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Terapia basata sulla mentalizzazione per prevenire il comportamento suicidario negli adolescenti con disturbo bipolare

16 aprile 2019 aggiornato da: David J. Miklowitz, Ph.D., University of California, Los Angeles
I bambini e gli adolescenti con disturbo bipolare ad esordio precoce (BD) sono ad alto rischio di farsi del male intenzionalmente. Sebbene esistano terapie per questi giovani con BD, non affrontano specificamente la prevenzione del suicidio. La terapia basata sulla mentalizzazione per adolescenti (MBT-A) ha dimostrato di essere utile nel ridurre l'autolesionismo nella popolazione adolescente e adulta con disturbo borderline di personalità. Gli investigatori modificheranno le procedure di trattamento MBT-A per le persone con BD che hanno avuto un recente periodo di ideazione o comportamento suicidario.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I giovani con disturbo bipolare ad esordio precoce (BD) hanno un rischio elevato di autolesionismo intenzionale rispetto agli adolescenti sani o agli adolescenti con altri disturbi psichiatrici. Gli adolescenti vulnerabili alla disregolazione emotiva e all'autolesionismo spesso hanno deficit nella capacità di mentalizzare: comprendere, riconoscere e prevedere pensieri e sentimenti in se stessi e negli altri. La terapia basata sulla mentalizzazione per adolescenti (MBT-A) ha dimostrato di essere più efficace delle "cure abituali" nel ridurre l'autolesionismo per adolescenti e adulti con disturbo borderline di personalità. MBT-A include strategie psicoeducative e di coping che possono rivelarsi molto efficaci per gli adolescenti bipolari che sono ad alto rischio di autolesionismo.

La partecipazione a questo studio durerà 9 mesi. Tutti i partecipanti riceveranno un'approfondita valutazione medico-psichiatrica. Tutti i giovani potranno ricevere la farmacoterapia con uno psichiatra dello studio nella clinica CHAMP. L'MBT-A consisterà in un massimo di 21 sessioni individuali settimanali, bisettimanali e mensili intervallate da 9 sessioni familiari mensili (30 ore di terapia in totale). I partecipanti completeranno anche le valutazioni di follow-up ogni 3 mesi per 9 mesi. Queste valutazioni includeranno interviste di ricerca e questionari.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90095
        • University of California, Los Angeles

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 13 anni a 21 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di Disturbo Bipolare I, Disturbo Bipolare II o Disturbo Bipolare Non Altrimenti Specificato
  • Vivere con o in stretto contatto con almeno un genitore disposto a partecipare
  • - Aver avuto almeno 1 settimana nei 3 mesi precedenti di ideazione suicidaria significativa e/o almeno un evento suicidario nei 3 mesi precedenti l'assunzione dello studio.
  • Disponibilità a farsi curare farmacologicamente da uno psichiatra nella clinica UCLA Child and Adolescent Mood Disorders (CHAMP)

Criteri di esclusione:

  • Partecipanti che richiedono un ricovero immediato
  • Diagnosi di disturbo borderline di personalità, schizofrenia o disturbo schizoaffettivo.
  • Disturbo attuale da dipendenza da sostanze

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Terapia basata sulla mentalizzazione
Fino a 21 sessioni individuali di MBT-A più 9 sessioni familiari mensili. MBT-A includerà psicoeducazione e strategie di coping.
Comportamentale: Terapia basata sulla mentalizzazione
Fino a 21 sessioni individuali di MBT-A più 9 sessioni familiari mensili. Le sessioni MBT-A si concentreranno sulle recenti esperienze sociali dell'adolescente e sui conseguenti stati mentali e sulla gestione delle sfide interpersonali, in particolare quelle che comportano la separazione o la perdita. L'obiettivo di questo intervento è migliorare la capacità di mentalizzazione dell'adolescente: comprendere, riconoscere e prevedere pensieri e sentimenti in se stessi e negli altri.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggi di autolesionismo
Lasso di tempo: misurato ogni 3 mesi per 9 mesi
L'autolesionismo è un punteggio composito derivato da due voci Kiddie Schedule for Affective Disorders e Schizophrenia Depression Rating Scale, punteggi totali sulla Harkavy-Asnis Suicide Scale, punteggi totali sulla Risk and Self-Harm Scale e livelli specifici di ideazione o comportamento sulla scala del suicidio e dell'autolesionismo della Columbia.
misurato ogni 3 mesi per 9 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Completamento del trattamento
Lasso di tempo: primi 6 mesi di studio
Il completamento del trattamento sarà misurato in base al numero di sessioni frequentate e al numero di pazienti che abbandonano il trattamento prima di sei mesi.
primi 6 mesi di studio
Punteggi di depressione
Lasso di tempo: ogni 3 mesi per 9 mesi
La depressione è un punteggio totale tratto dal Kiddie Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia, Depression Rating Scale
ogni 3 mesi per 9 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Collaboratori

American Foundation for Suicide Prevention

Investigatori

  • Investigatore principale: David J Miklowitz, Ph.D., UCLA Department of Psychiatry

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 aprile 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 aprile 2014

Primo Inserito (Stima)

2 maggio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 aprile 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 aprile 2019

Ultimo verificato

1 aprile 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 13-000988

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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