Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mentalizační terapie k prevenci sebevražedného chování u dospívajících s bipolární poruchou

16. dubna 2019 aktualizováno: David J. Miklowitz, Ph.D., University of California, Los Angeles
Děti a dospívající s časným nástupem bipolární poruchy (BD) jsou vystaveni vysokému riziku, že si úmyslně ublíží. Ačkoli existují terapie pro tyto mladé lidi s BD, nezabývají se specificky prevencí sebevražd. Terapie pro adolescenty založená na mentalizaci (MBT-A) se ukázala jako užitečná při snižování sebepoškozování u dospívající a dospělé populace s hraniční poruchou osobnosti. Vyšetřovatelé upraví léčebné postupy MBT-A pro osoby s BD, které v nedávné době prodělaly sebevražedné myšlenky nebo chování.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Mládež s časným nástupem bipolární poruchy (BD) má zvýšené riziko úmyslného sebepoškozování ve srovnání se zdravými adolescenty nebo dospívajícími s jinými psychiatrickými poruchami. Adolescenti zranitelní vůči emoční dysregulaci a sebepoškozování mají často nedostatky ve schopnosti mentalizace: porozumět, uznat a předvídat myšlenky a pocity u sebe a druhých. Terapie pro adolescenty založená na mentalizaci (MBT-A) se ukázala být účinnější než „obvyklá péče“ při snižování sebepoškozování u adolescentů a dospělých s hraniční poruchou osobnosti. MBT-A zahrnuje psychoedukační a copingové strategie, které se mohou ukázat jako docela účinné u bipolárních adolescentů, kteří jsou vystaveni zvýšenému riziku sebepoškozování.

Účast v této studii bude trvat 9 měsíců. Všichni účastníci projdou důkladným lékařsko-psychiatrickým vyšetřením. Všichni mladí budou moci absolvovat farmakoterapii u studijního psychiatra na klinice CHAMP. MBT-A se bude skládat až z 21 týdenních, dvoutýdenních a měsíčních individuálních sezení proložených 9 měsíčními rodinnými sezeními (celkem 30 terapeutických hodin). Účastníci budou také absolvovat následné hodnocení každé 3 měsíce po dobu 9 měsíců. Tato hodnocení budou zahrnovat výzkumné rozhovory a dotazníky.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90095
        • University of California, Los Angeles

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

13 let až 21 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza bipolární poruchy I, bipolární poruchy II nebo bipolární poruchy není jinak specifikována
  • Žít nebo v úzkém kontaktu s alespoň jedním rodičem, který je ochoten se zúčastnit
  • Měli alespoň 1 týden v předchozích 3 měsících významné sebevražedné myšlenky a/nebo alespoň jednu sebevražednou událost během 3 měsíců před zahájením studie.
  • Ochota nechat se farmakologicky léčit psychiatrem na klinice UCLA pro poruchy nálady u dětí a dospívajících (CHAMP)

Kritéria vyloučení:

  • Účastníci vyžadující okamžitou hospitalizaci
  • Diagnostika hraniční poruchy osobnosti, schizofrenie nebo schizoafektivní poruchy.
  • Současná porucha látkové závislosti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Terapie založená na mentalizaci
Až 21 individuálních MBT-A sezení plus 9 měsíčních rodinných sezení. MBT-A bude zahrnovat psychoedukaci a strategie zvládání.
Behaviorální: Terapie založená na mentalizaci
Až 21 individuálních MBT-A sezení plus 9 měsíčních rodinných sezení. MBT-A sezení se zaměří na nedávné sociální zkušenosti dospívajícího a výsledné duševní stavy a zvládání mezilidských problémů, zejména těch, které zahrnují odloučení nebo ztrátu. Cílem této intervence je zlepšit schopnost adolescenta mentalizovat: chápat, uznávat a předvídat myšlenky a pocity u sebe a druhých.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre sebepoškozování
Časové okno: měřeno každé 3 měsíce po dobu 9 měsíců
Sebepoškozování je složené skóre odvozené ze dvou položek na stupnici pro hodnocení afektivních poruch a schizofrenie deprese, celkového skóre na stupnici Harkavy-Asnis Suicide Scale, celkového skóre na stupnici rizika a sebepoškozování a konkrétních úrovní myšlenek nebo chování. na Kolumbijské stupnici sebevražd a sebepoškozování.
měřeno každé 3 měsíce po dobu 9 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dokončení léčby
Časové okno: prvních 6 měsíců studia
Dokončení léčby bude měřeno počtem navštívených sezení a počtem pacientů, kteří léčbu ukončí před šesti měsíci.
prvních 6 měsíců studia
Skóre deprese
Časové okno: každé 3 měsíce po dobu 9 měsíců
Deprese je celkové skóre získané z dětského plánu pro afektivní poruchy a schizofrenii, stupnice hodnocení deprese
každé 3 měsíce po dobu 9 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, Los Angeles

Spolupracovníci

American Foundation for Suicide Prevention

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: David J Miklowitz, Ph.D., UCLA Department of Psychiatry

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. dubna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. dubna 2014

První zveřejněno (Odhad)

2. května 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. dubna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. dubna 2019

Naposledy ověřeno

1. dubna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 13-000988

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Terapie založená na mentalizaci

  • VIVE - The Danish Center for Social Science Research
    University of Copenhagen; Anna Freud National Centre for Children and Families a další spolupracovníci
    Aktivní, ne nábor
    Mít v mysli pěstounskou mysl
    Problém s chováním | Porucha připoutání
    Dánsko

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit