la satisfaction de la famille et les tests de performance à l'aide d'une évaluation de simulation des 9 compétences avant la session d'enseignement et de formation. Le questionnaire du stagiaire comprendra des informations démographiques, notamment l'âge, le sexe, le pays de naissance, la profession, l'éducation, les années de pratique, le type d'hôpital (privé, gouvernemental, fonds de santé), le nombre de lits de soins intensifs, la religion, la religiosité, les expériences antérieures avec la mort et l'Israélien. Loi sur les malades en phase terminale. L'évaluation par simulation permettra d'accéder au niveau de connaissances, de compétences et d'attitude. Le questionnaire de référence sera administré le matin de la formation par simulation ou avant cette date si possible avant le début de la formation. Les questionnaires seront pour la ligne de base et les questionnaires répétés 3-6 et 12 mois après la formation dans leurs unités ou par courrier. Le groupe témoin recevra ses questionnaires (pour le questionnaire de base et le questionnaire répété 3-6 et 12 mois plus tard) au cours de la première année de l'étude (avant la deuxième année lors de leur formation par simulation) dans leurs USI ou par courrier.

    Comme il s'agit d'un projet national et que nous espérons former la plupart des médecins et infirmières des soins intensifs en Israël au cours des prochaines années, nous essaierons d'obtenir des données de base pour les professionnels des soins intensifs dans tout le pays. La Société israélienne de médecine de soins intensifs a accepté de participer à cette étude. Par conséquent, nous obtiendrons également des informations de base de toutes les unités de soins intensifs - celles incluses et non incluses dans l'étude. Les médecins et infirmières des soins intensifs répondront également au questionnaire médecin-infirmière dans leur unité de soins intensifs ou par courrier. Il sera important de voir s'il existe ou non des différences entre les unités de l'étude. Il sera également important de répéter les questionnaires dans les unités de soins intensifs qui ne font pas partie de l'étude après 1 à 2 ans.

  2. Questionnaires post-formation - immédiatement après la formation par simulation et 3-6 et 12 mois plus tard pour le questionnaire d'auto-évaluation et 3-6 et 12 mois plus tard pour le processus de soins intensifs, le travail d'équipe et les questionnaires de satisfaction familiale. Le groupe de contrôle aura également des questionnaires post-formation, des évaluations du processus de soins intensifs et du travail d'équipe 3-6 et 12 mois après la première évaluation au cours des 12 premiers mois de la période d'étude. Il est important d'évaluer si l'intervention de formation affecte un changement pendant une courte période (3-6 mois) ou une période plus longue (12 mois). Les variables potentielles pour les questionnaires incluent :

Les questionnaires de traitement des soins intensifs - les maladies en phase terminale telles que définies par la loi, les directives avancées ou la procuration durable, les substituts désignés, le médecin ou l'infirmière interrogés sur les préférences du patient, la documentation des préférences du patient et/ou du substitut, les conférences familiales documentées, la réception de la RCR, la ventilation, les vasopresseurs ou la dialyse, les décès précédés de DNR, les limitations des traitements de maintien de la vie ou de la RCR, le temps écoulé entre l'admission aux soins intensifs et la première discussion sur les limitations, la DNR et le décès, le temps écoulé entre la première discussion sur les limitations et le décès ; des questionnaires sur le travail d'équipe - comprendront des discussions initiées par l'infirmière avec les médecins, des discussions initiées par l'infirmière avec les familles concernant les préférences du patient/famille, les attentes irréalistes de la famille, les conflits familiaux, le caractère inapproprié des soins, les décisions partagées par les infirmières et les médecins, la participation de l'infirmière aux décisions de fin de vie et l'autonomie de travail ;

questionnaires de satisfaction familiale - seront remplis par les membres de la famille des patients de l'USI 2 à 4 mois après le décès du patient ou sa sortie de l'USI. Ils comprennent l'exhaustivité de l'information, l'écoute, la confiance, le respect, le fait de demander les préférences du patient et l'opinion de la famille, l'inclusion dans la prise de décision, la qualité et la fréquence des communications, un temps suffisant pour poser des questions, exprimer vos peurs et vos émotions, le soutien émotionnel, la compassion envers la famille, soutenir les décisions familiales, la prise en compte des besoins de la famille, l'obtention d'un niveau de soins approprié et les perceptions de la qualité des soins palliatifs et de la qualité de la mort et de l'agonie.

Justification de la taille de l'échantillon et analyses statistiques - L'analyse de puissance présentée ci-dessous ne vise pas à limiter la taille de l'échantillon au plus petit nécessaire pour prouver ou réfuter l'efficacité hypothétique d'une intervention, mais plutôt à estimer notre chance de reproduire une amélioration significative avec la taille de l'échantillon suggérée par un budget limité et en essayant de tirer le meilleur parti du processus. Les analyses de puissance seront effectuées à l'aide de PowerAndPrecision (version 4.1) en utilisant une queue et un alpha fixé à 0,05. Voici des exemples de questions auxquelles il est probable qu'on réponde avec la conception actuelle de coin étagé où chaque groupe d'unités aura 30 à 40 membres d'équipe :

  1. connaissance des équipes sur l'obligation légale en vigueur d'accompagner les familles des mourants- Les enquêtes actuelles montrent que seulement 50% des équipes sont conscientes de cette obligation légale et que celle-ci s'améliore nettement après l'atelier. Une analyse de puissance montre qu'avec un n=30 dans chaque groupe (contrôle et intervention) nous aurons 91% de chance de montrer une augmentation de 50% à 85% (Chi carré ou tests exacts de Fisher).
  2. capacité d'écoute - Si au départ, la capacité d'écoute est évaluée par auto-évaluation à 3,5 sur une échelle de Likert de 1 à 5, l'analyse de puissance montre qu'avec n = 40 dans chaque groupe (contrôle et intervention), nous aurons un 84 % de chances d'afficher une augmentation statistiquement significative à 4,1 (près de 20 %) par l'atelier (test t).

