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Terapia basada en la mentalización para la prevención de la conducta suicida en adolescentes con trastorno bipolar

16 de abril de 2019 actualizado por: David J. Miklowitz, Ph.D., University of California, Los Angeles
Los niños y adolescentes con trastorno bipolar (TB) de inicio temprano tienen un alto riesgo de hacerse daño intencionalmente. Aunque existen terapias para estos jóvenes con TB, no abordan específicamente la prevención del suicidio. Se ha demostrado que la terapia basada en la mentalización para adolescentes (MBT-A) es útil para reducir las autolesiones en la población adolescente y adulta con trastorno límite de la personalidad. Los investigadores modificarán los procedimientos de tratamiento MBT-A para personas con BD que han tenido un período reciente de ideación o comportamiento suicida.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los jóvenes con trastorno bipolar (BD) de inicio temprano tienen un riesgo elevado de autolesión intencional en comparación con los adolescentes sanos o con otros trastornos psiquiátricos. Los adolescentes vulnerables a la desregulación de las emociones y la autolesión a menudo tienen déficits en la capacidad de mentalizar: comprender, reconocer y predecir pensamientos y sentimientos en uno mismo y en los demás. Se ha demostrado que la terapia basada en la mentalización para adolescentes (MBT-A) es más eficaz que la "atención habitual" para reducir las autolesiones en adolescentes y adultos con trastorno límite de la personalidad. MBT-A incluye estrategias psicoeducativas y de afrontamiento que pueden resultar bastante efectivas para los adolescentes bipolares que tienen un riesgo elevado de autolesionarse.

La participación en este estudio tendrá una duración de 9 meses. Todos los participantes recibirán una minuciosa evaluación médico-psiquiátrica. Todos los jóvenes podrán recibir farmacoterapia con un psiquiatra del estudio en la clínica CHAMP. El MBT-A constará de hasta 21 sesiones individuales semanales, quincenales y mensuales intercaladas con 9 sesiones familiares mensuales (30 horas de terapia en total). Los participantes también completarán evaluaciones de seguimiento cada 3 meses durante 9 meses. Estas evaluaciones incluirán entrevistas de investigación y cuestionarios.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

10

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
        • University of California, Los Angeles

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

13 años a 21 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico de trastorno bipolar I, trastorno bipolar II o trastorno bipolar no especificado
  • Vivir con o en contacto cercano con al menos un padre que esté dispuesto a participar
  • Haber tenido al menos 1 semana en los 3 meses anteriores de ideación suicida significativa y/o al menos un evento suicida en los 3 meses anteriores a la admisión al estudio.
  • Dispuesto a ser tratado farmacológicamente por un psiquiatra en la clínica de trastornos del estado de ánimo de niños y adolescentes (CHAMP) de UCLA

Criterio de exclusión:

  • Participantes que requieren hospitalización inmediata
  • Diagnóstico de trastorno límite de la personalidad, esquizofrenia o trastorno esquizoafectivo.
  • Trastorno actual de dependencia de sustancias

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Terapia basada en la mentalización
Hasta 21 sesiones individuales de MBT-A más 9 sesiones familiares mensuales. MBT-A incluirá psicoeducación y estrategias de afrontamiento.
Conductual: Terapia basada en la mentalización
Hasta 21 sesiones individuales de MBT-A más 9 sesiones familiares mensuales. Las sesiones de MBT-A se centrarán en las experiencias sociales recientes del adolescente y los estados mentales resultantes y en el manejo de los desafíos interpersonales, en particular los relacionados con la separación o la pérdida. El objetivo de esta intervención es mejorar la capacidad del adolescente para mentalizar: comprender, reconocer y predecir pensamientos y sentimientos en uno mismo y en los demás.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuaciones de autolesiones
Periodo de tiempo: medido cada 3 meses durante 9 meses
La autolesión es una puntuación compuesta derivada de dos ítems de la escala de calificación de depresión de Kiddie Schedule for Affective Disorders y Schizophrenia, puntuaciones totales en la escala de suicidio de Harkavy-Asnis, puntuaciones totales en la escala de riesgo y autolesión, y niveles específicos de ideación o comportamiento en la Escala de Suicidio y Autolesiones de Columbia.
medido cada 3 meses durante 9 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Finalización del tratamiento
Periodo de tiempo: primeros 6 meses de estudio
La finalización del tratamiento se medirá por el número de sesiones a las que asiste y el número de pacientes que abandonan el tratamiento antes de los seis meses.
primeros 6 meses de estudio
Puntuaciones de depresión
Periodo de tiempo: cada 3 meses durante 9 meses
La depresión es una puntuación total extraída del Kiddie Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia, Depression Rating Scale
cada 3 meses durante 9 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of California, Los Angeles

Colaboradores

American Foundation for Suicide Prevention

Investigadores

  • Investigador principal: David J Miklowitz, Ph.D., UCLA Department of Psychiatry

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de abril de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de abril de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

2 de mayo de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de abril de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de abril de 2019

Última verificación

1 de abril de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 13-000988

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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