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基于心智化的疗法预防双相情感障碍青少年的自杀行为

2019年4月16日 更新者:David J. Miklowitz, Ph.D.、University of California, Los Angeles
患有早发性双相情感障碍 (BD) 的儿童和青少年故意伤害自己的风险很高。 尽管存在针对这些患有 BD 的青少年的治疗方法,但它们并未专门针对预防自杀问题。 基于心理化的青少年治疗 (MBT-A) 已被证明有助于减少患有边缘性人格障碍的青少年和成年人的自我伤害。 研究人员将针对最近有过自杀意念或行为的 BD 患者修改 MBT-A 治疗程序。

研究概览

地位

完全的

详细说明

与健康青少年或患有其他精神疾病的青少年相比,患有早发性双相情感障碍 (BD) 的青少年故意自残的风险更高。 易受情绪失调和自我伤害影响的青少年往往在心智化能力方面存在缺陷:理解、承认和预测自己和他人的想法和感受。 基于心理化的青少年治疗 (MBT-A) 已被证明比“常规治疗”更有效地减少患有边缘性人格障碍的青少年和成人的自我伤害。 MBT-A 包括心理教育和应对策略,这些策略可能对自我伤害风险较高的躁郁症青少年非常有效。

参与这项研究将持续 9 个月。 所有参与者都将接受全面的医学-精神病学评估。 所有青少年都可以在 CHAMP 诊所接受研究精神病医生的药物治疗。 MBT-A 将包括多达 21 次每周一次、每两周一次和每月一次的个人疗程,中间穿插 9 次每月一次的家庭疗程(总共 30 个治疗小时)。 参与者还将每 3 个月完成一次后续评估,持续 9 个月。 这些评估将包括研究访谈和问卷调查。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

10

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • California
      • Los Angeles、California、美国、90095
        • University of California, Los Angeles

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

13年 至 21年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 双相情感障碍 I、双相情感障碍 II 或未另行说明的双相情感障碍的诊断
  • 与至少一位愿意参加的家长同住或密切接触
  • 在研究开始前的 3 个月内至少有 1 周有明显的自杀意念和/或至少有 1 次自杀事件。
  • 愿意接受加州大学洛杉矶分校儿童和青少年情绪障碍 (CHAMP) 诊所的精神科医生的药物治疗

排除标准:

  • 需要立即住院的参与者
  • 边缘型人格障碍、精神分裂症或分裂情感障碍的诊断。
  • 目前的物质依赖障碍

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:基于心理的治疗
多达 21 次个人 MBT-A 课程加上 9 次每月家庭课程。 MBT-A 将包括心理教育和应对策略。
多达 21 次个人 MBT-A 课程加上 9 次每月家庭课程。 MBT-A 课程将侧重于青少年最近的社会经历和由此产生的精神状态以及处理人际关系挑战,尤其是那些涉及分离或失去的挑战。 这种干预的目的是提高青少年的心智化能力:理解、承认和预测自己和他人的想法和感受。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
自残分数
大体时间:每 3 个月测量一次,持续 9 个月
自残是一个综合分数,来自儿童情感障碍和精神分裂症抑郁量表的两个项目、Harkavy-Asnis 自杀量表的总分、风险和自残量表的总分,以及特定的观念或行为水平在哥伦比亚自杀和自残量表上。
每 3 个月测量一次,持续 9 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
治疗完成
大体时间:前 6 个学习月
治疗完成情况将通过参加会议的次数和六个月前退出治疗的患者人数来衡量。
前 6 个学习月
抑郁评分
大体时间:每 3 个月一次,持续 9 个月
抑郁症是从儿童情感障碍和精神分裂症抑郁量表中得出的总分
每 3 个月一次,持续 9 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:David J Miklowitz, Ph.D.、UCLA Department of Psychiatry

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年1月1日

初级完成 (实际的)

2017年9月1日

研究完成 (实际的)

2018年9月1日

研究注册日期

首次提交

2014年4月25日

首先提交符合 QC 标准的

2014年4月30日

首次发布 (估计)

2014年5月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年4月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年4月16日

最后验证

2019年4月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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