イスラエルにおける終末期ケアの質を向上させることはできるのか? (ISRAEOLC)

この研究では、標準化された患者を使用したイスラエル全土の救命救急医と看護師の終末期シミュレーション訓練が、コミュニケーションと対人スキルを向上させ、ICUケアプロセス、チームワーク、家族の満足度の向上につながるかどうかを評価する。

設計シミュレーショントレーニングには、研究の最初の 12 か月間、4 ～ 5 つの ICU の約 10 ～ 15 人のスタッフが参加します (介入群)。階段状ウェッジ設計を使用して、階段状ウェッジ設計を使用しない別の 4 ～ 5 つの ICU のスタッフと比較されます。 1年目は初期シミュレーショントレーニング（対照群）を受けますが、2年目もトレーニングを受ける予定です。 模擬標準患者によるシミュレーショントレーニングが ICU 専門家のコミュニケーションスキルや対人スキルを向上させるかどうかを評価するには、トレーニング前のベースライン評価とトレーニング後の評価が必要です。 研究運営委員会が選択した、コミュニケーションと対人関係に必要な 9 つのスキルを使用したトレーニングには、次のものが含まれます。 患者の好み（患者と家族のケア目標を含む）をどのように引き出すか？ どうやって聞くのでしょうか？ もっと思いやりを持ち、共感と敬意を示すにはどうすればよいでしょうか（感情への対処方法を含む）？ 患者や家族の非現実的な期待（「すべてをやってほしい」という家族の要望も含む）にどう対処すればよいでしょうか？ 予後の不確実性にどう対処するか? 意思決定をどのように処理するか? 兄弟間またはチーム内での衝突にどう対処するか? 医師と看護師が協力し、イスラエルの終末期医療法の知識と理解を深めます。

シミュレーション セッション - シミュレーション セッションには 6 つのシナリオが含まれます。 シミュレーション トレーニングは、ICU の医師と看護師とともに実行される模擬標準患者 (アクター) による臨床シナリオと、それに続くいくつかの報告セッションの間に散在するいくつかの教育セッションで構成されます。 訓練生と俳優の間のやりとり全体は教育目的でビデオに録画され、その後の報告会で使用されます。

評価-

1. ベースライン評価は、自己評価、ICU プロセス、チームワークと家族の満足度に関するアンケート、および教育とトレーニング セッション前の 9 つのスキルのシミュレーション評価を使用したパフォーマンス テストで構成されます。 研修生のアンケートには、年齢、性別、出生国、職業、教育、勤務年数、病院の種類（私立、政府、医療基金）、ICUのベッド数、宗教、宗教性、過去の死の経験、イスラエル人などの人口統計情報が含まれます。末期の病気の法律。 シミュレーション評価では、知識、スキル、態度のレベルが評価されます。 ベースラインアンケートは、シミュレーショントレーニング当日の朝、または可能であればトレーニング開始前にその日より前に実施されます。 アンケートは、部隊での訓練後 3 ～ 6 か月後および 12 か月後のベースラインおよび反復アンケート用、または郵送で行われます。 対照群は、研究の初年度中（シミュレーショントレーニングが行われる2年目前）に、ICUまたは郵送でアンケート（ベースラインアンケートと3～6か月後および12か月後の反復アンケート）を受け取ります。

   これは国家プロジェクトであり、今後数年間でほとんどの ICU 医師と看護師をイスラエルで訓練したいと考えているため、全国の ICU 専門家向けのベースライン データの取得に努めます。 イスラエル救命救急医学協会は、この研究に参加することに同意しました。 したがって、研究に含まれるICUと含まれないICUのすべてからベースライン情報も取得します。 ICU の医師と看護師も、ICU 内または郵送で医師と看護師のアンケートに回答します。 研究の単位間に違いがあるかどうかを確認することが重要です。 また、研究対象外の ICU で 1 ～ 2 年後にアンケートを繰り返すことも重要です。

2. トレーニング後のアンケート - シミュレーショントレーニングの直後、自己評価アンケートについては 3 ～ 6 か月後および 12 か月後、ICU プロセス、チームワーク、および家族満足度アンケートについては 3 ～ 6 か月後および 12 か月後に。 対照群には、研究期間の最初の12か月中の最初の評価から3～6か月後および12か月後に、トレーニング後のアンケート、ICUプロセスおよびチームワークの評価も行われます。 トレーニング介入が短期間（3 ～ 6 か月）の変化に影響を与えるか、より長期間（12 か月）の変化に影響を与えるかを評価することが重要です。 アンケートの潜在的な変数には次のものがあります。

ICU プロセスのアンケート - 法律で定義されている末期疾患、高度な指示または永続的な委任状、指定された代理人、医師または看護師による患者の希望の質問、患者および/または代理人の希望の文書化、家族会議の文書化、CPR、換気、昇圧剤の受け取り、または透析、DNRによる死亡、延命治療またはCPRの限界、ICU入室から限界についての最初の話し合い、DNR、そして死亡までの時間、限界についての最初の話し合いから死亡までの時間。チームワークに関するアンケートには、看護師が医師と話し合うこと、患者や家族の希望について看護師が家族と家族と話し合うこと、非現実的な家族の期待、家族の対立、ケアの不適切さ、看護師と医師が共有する決定、EOL決定への看護師の関与、仕事の自主性などが含まれます。

家族満足度アンケート - 患者が死亡するか ICU から退院してから 2 ～ 4 か月後に、ICU 患者の家族が回答します。 これらには、情報の完全性、傾聴、信頼、敬意、患者の好みや家族の意見の質問、意思決定への参加、コミュニケーションの質と頻度、質問のための十分な時間、恐怖や感情の表現、精神的なサポート、家族への思いやりが含まれます。家族の決定、家族のニーズの考慮、適切なケアレベルの達成、緩和ケアの質と死と臨終の質の認識をサポートします。

サンプルサイズの正当性と統計分析 - 以下に示す検出力分析は、介入の仮説上の有効性を証明または反証するためにサンプルサイズを必要最小限に制限するためのものではなく、むしろ、介入によって示唆されたサンプルサイズで大幅な改善が再現される可能性を推定するためのものです。予算は限られているので、プロセスから最大限のことを学ぼうとしています。 電力解析は、PowerAndPrecision (バージョン 4.1) を使用し、1 つのテールと 0.05 に設定されたアルファを使用して実行されます。 以下は、ユニットの各クラスターに 30 ～ 40 人のチーム メンバーがいる現在のステップ ウェッジ設計で回答される可能性が高い質問の例です。

1. 瀕死の患者の家族にサポートを提供する現行法による義務に関するチームの知識 - 現在の調査では、この法的義務を認識しているチームは 50% のみであり、ワークショップ後には明らかに改善されていることが示されています。 検出力分析により、各グループ (対照および介入) の n=30 の場合、91% の確率で 50% から 85% への増加が示されることがわかります (カイ二乗検定またはフィッシャーの直接確率検定)。
2. 聞くスキル - ベースラインで、聞く能力が自己評価によって 1 ～ 5 のリッカートスケールで 3.5 と評価された場合、検出力分析により、各グループ (コントロールと介入) の n=40 で、ワークショップ (t 検定) によって 84% の確率で 4.1 (ほぼ 20%) まで統計的に有意な増加が示されます。

基本的なスキル（自己評価アンケートとパフォーマンステスト）、ICUプロセス、ケアのチームワーク、および家族の満足度の変化を、ベースライン期間からこの研究の主な成果となる訓練後の期間まで比較します。 専門家の人口統計および組織の変数は、変化につながる重要な変数を決定するために多変量分析を使用して、実際のスキルパフォーマンスの向上、ICUのケアプロセス、チームワーク、家族の満足度と相関付けられます。 評価される変数には、年齢、性別、職業、訓練を受けた国、開業年数、宗教、宗教性、過去の死の経験、大規模または小規模の ICU (ベッド数 10 床未満 vs. 10 床以上)、および病院の種類 (私立、政府、病院、病院) が含まれます。健康基金）。