Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mentaliseringsbaseret terapi for at forhindre selvmordsadfærd hos unge med bipolar lidelse

16. april 2019 opdateret af: David J. Miklowitz, Ph.D., University of California, Los Angeles
Børn og unge med tidligt opstået bipolar lidelse (BD) har høj risiko for bevidst at skade sig selv. Selvom der findes terapier til disse unge med BD, omhandler de ikke selvmordsforebyggelse specifikt. Mentaliseringsbaseret terapi for unge (MBT-A) har vist sig at være nyttig til at reducere selvskade hos den unge og voksne befolkning med borderline personlighedsforstyrrelse. Efterforskerne vil ændre MBT-A-behandlingsprocedurerne for personer med BD, som har haft en nylig periode med selvmordstanker eller -adfærd.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Unge med tidligt opstået bipolar lidelse (BD) har en forhøjet risiko for forsætlig selvskade sammenlignet med raske unge eller unge med andre psykiatriske lidelser. Unge, der er sårbare over for følelsesmæssig dysregulering og selvskade, har ofte mangler i evnen til at mentalisere: at forstå, anerkende og forudsige tanker og følelser hos sig selv og andre. Mentaliseringsbaseret terapi for unge (MBT-A) har vist sig at være mere effektiv end 'sædvanlig pleje' til at reducere selvskade for unge og voksne med borderline personlighedsforstyrrelse. MBT-A inkluderer psykoedukative og mestringsstrategier, der kan vise sig at være ganske effektive for bipolære unge, som har forhøjet risiko for selvskade.

Deltagelse i denne undersøgelse vil vare 9 måneder. Alle deltagere vil modtage en grundig medicinsk-psykiatrisk udredning. Alle unge vil kunne modtage farmakoterapi hos en studiepsykiater i CHAMP-klinikken. MBT-A vil bestå af op til 21 ugentlige, to ugentlige og månedlige individuelle sessioner afbrudt af 9 månedlige familiesessioner (30 terapitimer i alt). Deltagerne vil også gennemføre opfølgende vurderinger hver 3. måned i 9 måneder. Disse vurderinger vil omfatte forskningsinterviews og spørgeskemaer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095
        • University of California, Los Angeles

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

13 år til 21 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af bipolar lidelse I, bipolar lidelse II eller bipolar lidelse ikke andet specificeret
  • At bo med eller i tæt kontakt med mindst én forælder, der er villig til at deltage
  • Har haft mindst 1 uge i de foregående 3 måneder med betydelige selvmordstanker og/eller mindst én selvmordsbegivenhed i de 3 måneder før studieoptagelsen.
  • Villig til at blive behandlet farmakologisk af en psykiater i UCLA Child and Adolescent Mood Disorders (CHAMP) klinikken

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagere, der kræver øjeblikkelig indlæggelse
  • Diagnose af borderline personlighedsforstyrrelse, skizofreni eller skizoaffektiv lidelse.
  • Nuværende stofafhængighedsforstyrrelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Mentaliseringsbaseret terapi
Op til 21 individuelle MBT-A-sessioner plus 9 månedlige familiesessioner. MBT-A vil omfatte psykoedukation og mestringsstrategier.
Adfærdsmæssigt: Mentaliseringsbaseret terapi
Op til 21 individuelle MBT-A-sessioner plus 9 månedlige familiesessioner. MBT-A-sessioner vil fokusere på den unges seneste sociale oplevelser og de resulterende mentale tilstande og håndtering af interpersonelle udfordringer, især dem, der involverer adskillelse eller tab. Målet med denne intervention er at forbedre den unges evne til at mentalisere: at forstå, anerkende og forudsige tanker og følelser hos sig selv og andre.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Selvskadescore
Tidsramme: målt hver 3. måned i 9 måneder
Selvskade er en sammensat score udledt af to Kiddie Schedule for Affective Disorders and Skizophrenia Depression Rating Scale-elementer, samlede score på Harkavy-Asnis selvmordsskalaen, samlede scores på risiko- og selvskadeskalaen og specifikke niveauer af idéer eller adfærd på Columbia Suicide and Self-Harm Scale.
målt hver 3. måned i 9 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Behandlingens afslutning
Tidsramme: første 6 studiemåneder
Behandlingsgennemførelse vil blive målt ved antal deltagelse i sessioner og antal patienter, der dropper ud af behandlingen inden seks måneder.
første 6 studiemåneder
Depression scorer
Tidsramme: hver 3. måned i 9 måneder
Depression er en samlet score hentet fra Kiddie Schedule for Affective Disorders and Skizofreni, Depression Rating Scale
hver 3. måned i 9 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Samarbejdspartnere

American Foundation for Suicide Prevention

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: David J Miklowitz, Ph.D., UCLA Department of Psychiatry

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. april 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. april 2014

Først opslået (Skøn)

2. maj 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. april 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. april 2019

Sidst verificeret

1. april 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 13-000988

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Maniodepressiv

Kliniske forsøg med Mentaliseringsbaseret terapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Angola

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner