Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Mentalizáción alapuló terápia a bipoláris zavarban szenvedő serdülők öngyilkos viselkedésének megelőzésére

2019. április 16. frissítette: David J. Miklowitz, Ph.D., University of California, Los Angeles
A korai kezdetű bipoláris zavarban (BD) szenvedő gyermekek és serdülők nagy a kockázata annak, hogy szándékosan megsértik magukat. Bár léteznek terápiák ezeknek a BD-s fiataloknak, ezek nem foglalkoznak kifejezetten az öngyilkosság megelőzésével. A mentalizáción alapuló terápia serdülőknek (MBT-A) hasznosnak bizonyult az önsérülés csökkentésében a borderline személyiségzavarban szenvedő serdülők és felnőttek körében. A nyomozók módosítani fogják az MBT-A kezelési eljárásait azon BD-s személyek esetében, akiknek a közelmúltban öngyilkossági gondolataik vagy viselkedésük volt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A korai kezdetű bipoláris zavarban (BD) szenvedő fiatalok nagyobb kockázatnak vannak kitéve a szándékos önkárosításnak, mint az egészséges vagy más pszichiátriai rendellenességben szenvedő serdülők. Az érzelmek szabályozási zavaraival és önsértéssel szemben érzékeny serdülők gyakran nem képesek mentalizálni: megérteni, elismerni és előre jelezni a gondolatokat és érzéseket önmagukban és másokban. A mentalizáción alapuló terápia serdülőknek (MBT-A) a „szokásos gondozásnál” hatékonyabbnak bizonyult a borderline személyiségzavarban szenvedő serdülők és felnőttek önkárosodásának csökkentésében. Az MBT-A pszichoedukációs és megküzdési stratégiákat foglal magában, amelyek meglehetősen hatékonynak bizonyulhatnak olyan bipoláris serdülők esetében, akiknél fokozott az önkárosodás kockázata.

A tanulmányban való részvétel 9 hónapig tart. Minden résztvevő alapos orvosi-pszichiátriai értékelésben részesül. Minden fiatal gyógyszeres kezelésben részesülhet egy tanulmányi pszichiáterrel a CHAMP klinikán. Az MBT-A legfeljebb 21 heti, kéthetente és havi egyéni alkalomból áll majd, 9 havi családi üléssel (összesen 30 terápiás óra). A résztvevők 9 hónapon keresztül 3 havonta utóellenőrzést is végeznek. Ezek az értékelések kutatási interjúkat és kérdőíveket tartalmaznak.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

10

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90095
        • University of California, Los Angeles

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

13 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Bipoláris zavar I, bipoláris zavar II vagy másként nem meghatározott bipoláris zavar diagnózisa
  • Együtt élni vagy szoros kapcsolatban lenni legalább egy szülővel, aki hajlandó részt venni
  • Az előző 3 hónapban legalább 1 hétig jelentős öngyilkossági gondolatok és/vagy legalább egy öngyilkossági esemény fordult elő a vizsgálatban való részvételt megelőző 3 hónapban.
  • hajlandó gyógyszeres kezelésre egy pszichiáter által az UCLA Child and Adolescent Mood Disorders (CHAMP) klinikáján

Kizárási kritériumok:

  • Azonnali kórházi kezelést igénylő résztvevők
  • A borderline személyiségzavar, skizofrénia vagy skizoaffektív rendellenesség diagnózisa.
  • Jelenlegi szerfüggőségi zavar

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Mentalizáció alapú terápia
Akár 21 egyéni MBT-A ülés plusz 9 havi családi ülés. Az MBT-A pszichoedukációt és megküzdési stratégiákat fog tartalmazni.
Viselkedési: Mentalizáció alapú terápia
Akár 21 egyéni MBT-A ülés plusz 9 havi családi ülés. Az MBT-A foglalkozások a serdülők közelmúltbeli szociális tapasztalataira és az ebből eredő mentális állapotokra, valamint az interperszonális kihívások kezelésére összpontosítanak, különösen azokra, amelyek az elszakadáshoz vagy elvesztéshez tartoznak. Ennek a beavatkozásnak az a célja, hogy javítsa a serdülő mentalizációs képességét: megértse, elismerje és előre jelezze saját és mások gondolatait és érzéseit.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Önkárosító pontszámok
Időkeret: 9 hónapon keresztül 3 havonta mérve
Az önsérülés egy összetett pontszám, amely két gyerekkori affektív rendellenességek és skizofrénia depresszió értékelési skála eleméből, a Harkavy-Asnis öngyilkossági skála összpontszámaiból, a kockázati és önkárosító skála összpontszámaiból, valamint az elképzelések vagy viselkedés meghatározott szintjeiből származik. a Columbia öngyilkossági és önkárosító skálán.
9 hónapon keresztül 3 havonta mérve

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kezelés befejezése
Időkeret: első 6 tanulmányi hónap
A kezelés befejezését a részt vett kezelések száma és azon betegek száma alapján mérik, akik hat hónap előtt abbahagyják a kezelést.
első 6 tanulmányi hónap
Depressziós pontszámok
Időkeret: 3 havonta 9 hónapig
A depresszió az affektív rendellenességek és skizofrénia Kiddie-ütemezése, a Depresszió Értékelő Skála összesített pontszáma
3 havonta 9 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of California, Los Angeles

Együttműködők

American Foundation for Suicide Prevention

Nyomozók

  • Kutatásvezető: David J Miklowitz, Ph.D., UCLA Department of Psychiatry

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. április 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. április 30.

Első közzététel (Becslés)

2014. május 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. április 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. április 16.

Utolsó ellenőrzés

2019. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 13-000988

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Bipoláris zavar

Klinikai vizsgálatok a Mentalizáció alapú terápia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in United States

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel