Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mentalisaatioon perustuva terapia itsemurhakäyttäytymisen estämiseksi nuorilla, joilla on kaksisuuntainen mielialahäiriö

tiistai 16. huhtikuuta 2019 päivittänyt: David J. Miklowitz, Ph.D., University of California, Los Angeles
Lapset ja nuoret, joilla on varhaisvaiheen kaksisuuntainen mielialahäiriö (BD), ovat suuressa vaarassa tahallisesti vahingoittaa itseään. Vaikka näille BD:tä sairastaville nuorille on olemassa hoitoja, ne eivät koske erityisesti itsemurhien ehkäisyä. Mentalisaatioon perustuvan nuorten terapian (MBT-A) on osoitettu auttavan vähentämään itsensä vahingoittamista nuorilla ja aikuisilla, joilla on rajapersoonallisuushäiriö. Tutkijat muuttavat MBT-A-hoitomenetelmiä BD-potilaille, joilla on ollut viime aikoina itsemurha-ajatuksia tai -käyttäytymistä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Nuorilla, joilla on varhaisvaiheen kaksisuuntainen mielialahäiriö (BD), on suurempi riski tahalliseen itsensä vahingoittamiseen verrattuna terveisiin nuoriin tai nuoriin, joilla on muita psykiatrisia häiriöitä. Nuorilla, jotka ovat alttiita tunteiden säätelyhäiriöille ja itsensä vahingoittamiselle, on usein puutteita kyvyssä mentalisoida: ymmärtää, tunnustaa ja ennustaa ajatuksia ja tunteita itsessä ja toisissa. Mentalisaatioon perustuvan nuorten terapian (MBT-A) on osoitettu olevan "tavallista hoitoa" tehokkaampi vähentämään nuorten ja aikuisten, joilla on raja-arvoinen persoonallisuushäiriö, itsensä vahingoittamista. MBT-A sisältää psykokasvatus- ja selviytymisstrategioita, jotka voivat osoittautua varsin tehokkaiksi kaksisuuntaisen mielialahäiriön nuorille, joilla on kohonnut itsensä vahingoittamisen riski.

Osallistuminen tähän tutkimukseen kestää 9 kuukautta. Kaikki osallistujat saavat perusteellisen lääketieteellis-psykiatrisen arvioinnin. Kaikki nuoret voivat saada lääkehoitoa opintopsykiatrin johdolla CHAMP-klinikalla. MBT-A koostuu enintään 21:stä viikoittain, kahdesti viikossa ja kuukausittain tehtävästä yksittäisestä istunnosta, joiden välissä on 9 kuukausittaista perheistuntoa (yhteensä 30 terapiatuntia). Osallistujat suorittavat myös seuranta-arvioinnit 3 kuukauden välein 9 kuukauden ajan. Nämä arvioinnit sisältävät tutkimushaastatteluja ja kyselylomakkeita.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
        • University of California, Los Angeles

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

13 vuotta - 21 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaksisuuntaisen mielialahäiriön I, kaksisuuntaisen mielialahäiriön II tai kaksisuuntaisen mielialahäiriön, jota ei ole määritelty toisin, diagnoosi
  • Asuminen tai läheisessä yhteydessä vähintään yhden vanhemman kanssa, joka on halukas osallistumaan
  • Sinulla on ollut vähintään yksi viikko viimeisten 3 kuukauden aikana merkittäviä itsemurha-ajatuksia ja/tai vähintään yksi itsemurhatapahtuma 3 kuukauden aikana ennen tutkimusta.
  • Haluaa saada farmakologista hoitoa psykiatrin toimesta UCLA:n Child and Adolescent Mood Disorders (CHAMP) -klinikalla

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistujat, jotka tarvitsevat välitöntä sairaalahoitoa
  • Persoonallisuushäiriön, skitsofrenian tai skitsoaffektiivisen häiriön diagnoosi.
  • Nykyinen päihderiippuvuushäiriö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Mentalisaatioon perustuva terapia
Jopa 21 yksittäistä MBT-A-istuntoa sekä 9 kuukausittaista perheistuntoa. MBT-A sisältää psykokasvatus- ja selviytymisstrategioita.
Käyttäytyminen: Mentalisaatioon perustuva terapia
Jopa 21 yksittäistä MBT-A-istuntoa sekä 9 kuukausittaista perheistuntoa. MBT-A-istunnot keskittyvät nuoren viimeaikaisiin sosiaalisiin kokemuksiin ja niistä aiheutuviin mielentiloihin sekä ihmissuhteiden haasteiden hallintaan, erityisesti eroon tai menettämiseen liittyviin haasteisiin. Tämän intervention tavoitteena on parantaa nuoren kykyä mentalisoida: ymmärtää, tunnustaa ja ennustaa ajatuksia ja tunteita itsessä ja toisissa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Itsetuhoisuuden pisteet
Aikaikkuna: mitataan 3 kuukauden välein 9 kuukauden ajan
Itsetuhoisuus on yhdistetty pistemäärä, joka on johdettu kahdesta lasten mielialahäiriöiden ja skitsofrenian masennusasteikon pisteistä, Harkavy-Asnisin itsemurhaasteikon kokonaispisteistä, riski- ja itsetuhoasteikon kokonaispisteistä sekä tietyistä ajattelun tai käyttäytymisen tasoista. Columbian itsemurhien ja itsensä vahingoittamisen asteikolla.
mitataan 3 kuukauden välein 9 kuukauden ajan

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoidon päättyminen
Aikaikkuna: ensimmäiset 6 opintokuukautta
Hoidon päättymistä mitataan osallistuneiden hoitokertojen määrällä ja niiden potilaiden lukumäärällä, jotka keskeyttävät hoidon ennen kuuden kuukauden kuluttua.
ensimmäiset 6 opintokuukautta
Masennuspisteet
Aikaikkuna: 3 kuukauden välein 9 kuukauden ajan
Masennus on kokonaispistemäärä, joka on saatu Kiddie-aikataulusta mielialahäiriöille ja skitsofrenialle, masennuksen luokitusasteikko
3 kuukauden välein 9 kuukauden ajan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, Los Angeles

Yhteistyökumppanit

American Foundation for Suicide Prevention

Tutkijat

  • Päätutkija: David J Miklowitz, Ph.D., UCLA Department of Psychiatry

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 25. huhtikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. huhtikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 2. toukokuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 18. huhtikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. huhtikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 13-000988

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kaksisuuntainen mielialahäiriö

Kliiniset tutkimukset Mentalisaatioon perustuva terapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Benin

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa