- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02129790
양극성 장애가 있는 청소년의 자살 행동을 예방하기 위한 정신화 기반 요법
연구 개요
상세 설명
조기 발병 양극성 장애(BD)가 있는 청소년은 건강한 청소년 또는 다른 정신 장애가 있는 청소년에 비해 의도적인 자해 위험이 높습니다. 감정 조절 장애와 자해에 취약한 청소년은 정신화 능력, 즉 자신과 타인의 생각과 감정을 이해하고 인정하고 예측하는 능력이 부족한 경우가 많습니다. 청소년을 위한 정신화 기반 치료(MBT-A)는 경계성 성격 장애가 있는 청소년 및 성인의 자해를 줄이는 데 '일반적인 치료'보다 더 효과적인 것으로 나타났습니다. MBT-A에는 자해 위험이 높은 조울증 청소년에게 상당히 효과적인 것으로 입증될 수 있는 심리 교육 및 대처 전략이 포함됩니다.
이 연구 참여는 9개월 동안 지속됩니다. 모든 참가자는 철저한 의료-정신과 평가를 받게 됩니다. 모든 청소년은 CHAMP 클리닉에서 연구 정신과 의사와 함께 약물 요법을 받을 수 있습니다. MBT-A는 최대 21개의 주간, 격주 및 월간 개별 세션과 9개의 월간 가족 세션(총 30 치료 시간)으로 구성됩니다. 참가자는 또한 9개월 동안 3개월마다 후속 평가를 완료합니다. 이러한 평가에는 연구 인터뷰와 설문지가 포함됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90095
- University of California, Los Angeles
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 양극성 장애 I, 양극성 장애 II 또는 달리 명시되지 않은 양극성 장애의 진단
- 참여할 의향이 있는 최소 한 명의 부모와 함께 거주하거나 밀접 접촉
- 이전 3개월 동안 적어도 1주일 동안 의미 있는 자살 생각 및/또는 연구 시작 전 3개월 동안 적어도 한 번의 자살 사건이 있었습니다.
- UCLA CHAMP(Child and Adolescent Mood Disorders) 클리닉의 정신과 의사에게 약리학적 치료를 받고자 하는 자
제외 기준:
- 즉각적인 입원이 필요한 참가자
- 경계선 성격 장애, 정신 분열증 또는 분열 정동 장애의 진단.
- 현재 물질 의존 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 정신화 기반 치료
최대 21개의 개별 MBT-A 세션과 9개의 월간 가족 세션.
MBT-A에는 심리 교육 및 대처 전략이 포함됩니다.
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최대 21개의 개별 MBT-A 세션과 9개의 월간 가족 세션.
MBT-A 세션은 청소년의 최근 사회적 경험과 그에 따른 정신 상태 및 대인 관계 문제 관리, 특히 분리 또는 상실과 관련된 문제에 초점을 맞출 것입니다.
이 개입의 목표는 자신과 다른 사람의 생각과 감정을 이해하고 인정하고 예측하는 청소년의 정신화 능력을 향상시키는 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자해 점수
기간: 9개월 동안 3개월마다 측정
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자해는 정서적 장애 및 정신분열증 우울증 평가 척도 항목에 대한 두 개의 아동 일정표 항목, Harkavy-Asnis 자살 척도의 총 점수, 위험 및 자해 척도의 총 점수, 특정 수준의 생각 또는 행동에서 파생된 복합 점수입니다. 컬럼비아 자살 및 자해 척도에서.
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9개월 동안 3개월마다 측정
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 완료
기간: 처음 6개월
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치료 완료는 참석한 세션 수와 6개월 전에 치료를 중단한 환자 수로 측정됩니다.
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처음 6개월
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우울증 점수
기간: 9개월 동안 3개월마다
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우울증은 정서적 장애 및 정신 분열증에 대한 아동 일정, 우울증 평가 척도에서 가져온 총 점수입니다.
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9개월 동안 3개월마다
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: David J Miklowitz, Ph.D., UCLA Department of Psychiatry
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Rossouw TI, Fonagy P. Mentalization-based treatment for self-harm in adolescents: a randomized controlled trial. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2012 Dec;51(12):1304-1313.e3. doi: 10.1016/j.jaac.2012.09.018.
- Miklowitz DJ, Taylor DO. Family-focused treatment of the suicidal bipolar patient. Bipolar Disord. 2006 Oct;8(5 Pt 2):640-51. doi: 10.1111/j.1399-5618.2006.00320.x.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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