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Terapia baseada em mentalização para prevenir o comportamento suicida em adolescentes com transtorno bipolar

16 de abril de 2019 atualizado por: David J. Miklowitz, Ph.D., University of California, Los Angeles
Crianças e adolescentes com transtorno bipolar (DB) de início precoce correm alto risco de se machucar intencionalmente. Embora existam terapias para esses jovens com TB, elas não abordam especificamente a prevenção do suicídio. A terapia baseada em mentalização para adolescentes (MBT-A) demonstrou ser útil na redução da automutilação na população adolescente e adulta com transtorno de personalidade limítrofe. Os investigadores modificarão os procedimentos de tratamento MBT-A para pessoas com TB que tiveram um período recente de ideação ou comportamento suicida.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Jovens com transtorno bipolar (DB) de início precoce têm um risco elevado de automutilação intencional em comparação com adolescentes saudáveis ​​ou adolescentes com outros transtornos psiquiátricos. Adolescentes vulneráveis ​​à desregulação emocional e à autoagressão geralmente apresentam déficits na capacidade de mentalizar: entender, reconhecer e prever pensamentos e sentimentos em si mesmo e nos outros. A terapia baseada em mentalização para adolescentes (MBT-A) demonstrou ser mais eficaz do que o "cuidado usual" na redução da automutilação em adolescentes e adultos com transtorno de personalidade limítrofe. O MBT-A inclui estratégias psicoeducacionais e de enfrentamento que podem ser bastante eficazes para adolescentes bipolares que apresentam risco elevado de automutilação.

A participação neste estudo durará 9 meses. Todos os participantes passarão por uma avaliação médico-psiquiátrica completa. Todos os jovens poderão receber farmacoterapia com um psiquiatra de estudo na clínica CHAMP. O MBT-A consistirá em até 21 sessões individuais semanais, quinzenais e mensais intercaladas com 9 sessões familiares mensais (total de 30 horas de terapia). Os participantes também completarão avaliações de acompanhamento a cada 3 meses durante 9 meses. Essas avaliações incluirão entrevistas de pesquisa e questionários.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

10

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
        • University of California, Los Angeles

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

13 anos a 21 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico de Transtorno Bipolar I, Transtorno Bipolar II ou Transtorno Bipolar Sem Outra Especificação
  • Viver com ou em contato próximo com pelo menos um dos pais que esteja disposto a participar
  • Teve pelo menos 1 semana nos 3 meses anteriores de ideação suicida significativa e/ou pelo menos um evento suicida nos 3 meses anteriores à entrada no estudo.
  • Disposto a ser tratado farmacologicamente por um psiquiatra na clínica UCLA Child and Adolescent Mood Disorders (CHAMP)

Critério de exclusão:

  • Participantes que necessitam de hospitalização imediata
  • Diagnóstico de transtorno de personalidade limítrofe, esquizofrenia ou transtorno esquizoafetivo.
  • Transtorno atual de dependência de substâncias

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Terapia Baseada em Mentalização
Até 21 sessões individuais de MBT-A mais 9 sessões familiares mensais. O MBT-A incluirá psicoeducação e estratégias de enfrentamento.
Comportamental: Terapia Baseada em Mentalização
Até 21 sessões individuais de MBT-A mais 9 sessões familiares mensais. As sessões de MBT-A se concentrarão nas experiências sociais recentes do adolescente e nos estados mentais resultantes e no gerenciamento de desafios interpessoais, particularmente aqueles que envolvem separação ou perda. O objetivo desta intervenção é melhorar a capacidade do adolescente de mentalizar: compreender, reconhecer e prever pensamentos e sentimentos em si mesmo e nos outros.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuações de automutilação
Prazo: medido a cada 3 meses durante 9 meses
A automutilação é uma pontuação composta derivada de dois itens da escala infantil para transtornos afetivos e esquizofrenia e depressão, pontuações totais na escala de suicídio de Harkavy-Asnis, pontuações totais na escala de risco e automutilação e níveis específicos de ideação ou comportamento na Escala de Suicídio e Automutilação de Columbia.
medido a cada 3 meses durante 9 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Conclusão do tratamento
Prazo: primeiros 6 meses de estudo
A conclusão do tratamento será medida pelo número de sessões atendidas e número de pacientes que abandonam o tratamento antes de seis meses.
primeiros 6 meses de estudo
Pontuações de depressão
Prazo: a cada 3 meses por 9 meses
A depressão é uma pontuação total extraída do Kiddie Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia, Depression Rating Scale
a cada 3 meses por 9 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of California, Los Angeles

Colaboradores

American Foundation for Suicide Prevention

Investigadores

  • Investigador principal: David J Miklowitz, Ph.D., UCLA Department of Psychiatry

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de abril de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de abril de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

2 de maio de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de abril de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de abril de 2019

Última verificação

1 de abril de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 13-000988

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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