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양극성 장애가 있는 청소년의 자살 행동을 예방하기 위한 정신화 기반 요법

2019년 4월 16일 업데이트: David J. Miklowitz, Ph.D., University of California, Los Angeles
조기 발병 양극성 장애(BD)가 있는 어린이와 청소년은 의도적으로 자해할 위험이 높습니다. 이러한 BD 청소년을 위한 치료법이 존재하지만 자살 예방을 구체적으로 다루지는 않습니다. 청소년을 위한 정신화 기반 요법(MBT-A)은 경계성 성격 장애가 있는 청소년 및 성인 인구의 자해를 줄이는 데 도움이 되는 것으로 나타났습니다. 조사관은 최근 자살 생각이나 행동을 한 적이 있는 BD 환자를 위한 MBT-A 치료 절차를 수정할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

조기 발병 양극성 장애(BD)가 있는 청소년은 건강한 청소년 또는 다른 정신 장애가 있는 청소년에 비해 의도적인 자해 위험이 높습니다. 감정 조절 장애와 자해에 취약한 청소년은 정신화 능력, 즉 자신과 타인의 생각과 감정을 이해하고 인정하고 예측하는 능력이 부족한 경우가 많습니다. 청소년을 위한 정신화 기반 치료(MBT-A)는 경계성 성격 장애가 있는 청소년 및 성인의 자해를 줄이는 데 '일반적인 치료'보다 더 효과적인 것으로 나타났습니다. MBT-A에는 자해 위험이 높은 조울증 청소년에게 상당히 효과적인 것으로 입증될 수 있는 심리 교육 및 대처 전략이 포함됩니다.

이 연구 참여는 9개월 동안 지속됩니다. 모든 참가자는 철저한 의료-정신과 평가를 받게 됩니다. 모든 청소년은 CHAMP 클리닉에서 연구 정신과 의사와 함께 약물 요법을 받을 수 있습니다. MBT-A는 최대 21개의 주간, 격주 및 월간 개별 세션과 9개의 월간 가족 세션(총 30 치료 시간)으로 구성됩니다. 참가자는 또한 9개월 동안 3개월마다 후속 평가를 완료합니다. 이러한 평가에는 연구 인터뷰와 설문지가 포함됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

10

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • California
      • Los Angeles, California, 미국, 90095
        • University of California, Los Angeles

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

13년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 양극성 장애 I, 양극성 장애 II 또는 달리 명시되지 않은 양극성 장애의 진단
  • 참여할 의향이 있는 최소 한 명의 부모와 함께 거주하거나 밀접 접촉
  • 이전 3개월 동안 적어도 1주일 동안 의미 있는 자살 생각 및/또는 연구 시작 전 3개월 동안 적어도 한 번의 자살 사건이 있었습니다.
  • UCLA CHAMP(Child and Adolescent Mood Disorders) 클리닉의 정신과 의사에게 약리학적 치료를 받고자 하는 자

제외 기준:

  • 즉각적인 입원이 필요한 참가자
  • 경계선 성격 장애, 정신 분열증 또는 분열 정동 장애의 진단.
  • 현재 물질 의존 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 정신화 기반 치료
최대 21개의 개별 MBT-A 세션과 9개의 월간 가족 세션. MBT-A에는 심리 교육 및 대처 전략이 포함됩니다.
최대 21개의 개별 MBT-A 세션과 9개의 월간 가족 세션. MBT-A 세션은 청소년의 최근 사회적 경험과 그에 따른 정신 상태 및 대인 관계 문제 관리, 특히 분리 또는 상실과 관련된 문제에 초점을 맞출 것입니다. 이 개입의 목표는 자신과 다른 사람의 생각과 감정을 이해하고 인정하고 예측하는 청소년의 정신화 능력을 향상시키는 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자해 점수
기간: 9개월 동안 3개월마다 측정
자해는 정서적 장애 및 정신분열증 우울증 평가 척도 항목에 대한 두 개의 아동 일정표 항목, Harkavy-Asnis 자살 척도의 총 점수, 위험 및 자해 척도의 총 점수, 특정 수준의 생각 또는 행동에서 파생된 복합 점수입니다. 컬럼비아 자살 및 자해 척도에서.
9개월 동안 3개월마다 측정

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치료 완료
기간: 처음 6개월
치료 완료는 참석한 세션 수와 6개월 전에 치료를 중단한 환자 수로 측정됩니다.
처음 6개월
우울증 점수
기간: 9개월 동안 3개월마다
우울증은 정서적 장애 및 정신 분열증에 대한 아동 일정, 우울증 평가 척도에서 가져온 총 점수입니다.
9개월 동안 3개월마다

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: David J Miklowitz, Ph.D., UCLA Department of Psychiatry

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 4월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 4월 30일

처음 게시됨 (추정)

2014년 5월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 4월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 4월 16일

마지막으로 확인됨

2019년 4월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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