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双極性障害の青年における自殺行動を予防するためのメンタライゼーションに基づく治療

2019年4月16日 更新者:David J. Miklowitz, Ph.D.、University of California, Los Angeles
若年性双極性障害 (BD) の子供や青年は、故意に自分自身を傷つけるリスクが高くなります。 これらの BD の若者に対する治療法は存在しますが、特に自殺予防には取り組んでいません。 思春期のメンタライゼーションに基づく治療法 (MBT-A) は、境界性パーソナリティ障害を持つ思春期および成人集団の自傷行為を減らすのに役立つことが示されています。 研究者は、自殺念慮または自殺行動の最近の期間を持っていた BD を持つ人のための MBT-A 治療手順を変更します。

調査の概要

詳細な説明

早発性双極性障害 (BD) の若者は、健康な青年や他の精神障害を持つ青年と比較して、意図的な自傷行為のリスクが高くなります。 感情の調節不全や自傷行為を起こしやすい思春期の若者は、メンタル化する能力、つまり自分自身や他人の思考や感情を理解し、認識し、予測する能力に欠陥があることがよくあります。 思春期のメンタライゼーションに基づく治療法 (MBT-A) は、境界性パーソナリティ障害を持つ青年および成人の自傷行為を減らすのに、「通常のケア」よりも効果的であることが示されています。 MBT-A には、自傷行為のリスクが高い双極性障害の青少年に非常に効果的であることが証明される心理教育的および対処戦略が含まれています。

この研究への参加は9か月続きます。 すべての参加者は、徹底的な医学的精神医学的評価を受けます。 すべての若者は、CHAMP クリニックで研究精神科医による薬物療法を受けることができます。 MBT-A は、週 2 回、隔週、月 1 回の最大 21 回の個人セッションと、月 9 回の家族セッション (合計 30 時間の治療) で構成されます。 参加者は、9 か月間、3 か月ごとにフォローアップ評価も完了します。 これらの評価には、調査インタビューとアンケートが含まれます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

10

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • Los Angeles、California、アメリカ、90095
        • University of California, Los Angeles

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

13年~21年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 双極性障害Ⅰ型、双極性障害Ⅱ型、または特に特定されていない双極性障害の診断
  • 参加を希望する少なくとも1人の親と同居または密接に連絡を取り合っている
  • -過去3か月間に少なくとも1週間の重要な自殺念慮および/または研究摂取前の3か月間に少なくとも1回の自殺イベントがありました。
  • -UCLAの精神科医による薬理学的治療を希望する 小児および青年期の気分障害(CHAMP)クリニック

除外基準:

  • 緊急入院が必要な参加者
  • 境界性パーソナリティ障害、統合失調症、統合失調感情障害の診断。
  • 現在の物質依存症

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:メンタライゼーション ベースのセラピー
最大 21 の個人 MBT-A セッションと 9 月のファミリー セッション。 MBT-A には、心理教育と対処戦略が含まれます。
最大 21 の個人 MBT-A セッションと 9 月のファミリー セッション。 MBT-A セッションでは、思春期の若者の最近の社会経験と、その結果生じる精神状態、および対人課題、特に分離や喪失を伴うものへの対処に焦点を当てます。 この介入の目標は、思春期の若者のメンタライズ能力を向上させることです。つまり、自分自身や他人の思考や感情を理解し、認識し、予測する能力を向上させることです。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
自傷スコア
時間枠:3か月ごとに9か月間測定
自傷行為は、情動障害のキディ スケジュールと統合失調症うつ病評価尺度の 2 つの項目、Harkavy-Asnis Suicide Scale の合計得点、Risk and Self-Harm Scale の合計得点、および特定のレベルの観念または行動から得られた複合スコアです。コロンビアの自殺と自傷行為の尺度について。
3か月ごとに9か月間測定

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
治療完了
時間枠:最初の6ヶ月
治療の完了は、参加したセッションの数と、6 か月前に治療を中止した患者の数によって測定されます。
最初の6ヶ月
うつ病スコア
時間枠:3か月ごとに9か月
うつ病は、感情障害および統合失調症のキディ スケジュール、うつ病評価尺度から得られた合計スコアです。
3か月ごとに9か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:David J Miklowitz, Ph.D.、UCLA Department of Psychiatry

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年1月1日

一次修了 (実際)

2017年9月1日

研究の完了 (実際)

2018年9月1日

試験登録日

最初に提出

2014年4月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年4月30日

最初の投稿 (見積もり)

2014年5月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年4月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年4月16日

最終確認日

2019年4月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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