Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia oparta na mentalizacji w celu zapobiegania zachowaniom samobójczym u młodzieży z chorobą afektywną dwubiegunową

16 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: David J. Miklowitz, Ph.D., University of California, Los Angeles
Dzieci i młodzież z chorobą afektywną dwubiegunową (ChAD) o wczesnym początku są w grupie wysokiego ryzyka celowego samookaleczenia. Chociaż istnieją terapie dla tych młodych ludzi z ChAD, nie dotyczą one konkretnie zapobiegania samobójstwom. Wykazano, że terapia oparta na mentalizacji dla młodzieży (MBT-A) jest pomocna w zmniejszaniu samookaleczeń w populacji młodzieży i dorosłych z zaburzeniem osobowości typu borderline. Badacze zmodyfikują procedury leczenia MBT-A dla osób z ChAD, które w ostatnim okresie miały myśli lub zachowania samobójcze.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Młodzież z chorobą afektywną dwubiegunową o wczesnym początku (ChAD) jest bardziej narażona na celowe samookaleczenia w porównaniu ze zdrową młodzieżą lub nastolatkami z innymi zaburzeniami psychicznymi. Młodzież podatna na rozregulowanie emocji i samookaleczenia często ma deficyty w zdolności do mentalizowania: rozumienia, uznawania i przewidywania myśli i uczuć u siebie i innych. Wykazano, że terapia oparta na mentalizacji dla nastolatków (MBT-A) jest skuteczniejsza niż „zwykła opieka” w zmniejszaniu samookaleczeń u nastolatków i dorosłych z zaburzeniem osobowości typu borderline. MBT-A obejmuje strategie psychoedukacyjne i strategie radzenia sobie, które mogą okazać się dość skuteczne w przypadku nastolatków z chorobą afektywną dwubiegunową, którzy są narażeni na zwiększone ryzyko samouszkodzeń.

Udział w tym badaniu potrwa 9 miesięcy. Wszyscy uczestnicy zostaną poddani szczegółowej ocenie medyczno-psychiatrycznej. Cała młodzież będzie mogła otrzymać farmakoterapię z psychiatrą prowadzącym badanie w klinice CHAMP. MBT-A będzie składać się z maksymalnie 21 tygodniowych, dwutygodniowych i miesięcznych sesji indywidualnych przeplatanych 9 comiesięcznymi sesjami rodzinnymi (łącznie 30 godzin terapeutycznych). Uczestnicy będą również przeprowadzać oceny kontrolne co 3 miesiące przez 9 miesięcy. Oceny te będą obejmować wywiady badawcze i kwestionariusze.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
        • University of California, Los Angeles

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

13 lat do 21 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Diagnoza choroby afektywnej dwubiegunowej I, choroby afektywnej dwubiegunowej II lub choroby afektywnej dwubiegunowej nieokreślonej inaczej
  • Mieszkanie z lub w bliskim kontakcie z co najmniej jednym rodzicem, który jest chętny do udziału
  • Mieć co najmniej 1 tydzień w ciągu ostatnich 3 miesięcy znaczących myśli samobójczych i/lub co najmniej jedno zdarzenie samobójcze w ciągu 3 miesięcy przed włączeniem do badania.
  • Chęć poddania się leczeniu farmakologicznemu przez psychiatrę w klinice zaburzeń nastroju u dzieci i młodzieży UCLA (CHAMP)

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnicy wymagający natychmiastowej hospitalizacji
  • Rozpoznanie zaburzenia osobowości typu borderline, schizofrenii lub zaburzenia schizoafektywnego.
  • Obecne zaburzenie uzależnienia od substancji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Terapia oparta na mentalizacji
Do 21 indywidualnych sesji MBT-A plus 9 comiesięcznych sesji rodzinnych. MBT-A obejmie psychoedukację i strategie radzenia sobie.
Behawioralne: Terapia oparta na mentalizacji
Do 21 indywidualnych sesji MBT-A plus 9 comiesięcznych sesji rodzinnych. Sesje MBT-A będą koncentrować się na ostatnich doświadczeniach społecznych nastolatka i wynikających z niego stanach psychicznych oraz radzeniu sobie z wyzwaniami interpersonalnymi, szczególnie tymi związanymi z separacją lub utratą. Celem tej interwencji jest poprawa zdolności nastolatka do mentalizowania: rozumienia, rozpoznawania i przewidywania myśli i uczuć u siebie i innych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki samookaleczeń
Ramy czasowe: mierzone co 3 miesiące przez 9 miesięcy
Samookaleczenie to złożony wynik uzyskany na podstawie dwóch pozycji Skali Oceny Zaburzeń Afektywnych i Schizofrenii Kiddie, łącznych wyników w Skali Samobójstw Harkavy-Asnis, całkowitych wyników w Skali Ryzyka i Samookaleczenia oraz określonych poziomów wyobrażeń lub zachowań w Columbia Suicide and Self-Harm Scale.
mierzone co 3 miesiące przez 9 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zakończenie leczenia
Ramy czasowe: pierwsze 6 miesięcy nauki
Zakończenie leczenia będzie mierzone liczbą sesji, w których uczestniczyli i liczbą pacjentów, którzy rezygnują z leczenia przed upływem sześciu miesięcy.
pierwsze 6 miesięcy nauki
Wyniki depresji
Ramy czasowe: co 3 miesiące przez 9 miesięcy
Depresja to łączny wynik uzyskany z Kiddie Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia, Depression Rating Scale
co 3 miesiące przez 9 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Współpracownicy

American Foundation for Suicide Prevention

Śledczy

  • Główny śledczy: David J Miklowitz, Ph.D., UCLA Department of Psychiatry

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 kwietnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 kwietnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 maja 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 kwietnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 kwietnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 13-000988

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenie afektywne dwubiegunowe

Badania kliniczne na Terapia oparta na mentalizacji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mauritius

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj