IDA-01 静脉注射异麦芽糖苷铁 1000 (Monofer®) 和蔗糖铁的随机、开放标签比较研究 (Provide)

纳入标准：

1. 18 岁以上因不同病因引起 IDA 的男性或女性，如异常子宫出血、胃肠道疾病、癌症、减肥手术（胃绕道手术）和其他导致大量失血的病症，并有口服药物不耐受或无反应的历史记录在研究入组前至少一个月进行铁剂治疗，或在研究者判断临床需要快速输送铁剂的情况下
2. 血红蛋白 < 11 克/分升
3. 总运输满意度 < 20 %
4. S-铁蛋白 < 100 纳克/毫升
5. 愿意参加并签署知情同意书

排除标准：

1. 贫血主要由 IDA 以外的因素引起（例如 未经治疗的维生素 B12 或叶酸缺乏引起的贫血、溶血性贫血）
2. 铁过载或铁利用障碍（例如 血色素沉着症和含铁血黄素沉着症）
3. 失代偿性肝硬化或活动性肝炎（ALAT > 正常上限的 3 倍）
4. 活动性急性或慢性感染（通过提供白细胞 (WBC) 和 C 反应蛋白 (CRP) 的临床判断进行评估）
5. 体重 < 50 公斤
6. 具有活动性炎症症状或体征的类风湿性关节炎
7. 孕妇或哺乳期妇女。 为了避免怀孕，女性必须通过手术绝育或使用适当的避孕措施（例如 宫内节育器、激素避孕药或双屏障法）在整个研究期间和研究结束后研究药物血浆生物半衰期的至少 5 倍
8. 多种过敏史
9. 已知对研究药物产品中的肠胃外铁或任何赋形剂过敏
10. 筛查访视前 8 周内接受促红细胞生成素治疗
11. 筛查访视前 4 周内接受其他补铁治疗或输血
12. 研究期间计划择期手术
13. 筛选前 3 个月内参加任何其他临床研究
14. 研究者认为可能导致受试者不适合完成研究或使受试者处于参与研究的潜在风险中的任何其他医疗状况，例如 未控制的高血压、不稳定的缺血性心脏病或未控制的糖尿病