Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Терапия, основанная на ментализации, для предотвращения суицидального поведения у подростков с биполярным расстройством

16 апреля 2019 г. обновлено: David J. Miklowitz, Ph.D., University of California, Los Angeles
Дети и подростки с ранним началом биполярного расстройства (БР) подвержены высокому риску умышленного причинения себе вреда. Хотя для этих молодых людей с БР существуют методы лечения, они не направлены конкретно на предотвращение самоубийств. Было показано, что основанная на ментализации терапия для подростков (MBT-A) помогает уменьшить членовредительство у подростков и взрослых с пограничным расстройством личности. Исследователи изменят процедуры лечения MBT-A для людей с BD, у которых недавно был период суицидальных мыслей или поведения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Молодежь с ранним началом биполярного расстройства (БР) подвержена повышенному риску преднамеренного членовредительства по сравнению со здоровыми подростками или подростками с другими психическими расстройствами. Подростки, уязвимые к дисрегуляции эмоций и членовредительству, часто имеют дефицит способности мыслить: понимать, признавать и предсказывать мысли и чувства в себе и других. Было показано, что ментальная терапия для подростков (MBT-A) более эффективна, чем «обычная помощь», в снижении членовредительства у подростков и взрослых с пограничным расстройством личности. MBT-A включает психообразовательные и копинг-стратегии, которые могут оказаться весьма эффективными для подростков с биполярным расстройством, подверженных повышенному риску членовредительства.

Участие в этом исследовании продлится 9 месяцев. Все участники пройдут тщательное медико-психиатрическое обследование. Вся молодежь сможет пройти фармакотерапию у психиатра-исследователя в клинике CHAMP. MBT-A будет состоять из 21 индивидуального сеанса в неделю, раз в две недели и в месяц, чередующихся с 9 ежемесячными семейными сеансами (всего 30 часов терапии). Участники также будут проходить последующую оценку каждые 3 месяца в течение 9 месяцев. Эти оценки будут включать исследовательские интервью и анкеты.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

10

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 13 лет до 21 год (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Диагноз биполярного расстройства I, биполярного расстройства II или неуточненного биполярного расстройства
  • Проживание с или в тесном контакте по крайней мере с одним родителем, который желает участвовать
  • Имели по крайней мере 1 неделю за предшествующие 3 месяца значительных суицидальных мыслей и/или по крайней мере один суицидальный случай за 3 месяца до начала исследования.
  • Готов пройти фармакологическое лечение у психиатра в клинике детских и подростковых расстройств настроения (CHAMP) Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе.

Критерий исключения:

  • Участники, требующие немедленной госпитализации
  • Диагноз пограничного расстройства личности, шизофрении или шизоаффективного расстройства.
  • Текущее расстройство зависимости от психоактивных веществ

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Терапия, основанная на ментализации
До 21 индивидуального сеанса MBT-A плюс 9 ежемесячных семейных сеансов. MBT-A будет включать психообразование и стратегии выживания.
Поведенческий: Терапия, основанная на ментализации
До 21 индивидуального сеанса MBT-A плюс 9 ежемесячных семейных сеансов. Занятия MBT-A будут сосредоточены на недавнем социальном опыте подростка и возникающих в результате психических состояниях, а также на решении межличностных проблем, особенно тех, которые связаны с разлукой или потерей. Целью этого вмешательства является улучшение способности подростка мыслить: понимать, признавать и предсказывать мысли и чувства в себе и других.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка членовредительства
Временное ограничение: измеряется каждые 3 месяца в течение 9 месяцев
Самоповреждение — это составная оценка, полученная из двух пунктов Шкалы оценки аффективных расстройств Кидди и Шкалы оценки депрессии при шизофрении, общих баллов по шкале самоубийств Харкави-Асниса, общих баллов по шкале риска и членовредительства и конкретных уровней мышления или поведения. по Колумбийской шкале самоубийств и членовредительства.
измеряется каждые 3 месяца в течение 9 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Завершение лечения
Временное ограничение: первые 6 месяцев обучения
Завершение лечения будет измеряться количеством посещенных сеансов и количеством пациентов, прекративших лечение в течение шести месяцев.
первые 6 месяцев обучения
Показатели депрессии
Временное ограничение: каждые 3 месяца в течение 9 месяцев
Депрессия — это общий балл, взятый из Шкалы оценки аффективных расстройств и шизофрении Кидди, шкалы оценки депрессии.
каждые 3 месяца в течение 9 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of California, Los Angeles

Соавторы

American Foundation for Suicide Prevention

Следователи

  • Главный следователь: David J Miklowitz, Ph.D., UCLA Department of Psychiatry

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 апреля 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 апреля 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

2 мая 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 апреля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 апреля 2019 г.

Последняя проверка

1 апреля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 13-000988

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться