Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mentaliseringsbaserad terapi för att förhindra suicidalt beteende hos ungdomar med bipolär sjukdom

16 april 2019 uppdaterad av: David J. Miklowitz, Ph.D., University of California, Los Angeles
Barn och ungdomar med tidig bipolär sjukdom (BD) löper hög risk att avsiktligt skada sig själva. Även om det finns terapier för dessa ungdomar med BD, behandlar de inte självmordsprevention specifikt. Mentaliseringsbaserad terapi för ungdomar (MBT-A) har visat sig vara till hjälp för att minska självskador hos ungdomar och vuxna med borderline personlighetsstörning. Utredarna kommer att modifiera MBT-A-behandlingsprocedurerna för personer med BD som nyligen har haft självmordstankar eller självmordsbeteende.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Ungdomar med tidig bipolär sjukdom (BD) löper en förhöjd risk för avsiktlig självskada jämfört med friska ungdomar eller ungdomar med andra psykiatriska störningar. Ungdomar som är sårbara för emotionell dysreglering och självskada har ofta brister i förmågan att mentalisera: att förstå, erkänna och förutsäga tankar och känslor hos sig själv och andra. Mentaliseringsbaserad terapi för ungdomar (MBT-A) har visat sig vara effektivare än "vanlig vård" för att minska självskador för ungdomar och vuxna med borderline personlighetsstörning. MBT-A inkluderar psykoedukativa och copingstrategier som kan visa sig vara ganska effektiva för bipolära ungdomar som löper förhöjd risk för självskada.

Deltagandet i denna studie kommer att pågå i 9 månader. Alla deltagare kommer att få en grundlig medicinsk-psykiatrisk utvärdering. Alla ungdomar kommer att kunna få farmakoterapi hos en studiepsykiater på CHAMP-mottagningen. MBT-A kommer att bestå av upp till 21 individuella sessioner per vecka, varannan vecka och månatliga individuella sessioner varvat med 9 månatliga familjesessioner (totalt 30 terapitimmar). Deltagarna kommer också att göra uppföljningsbedömningar var tredje månad i 9 månader. Dessa bedömningar kommer att omfatta forskningsintervjuer och frågeformulär.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

10

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • California
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90095
        • University of California, Los Angeles

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

13 år till 21 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnos av bipolär sjukdom I, bipolär sjukdom II eller bipolär sjukdom ej specificerat på annat sätt
  • Bor med eller i nära kontakt med minst en förälder som är villig att delta
  • Har haft minst 1 vecka under de föregående 3 månaderna av betydande självmordstankar och/eller minst en självmordshändelse under de 3 månaderna före studieintaget.
  • Villig att behandlas farmakologiskt av en psykiater på UCLA Child and Adolescent Mood Disorders (CHAMP) kliniken

Exklusions kriterier:

  • Deltagare som kräver omedelbar sjukhusvistelse
  • Diagnos av borderline personlighetsstörning, schizofreni eller schizoaffektiv störning.
  • Nuvarande substansberoendestörning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Mentaliseringsbaserad terapi
Upp till 21 individuella MBT-A-sessioner plus 9 månatliga familjesessioner. MBT-A kommer att innehålla psykoedukation och copingstrategier.
Upp till 21 individuella MBT-A-sessioner plus 9 månatliga familjesessioner. MBT-A-sessioner kommer att fokusera på tonåringens senaste sociala upplevelser och de mentala tillstånden som resulterar och hantera interpersonella utmaningar, särskilt de som involverar separation eller förlust. Målet med denna intervention är att förbättra ungdomens förmåga att mentalisera: att förstå, erkänna och förutsäga tankar och känslor hos sig själv och andra.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Självskadepoäng
Tidsram: mäts var tredje månad i 9 månader
Självskada är en sammansatt poäng härledd från två Kiddie Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia Depression Rating Scale, totalpoäng på Harkavy-Asnis Suicide Scale, totalpoäng på risk- och självskadeskalan och specifika nivåer av idéer eller beteende. på Columbia Suicide and Self-Harm Scale.
mäts var tredje månad i 9 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Behandlingens slutförande
Tidsram: första 6 studiemånaderna
Behandlingens slutförande kommer att mätas genom antalet besökta sessioner och antalet patienter som hoppar av behandlingen innan sex månader.
första 6 studiemånaderna
Depression poäng
Tidsram: var tredje månad i 9 månader
Depression är en totalpoäng från Kiddie Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia, Depression Rating Scale
var tredje månad i 9 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: David J Miklowitz, Ph.D., UCLA Department of Psychiatry

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 april 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 april 2014

Första postat (Uppskatta)

2 maj 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 april 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 april 2019

Senast verifierad

1 april 2019

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera