Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Op mentalisatie gebaseerde therapie om suïcidaal gedrag bij adolescenten met een bipolaire stoornis te voorkomen

16 april 2019 bijgewerkt door: David J. Miklowitz, Ph.D., University of California, Los Angeles
Kinderen en adolescenten met een beginnende bipolaire stoornis (BD) lopen een hoog risico om zichzelf opzettelijk pijn te doen. Hoewel er therapieën bestaan ​​voor deze jongeren met BD, richten deze zich niet specifiek op suïcidepreventie. Op mentalisatie gebaseerde therapie voor adolescenten (MBT-A) is aangetoond nuttig te zijn bij het verminderen van zelfbeschadiging bij adolescenten en volwassenen met een borderline persoonlijkheidsstoornis. De onderzoekers zullen de MBT-A-behandelingsprocedures aanpassen voor personen met BD die een recente periode van zelfmoordgedachten of -gedrag hebben gehad.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Jongeren met een beginnende bipolaire stoornis (BD) lopen een verhoogd risico op opzettelijke zelfbeschadiging in vergelijking met gezonde adolescenten of adolescenten met andere psychiatrische stoornissen. Adolescenten die kwetsbaar zijn voor emotiedisregulatie en zelfbeschadiging hebben vaak een tekort in het vermogen om te mentaliseren: om gedachten en gevoelens bij zichzelf en anderen te begrijpen, te erkennen en te voorspellen. Op mentalisatie gebaseerde therapie voor adolescenten (MBT-A) is effectiever gebleken dan 'gebruikelijke zorg' bij het verminderen van zelfbeschadiging bij adolescenten en volwassenen met een borderline persoonlijkheidsstoornis. MBT-A omvat psycho-educatieve en copingstrategieën die behoorlijk effectief kunnen blijken te zijn voor bipolaire adolescenten die een verhoogd risico lopen op zelfbeschadiging.

Deelname aan dit onderzoek duurt 9 maanden. Alle deelnemers krijgen een grondig medisch-psychiatrisch onderzoek. Alle jongeren kunnen farmacotherapie krijgen bij een studiepsychiater in de CHAMP-kliniek. De MBT-A zal bestaan ​​uit maximaal 21 wekelijkse, tweewekelijkse en maandelijkse individuele sessies afgewisseld met 9 maandelijkse gezinssessies (30 therapie-uren in totaal). Deelnemers zullen ook gedurende 9 maanden elke 3 maanden vervolgbeoordelingen uitvoeren. Deze beoordelingen omvatten onderzoeksinterviews en vragenlijsten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

10

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90095
        • University of California, Los Angeles

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

13 jaar tot 21 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van bipolaire stoornis I, bipolaire stoornis II of bipolaire stoornis niet anders omschreven
  • Samenwonend met of in nauw contact met ten minste één ouder die bereid is deel te nemen
  • Minstens 1 week in de voorafgaande 3 maanden significante suïcidale gedachten hebben gehad en/of minstens één suïcidale gebeurtenis in de 3 maanden voorafgaand aan de studie-inname.
  • Bereid om farmacologisch te worden behandeld door een psychiater in de UCLA Child and Adolescent Mood Disorders (CHAMP) kliniek

Uitsluitingscriteria:

  • Deelnemers die onmiddellijk in het ziekenhuis moeten worden opgenomen
  • Diagnose van borderline persoonlijkheidsstoornis, schizofrenie of schizoaffectieve stoornis.
  • Huidige verslavingsstoornis

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Op mentalisatie gebaseerde therapie
Tot 21 individuele MBT-A-sessies plus 9 maandelijkse gezinssessies. MBT-A omvat psycho-educatie en copingstrategieën.
Gedragsmatig: Op mentalisatie gebaseerde therapie
Tot 21 individuele MBT-A-sessies plus 9 maandelijkse gezinssessies. MBT-A-sessies zullen zich richten op de recente sociale ervaringen van de adolescent en de daaruit voortvloeiende mentale toestanden en het omgaan met interpersoonlijke uitdagingen, met name die met scheiding of verlies. Het doel van deze interventie is het verbeteren van het mentaliserend vermogen van de adolescent: het begrijpen, erkennen en voorspellen van gedachten en gevoelens bij zichzelf en anderen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Scores voor zelfbeschadiging
Tijdsspanne: gedurende 9 maanden elke 3 maanden gemeten
Zelfbeschadiging is een samengestelde score die is afgeleid van twee Kiddie Schedule for Affective Disorders en Schizophrenia Depression Rating Scale-items, totaalscores op de Harkavy-Asnis Suicide Scale, totaalscores op de Risk en Self-Harm Scale en specifieke niveaus van ideevorming of gedrag op de Columbia Suicide and Self-Harm Scale.
gedurende 9 maanden elke 3 maanden gemeten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Voltooiing van de behandeling
Tijdsspanne: eerste 6 studiemaanden
De voltooiing van de behandeling wordt gemeten aan de hand van het aantal bijgewoonde sessies en het aantal patiënten dat binnen zes maanden stopt met de behandeling.
eerste 6 studiemaanden
Depressie scoort
Tijdsspanne: elke 3 maanden gedurende 9 maanden
Depressie is een totaalscore die is ontleend aan het Kiddie Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia, Depression Rating Scale
elke 3 maanden gedurende 9 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Medewerkers

American Foundation for Suicide Prevention

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: David J Miklowitz, Ph.D., UCLA Department of Psychiatry

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 april 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 april 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

2 mei 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 april 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 april 2019

Laatst geverifieerd

1 april 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 13-000988

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren