Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kan vi forbedre kvaliteten af ​​pleje ved livets afslutning i Israel? (ISRAEOLC)

30. april 2014 opdateret af: Hadassah Medical Organization
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om end-of-life træning af ICU-professionelle fører til forbedringer i ICU plejeprocesser, teamwork og familietilfredshed.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil evaluere, om end-of-life simulationstræning af intensivlæger og sygeplejersker i hele Israel ved hjælp af standardiserede patienter forbedrer kommunikation og interpersonelle færdigheder, hvilket fører til forbedringer i intensivbehandlingsprocessen, teamwork og familietilfredshed.

Design-simuleringstræning vil omfatte ca. 10-15 medarbejdere fra 4-5 intensivafdelinger i løbet af de første 12 måneder af undersøgelsen (interventionsgruppe), som vil blive sammenlignet ved hjælp af et stepped wedge design med medarbejdere fra yderligere 4-5 intensivafdelinger, som ikke vil modtage indledende simulationstræning (kontrolgruppe) det første år, men vil modtage træning i løbet af det andet år. For at evaluere, om simulationstræningen med simulerede standardiserede patienter forbedrer ICU-professionelles kommunikation og interpersonelle færdigheder, vil der være behov for en baseline-evaluering før træningen og en evaluering efter træningen. Træning ved hjælp af 9 essentielle færdigheder til kommunikation og interpersonelle relationer, som studiets styregruppe valgte omfatter: Hvordan kan man fremkalde patientpræferencer (herunder patient versus familiemål for pleje)? Hvordan lytter man? Hvordan kan man være mere medfølende, vise empati og respekt (herunder hvordan man adresserer følelser)? Hvordan håndterer man urealistiske patient-/familieforventninger (herunder en familie, der anmoder om "at alt bliver gjort")? Hvordan håndteres prognostisk usikkerhed? Hvordan håndteres beslutningstagning? Hvordan håndterer man konflikter mellem søskende eller i teamet? Læger og sygeplejersker arbejder sammen og bliver vidende og forstår den israelske uhelbredeligt syge lov.

Simuleringssessioner - Simuleringssessionerne omfatter 6 scenarier. Simuleringstræningen er sammensat af adskillige undervisningssessioner afvekslet mellem kliniske scenarier med simulerede standardiserede patienter (aktører) udført med ICU læger og sygeplejersker og flere efterfølgende udredningssessioner. Hele udvekslingen mellem praktikanten(e) og skuespilleren videooptages til undervisningsformål og bruges i den efterfølgende debriefing.

Evalueringer-

  1. Baseline-evalueringen vil bestå af et spørgeskema til selvevaluering, ICU-proces, teamwork og familietilfredshed og præstationstest ved hjælp af en simuleringsevaluering af de 9 færdigheder før undervisnings- og træningssessionen. Praktikantspørgeskemaet vil omfatte demografiske oplysninger, herunder alder, køn, fødeland, erhverv, uddannelse, år i praksis, hospitalstype (privat, statsligt, sygehus), antal intensivsenge, religion, religiøsitet, tidligere erfaringer med dødsfald og den israelske Uhelbredeligt syg lov. Simuleringsevalueringen vil få adgang til niveau af viden, færdigheder og holdning. Baseline-spørgeskemaet vil blive administreret om morgenen for simulationstræningen eller før denne dato, hvis det er muligt, før træningen begynder. Spørgeskemaerne vil være til baseline og gentage spørgeskemaer 3-6 og 12 måneder efter træningen i deres enheder eller pr. post. Kontrolgruppen vil modtage deres spørgeskemaer (til baseline-spørgeskemaet og det gentagede spørgeskema 3-6 og 12 måneder senere) i løbet af det første år af undersøgelsen (før det andet år, hvor deres simulationstræning finder sted) på deres intensivafdelinger eller med posten.

    Da dette er et nationalt projekt, og vi håber at uddanne de fleste ICU-læger og -sygeplejersker i Israel i løbet af de næste mange år, vil vi forsøge at indhente basisdata for ICU-professionelle rundt om i landet. Israeli Society of Critical Care Medicine har indvilliget i at deltage i denne undersøgelse. Derfor vil vi også indhente baseline-oplysninger fra alle intensivafdelinger - dem, der er inkluderet og ikke inkluderet i undersøgelsen. ICU-læger og -sygeplejersker vil også besvare læge-sygeplejerske-spørgeskemaet på deres ICU eller pr. post. Det vil være vigtigt at se, om der er forskelle mellem enheder i undersøgelsen eller ej. Det vil også være vigtigt at gentage spørgeskemaerne på intensivafdelinger, der ikke er med i undersøgelsen efter 1-2 år.

  2. Spørgeskemaer efter træning - umiddelbart efter simulationstræningen og 3-6 og 12 måneder senere til selvevalueringsspørgeskemaet og 3-6 og 12 måneder senere til ICU-processen, teamwork og familietilfredshedsspørgeskemaer. Kontrolgruppen vil også have post-træning spørgeskemaer, ICU proces og teamwork evalueringer 3-6 og 12 måneder efter den første vurdering i løbet af de første 12 måneder af undersøgelsesperioden. Det er vigtigt at vurdere, om træningsinterventionen påvirker en ændring i en kort periode (3-6 måneder) eller en længere periode (12 måneder). Potentielle variabler for spørgeskemaer omfatter:

ICU proces spørgeskemaer - terminale sygdomme som defineret af loven, avancerede direktiver eller varig fuldmagt, udpegede surrogater, læge eller sygeplejerske spurgt om patientpræferencer, dokumentation for patient- og/eller surrogatpræferencer, dokumenterede familiekonferencer, modtagelse af CPR, ventilation, vasopressorer eller dialyse, dødsfald forud for DNR'er, begrænsninger af livsopretholdende behandlinger eller CPR, tid fra ICU-indlæggelse til første diskussion om begrænsninger, til DNR og til død, tid fra første diskussion om begrænsninger til døden; Teamwork spørgeskemaer- vil omfatte sygeplejerske initierede diskussioner med læger, sygeplejerske initierede diskussioner med familier for patient/familie præferencer, urealistiske familieforventninger, familiekonflikter, uhensigtsmæssig behandling, beslutninger deles af sygeplejersker og læger, sygeplejerskes involvering i EOL beslutninger og arbejde autonomi;

familietilfredshedsspørgeskemaer- vil blive udfyldt af familiemedlemmer til ICU-patienter 2-4 måneder efter, at patienten dør eller er udskrevet fra ICU. De omfatter fuldstændighed af information, lytning, tillid, respekt, spørge om patientpræferencer og familieudtalelser, inddragelse i beslutningstagning, kvalitet og hyppighed af kommunikation, tilstrækkelig tid til at stille spørgsmål, udtrykke din frygt og følelser, følelsesmæssig støtte, medfølelse vist over for familien, støtte familiebeslutninger, hensyntagen til familiens behov, opnå et passende plejeniveau og opfattelser af kvaliteten af ​​palliativ pleje og kvaliteten af ​​død og døende.

Prøvestørrelsesbegrundelse og statistiske analyser - Poweranalysen vist nedenfor er ikke til at begrænse stikprøvestørrelsen til den mindste, der kræves for at bevise eller modbevise den hypotetiske effektivitet af en intervention, snarere for at estimere vores chance for at reproducere en signifikant forbedring med prøvestørrelsen foreslået af en begrænset budget og forsøger bedst muligt at lære af processen. Effektanalyser vil blive udført ved hjælp af PowerAndPrecision (version 4.1) ved hjælp af en hale og alfa sat til 0,05. Følgende er eksempler på spørgsmål, der sandsynligvis vil blive besvaret med det nuværende stepped wedge-design, hvor hver klynge af enheder vil have 30 til 40 teammedlemmer:

  1. viden om teams vedrørende gældende lovs forpligtelse til at yde støtte til familier til døende patienter- Aktuelle undersøgelser viser, at kun 50 % af teamene er klar over denne lovpligtige forpligtelse, og at dette klart forbedres efter workshoppen. En poweranalyse viser, at med en n=30 i hver gruppe (kontrol og intervention) vil vi have 91 % chance for at vise en stigning fra 50 % til 85 % (Chi square eller Fishers eksakte test).
  2. færdighed til at lytte- Hvis kapaciteten til at lytte ved baseline vurderes ved selvevaluering til 3,5 på en Likert-skala fra 1-5, viser magtanalyse, at med n=40 i hver gruppe (kontrol og intervention), vil vi have en 84 % chance for at vise en statistisk signifikant stigning til 4,1 (næsten 20 %) af workshoppen (t-test).

Vi vil sammenligne ændringen i grundlæggende færdigheder (selvevalueringsspørgeskemaer og præstationstest), ICU processer, teamwork af pleje og familietilfredshed fra basisperioden til efteruddannelsesperioderne, som vil tjene som det primære resultat af denne undersøgelse. Professionelle demografiske og organisatoriske variabler vil blive korreleret med den faktiske forbedrede færdighedspræstation, intensive behandlingsprocesser, teamwork og familietilfredshed ved hjælp af en multivariat analyse for at bestemme de vigtige variabler, der fører til forandring. De variabler, der vil blive vurderet, omfatter: alder, køn, profession, uddannet land, praktiserende år, religion, religiøsitet, tidligere erfaringer med dødsfald, stor eller lille intensivafdeling (< 10 vs. >10 senge) og hospitalstype (privat, statsligt, sygekasse).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

300

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Jerusalem, Israel, 91120
        • Hadassah Hebrew University Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kritiske læger og sygeplejersker, der arbejder på israelske intensivafdelinger.
  • Samtykke til at deltage i undersøgelsen, uanset om de gennemgår simulationstræningen eller ej.

Ekskluderingskriterier:

  • Læger og sygeplejersker arbejder IKKE på israelske intensivafdelinger.
  • Nægte at deltage i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Simuleringstræning
End-of-life simulationstræning af intensivlæger og sygeplejersker, der bruger standardiserede patienter til at forbedre kommunikation og interpersonelle færdigheder.
Simuleringstræning ved end-of-life. Simuleringstræningen vil omfatte træning med standardiserede patienter (aktører) ved brug af 9 essentielle færdigheder til kommunikation og interpersonelle relationer. Kontrolgruppen har ingen træning.
Ingen indgriben: Styring
Ingen simulationstræning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i ICU-behandlingsprocessen på en ICU fra baseline
Tidsramme: 3-6 måneder og 12 måneder efter træning
Yderligere oplysninger om resultatmålet- Andre parametre for intensivbehandlingsprocessen omfatter læge eller sygeplejerske, der spørger om patientpræferencer, dokumentation af patient- og/eller surrogatpræferencer, dokumenterede familiekonferencer, modtagelse af CPR, ventilation, vasopressorer eller dialyse, dødsfald forudgået af DNR'er, begrænsninger af livsopretholdende behandlinger eller CPR, tid fra ICU-indlæggelse til første diskussion om begrænsninger, til DNR og til død og tid fra første diskussion om begrænsninger til død.
3-6 måneder og 12 måneder efter træning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i familietilfredshed på en intensivafdeling fra baseline
Tidsramme: 3-6 måneder og 12 måneder efter træning
Yderligere information om resultatmålet- Andre parametre for familietilfredshed omfatter- tilstrækkelig tid til at stille spørgsmål, udtrykke frygt og følelser, følelsesmæssig støtte, medfølelse vist over for familien, støtte familiebeslutninger, hensyntagen til familiens behov, opnå passende plejeniveau og opfattelser af kvaliteten af ​​palliativ pleje og kvaliteten af ​​død og døende.
3-6 måneder og 12 måneder efter træning

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i teamwork på en intensivafdeling fra baseline
Tidsramme: 3-6 måneder og 12 måneder efter træning
Yderligere information om resultatmålet- Andre parametre for teamwork omfatter familiekonflikter, uhensigtsmæssig behandling, beslutninger, der deles af sygeplejersker og læger, sygeplejerskes involvering i EOL-beslutninger og arbejdes autonomi.
3-6 måneder og 12 måneder efter træning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Charles L Sprung, MD, Hadassah Medical Organization
  • Ledende efterforsker: Amiram Lev, MD, Afula Hospital, Afula, Israel
  • Ledende efterforsker: Moti Klein, MD, Soroka Hospital, Beer Sheva
  • Ledende efterforsker: Nimrod Adi, Kaplan Hospital, Rechovot, Israel
  • Ledende efterforsker: Pierre Singer, MD, Beilinson Hospital, Petach Tikva,Israel
  • Ledende efterforsker: Arik Eden, MD, Carmel Hospital, Haifa, Israel
  • Ledende efterforsker: Nissim Yifrach, MD, Meir Hospital, Kfar Saba, Israel
  • Ledende efterforsker: Shaul Lev, MD, Sharon Hospital, Herzilia, Israel
  • Ledende efterforsker: Amitai Ziv, MD, Israel Center for Medical Simulation (MSR), The Sheba Medical Center, Tel Hashomer , Ramat Gan, Israel
  • Ledende efterforsker: Yigal Shoshan, MD, Hadassah Medical Organization
  • Ledende efterforsker: Mayer Brezis, MD, Hadassah Medical Organization
  • Ledende efterforsker: Eyal Jacobson, MD, Ministry of Health, Israel

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. maj 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. maj 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. april 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. april 2014

Først opslået (Skøn)

2. maj 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

2. maj 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. april 2014

Sidst verificeret

1. april 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0126-14-HMO

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med End of Life Process

Kliniske forsøg med Simuleringstræning

3
Abonner