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Thérapie basée sur la mentalisation pour prévenir les comportements suicidaires chez les adolescents atteints de trouble bipolaire

16 avril 2019 mis à jour par: David J. Miklowitz, Ph.D., University of California, Los Angeles
Les enfants et les adolescents atteints d'un trouble bipolaire (TB) précoce courent un risque élevé de se blesser intentionnellement. Bien qu'il existe des thérapies pour ces jeunes atteints de TB, elles ne traitent pas spécifiquement de la prévention du suicide. La thérapie basée sur la mentalisation pour les adolescents (MBT-A) s'est avérée utile pour réduire l'automutilation chez les adolescents et les adultes atteints d'un trouble de la personnalité limite. Les enquêteurs modifieront les procédures de traitement MBT-A pour les personnes atteintes de TB qui ont eu une période récente d'idées ou de comportements suicidaires.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les jeunes atteints d'un trouble bipolaire (TB) précoce présentent un risque élevé d'automutilation intentionnelle par rapport aux adolescents en bonne santé ou aux adolescents atteints d'autres troubles psychiatriques. Les adolescents vulnérables au dérèglement des émotions et à l'automutilation ont souvent des déficits dans la capacité de mentaliser : comprendre, reconnaître et prédire les pensées et les sentiments en soi et chez les autres. La thérapie basée sur la mentalisation pour adolescents (MBT-A) s'est avérée plus efficace que les « soins habituels » pour réduire l'automutilation chez les adolescents et les adultes atteints d'un trouble de la personnalité limite. MBT-A comprend des stratégies psychoéducatives et d'adaptation qui peuvent s'avérer très efficaces pour les adolescents bipolaires qui présentent un risque élevé d'automutilation.

La participation à cette étude durera 9 mois. Tous les participants recevront une évaluation médico-psychiatrique approfondie. Tous les jeunes pourront recevoir une pharmacothérapie avec un psychiatre de l'étude à la clinique CHAMP. Le MBT-A comprendra jusqu'à 21 séances individuelles hebdomadaires, bihebdomadaires et mensuelles entrecoupées de 9 séances familiales mensuelles (30 heures de thérapie au total). Les participants effectueront également des évaluations de suivi tous les 3 mois pendant 9 mois. Ces évaluations comprendront des entretiens de recherche et des questionnaires.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

10

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90095
        • University of California, Los Angeles

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

13 ans à 21 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic de trouble bipolaire I, de trouble bipolaire II ou de trouble bipolaire non spécifié
  • Vivant avec ou en contact étroit avec au moins un parent qui souhaite participer
  • Avoir eu au moins 1 semaine au cours des 3 mois précédents d'idées suicidaires importantes et/ou au moins un événement suicidaire au cours des 3 mois précédant l'admission à l'étude.
  • Disposé à être traité pharmacologiquement par un psychiatre de la clinique CHAMP (Child and Adolescent Mood Disorders) de l'UCLA

Critère d'exclusion:

  • Participants nécessitant une hospitalisation immédiate
  • Diagnostic de trouble de la personnalité limite, de schizophrénie ou de trouble schizo-affectif.
  • Trouble de dépendance actuel à une substance

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Thérapie basée sur la mentalisation
Jusqu'à 21 sessions MBT-A individuelles plus 9 sessions familiales mensuelles. MBT-A comprendra des stratégies de psychoéducation et d'adaptation.
Comportemental: Thérapie basée sur la mentalisation
Jusqu'à 21 sessions MBT-A individuelles plus 9 sessions familiales mensuelles. Les sessions MBT-A se concentreront sur les expériences sociales récentes de l'adolescent et les états mentaux qui en résultent et la gestion des défis interpersonnels, en particulier ceux impliquant une séparation ou une perte. Le but de cette intervention est d'améliorer la capacité de mentalisation de l'adolescent : comprendre, reconnaître et prédire les pensées et les sentiments en soi et chez les autres.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Scores d'automutilation
Délai: mesuré tous les 3 mois pendant 9 mois
L'automutilation est un score composite dérivé de deux éléments de l'échelle Kiddie Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia Depression Rating Scale, des scores totaux sur l'échelle de suicide Harkavy-Asnis, des scores totaux sur l'échelle de risque et d'automutilation et de niveaux spécifiques d'idéation ou de comportement sur l'échelle de suicide et d'automutilation de Columbia.
mesuré tous les 3 mois pendant 9 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Achèvement du traitement
Délai: 6 premiers mois d'études
L'achèvement du traitement sera mesuré par le nombre de séances suivies et le nombre de patients qui abandonnent le traitement avant six mois.
6 premiers mois d'études
Scores de dépression
Délai: tous les 3 mois pendant 9 mois
La dépression est un score total tiré du Kiddie Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia, Depression Rating Scale
tous les 3 mois pendant 9 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of California, Los Angeles

Collaborateurs

American Foundation for Suicide Prevention

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: David J Miklowitz, Ph.D., UCLA Department of Psychiatry

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 avril 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 avril 2014

Première publication (Estimation)

2 mai 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 avril 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 avril 2019

Dernière vérification

1 avril 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 13-000988

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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