Nous comparerons l'évolution des compétences de base (questionnaires d'auto-évaluation et tests de performance), des processus de soins intensifs, du travail d'équipe de soins et de la satisfaction de la famille de la période de référence aux périodes post-formation qui serviront de résultat principal de cette étude. Les variables démographiques et organisationnelles professionnelles seront corrélées avec l'amélioration réelle des performances des compétences, les processus de soins de l'USI, le travail d'équipe et la satisfaction de la famille à l'aide d'une analyse multivariée pour déterminer les variables importantes menant au changement. Les variables qui seront évaluées comprennent : l'âge, le sexe, la profession, la formation dans le pays, les années de pratique, la religion, la religiosité, les expériences antérieures de décès, les grandes ou petites unités de soins intensifs (< 10 contre > 10 lits) et le type d'hôpital (privé, gouvernemental, fonds de santé).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

300

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Jerusalem, Israël, 91120
        • Hadassah Hebrew University Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Médecins de soins intensifs et infirmières travaillant dans des unités de soins intensifs israéliennes.
  • Consentement à participer à l'étude, qu'ils suivent ou non la formation par simulation.

Critère d'exclusion:

  • Médecins et infirmières NE travaillant PAS dans les USI israéliennes.
  • Refuser de participer à l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Formation par simulation
Formation par simulation de fin de vie des médecins et des infirmières en soins intensifs utilisant des patients standardisés pour améliorer la communication et les compétences interpersonnelles.
Formation en simulation de fin de vie. La formation par simulation comprendra une formation avec des patients standardisés (acteurs) utilisant 9 compétences essentielles pour la communication et les relations interpersonnelles. Le groupe de contrôle n'aura aucune formation.
Aucune intervention: Contrôle
Pas de formation par simulation

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans le processus de soins aux soins intensifs dans une unité de soins intensifs par rapport à la ligne de base
Délai: 3-6 mois et 12 mois post-formation
Informations supplémentaires sur la mesure des résultats - D'autres paramètres pour le processus de soins aux soins intensifs incluent le médecin ou l'infirmière posant des questions sur les préférences du patient, la documentation des préférences du patient et/ou du substitut, les conférences familiales documentées, la RCR, la ventilation, les vasopresseurs ou la dialyse, les décès précédés de DNR, les limites des traitements de maintien de la vie ou de la RCR, le temps écoulé entre l'admission aux soins intensifs et la première discussion sur les limitations, le DNR et le décès et le temps écoulé entre la première discussion sur les limitations et le décès.
3-6 mois et 12 mois post-formation

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de la satisfaction de la famille dans une unité de soins intensifs par rapport au départ
Délai: 3-6 mois et 12 mois post-formation
Informations supplémentaires sur la mesure des résultats - D'autres paramètres de la satisfaction de la famille incluent - un temps suffisant pour poser des questions, exprimer ses peurs et ses émotions, le soutien émotionnel, la compassion manifestée envers la famille, le soutien aux décisions familiales, la prise en compte des besoins de la famille, l'obtention d'un niveau de soins approprié et les perceptions de la qualité des soins palliatifs et la qualité de la mort et de l'agonie.
3-6 mois et 12 mois post-formation

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans le travail d'équipe dans une unité de soins intensifs par rapport à la ligne de base
Délai: 3-6 mois et 12 mois post-formation
Informations supplémentaires sur la mesure des résultats - D'autres paramètres du travail d'équipe comprennent les conflits familiaux, le caractère inapproprié des soins, les décisions partagées par les infirmières et les médecins, la participation des infirmières aux décisions de fin de vie et l'autonomie de travail.
3-6 mois et 12 mois post-formation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Charles L Sprung, MD, Hadassah Medical Organization
  • Chercheur principal: Amiram Lev, MD, Afula Hospital, Afula, Israel
  • Chercheur principal: Moti Klein, MD, Soroka Hospital, Beer Sheva
  • Chercheur principal: Nimrod Adi, Kaplan Hospital, Rechovot, Israel
  • Chercheur principal: Pierre Singer, MD, Beilinson Hospital, Petach Tikva,Israel
  • Chercheur principal: Arik Eden, MD, Carmel Hospital, Haifa, Israel
  • Chercheur principal: Nissim Yifrach, MD, Meir Hospital, Kfar Saba, Israel
  • Chercheur principal: Shaul Lev, MD, Sharon Hospital, Herzilia, Israel
  • Chercheur principal: Amitai Ziv, MD, Israel Center for Medical Simulation (MSR), The Sheba Medical Center, Tel Hashomer , Ramat Gan, Israel
  • Chercheur principal: Yigal Shoshan, MD, Hadassah Medical Organization
  • Chercheur principal: Mayer Brezis, MD, Hadassah Medical Organization
  • Chercheur principal: Eyal Jacobson, MD, Ministry of Health, Israel

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2014

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mai 2016

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mai 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 avril 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 avril 2014

Première publication (Estimation)

2 mai 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

2 mai 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 avril 2014

Dernière vérification

1 avril 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 0126-14-HMO

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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