Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mentaliseringsbasert terapi for å forhindre selvmordsatferd hos ungdom med bipolar lidelse

16. april 2019 oppdatert av: David J. Miklowitz, Ph.D., University of California, Los Angeles
Barn og ungdom med tidlig debut av bipolar lidelse (BD) har høy risiko for å skade seg selv med vilje. Selv om det finnes terapier for disse ungdommene med BD, tar de ikke spesifikt for seg selvmordsforebygging. Mentaliseringsbasert terapi for ungdom (MBT-A) har vist seg å være nyttig for å redusere selvskading hos ungdom og voksne med borderline personlighetsforstyrrelse. Etterforskerne vil endre MBT-A-behandlingsprosedyrene for personer med BD som har hatt en nylig periode med selvmordstanker eller -adferd.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Ungdom med tidlig oppstått bipolar lidelse (BD) har en forhøyet risiko for forsettlig selvskading sammenlignet med friske ungdommer eller ungdom med andre psykiatriske lidelser. Ungdom som er sårbar for følelsesmessig dysregulering og selvskading har ofte mangler i evnen til mentalisering: å forstå, anerkjenne og forutsi tanker og følelser hos seg selv og andre. Mentaliseringsbasert terapi for ungdom (MBT-A) har vist seg å være mer effektiv enn 'vanlig omsorg' for å redusere selvskading for ungdom og voksne med borderline personlighetsforstyrrelse. MBT-A inkluderer psykoedukative og mestringsstrategier som kan vise seg å være ganske effektive for bipolare ungdommer som har økt risiko for selvskading.

Deltakelse i denne studien vil vare i 9 måneder. Alle deltakere vil få en grundig medisinsk-psykiatrisk vurdering. Alle ungdommer vil kunne få farmakoterapi hos en studiepsykiater i CHAMP-klinikken. MBT-A vil bestå av opptil 21 ukentlige, annenhver uke og månedlige individuelle økter ispedd 9 månedlige familiesesjoner (totalt 30 terapitimer). Deltakerne vil også gjennomføre oppfølgingsvurderinger hver 3. måned i 9 måneder. Disse vurderingene vil omfatte forskningsintervjuer og spørreskjemaer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90095
        • University of California, Los Angeles

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

13 år til 21 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose av bipolar lidelse I, bipolar lidelse II eller bipolar lidelse som ikke er spesifisert på annen måte
  • Bor med eller i nær kontakt med minst en forelder som er villig til å delta
  • Har hatt minst 1 uke i de foregående 3 månedene med betydelige selvmordstanker og/eller minst én selvmordshendelse i løpet av de 3 månedene før studieopptaket.
  • Villig til å bli behandlet farmakologisk av en psykiater i UCLA Child and Adolescent Mood Disorders (CHAMP) klinikken

Ekskluderingskriterier:

  • Deltakere som trenger øyeblikkelig innleggelse
  • Diagnose av borderline personlighetsforstyrrelse, schizofreni eller schizoaffektiv lidelse.
  • Nåværende rusmiddelavhengighetslidelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Mentaliseringsbasert terapi
Opptil 21 individuelle MBT-A-økter pluss 9 månedlige familieøkter. MBT-A vil inkludere psykoedukasjon og mestringsstrategier.
Atferdsmessig: Mentaliseringsbasert terapi
Opptil 21 individuelle MBT-A-økter pluss 9 månedlige familieøkter. MBT-A-økter vil fokusere på ungdommens nylige sosiale opplevelser og de resulterende mentale tilstandene og håndtering av mellommenneskelige utfordringer, spesielt de som involverer separasjon eller tap. Målet med denne intervensjonen er å forbedre ungdommens evne til mentalisering: å forstå, anerkjenne og forutsi tanker og følelser hos seg selv og andre.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Selvskadingsscore
Tidsramme: målt hver 3. måned i 9 måneder
Selvskading er en sammensatt poengsum hentet fra to Kiddie Schedule for affektive lidelser og schizofreni-depresjonsvurderingsskalaer, totalskåre på Harkavy-Asnis selvmordskalaen, totalskårer på risiko- og selvskadingskalaen og spesifikke nivåer av ideer eller atferd. på Columbia Suicide and Self-Harm Scale.
målt hver 3. måned i 9 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Behandlingsavslutning
Tidsramme: første 6 studiemånedene
Behandlingsgjennomføring vil bli målt ved antall besøkte sesjoner og antall pasienter som faller ut av behandlingen før seks måneder.
første 6 studiemånedene
Depresjonsscore
Tidsramme: hver 3. måned i 9 måneder
Depresjon er en totalpoengsum hentet fra Kiddie Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia, Depression Rating Scale
hver 3. måned i 9 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Samarbeidspartnere

American Foundation for Suicide Prevention

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: David J Miklowitz, Ph.D., UCLA Department of Psychiatry

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. april 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. april 2014

Først lagt ut (Anslag)

2. mai 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. april 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. april 2019

Sist bekreftet

1. april 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 13-000988

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere