高强度有氧训练对代谢综合征患者的影响
高强度有氧训练对代谢综合征患者的影响及其剂量反应研究
背景。 代谢综合征（MetS）的患病率一直在增加，其风险与年龄呈正相关。 台湾老龄化社会，如何治疗代谢综合症，减少并发症，成为重要的健康课题。 相对较少的研究关注运动训练对长期随访的 MetS 患者的影响。 最近，有人提出高强度间歇训练或有氧间歇训练 (AIT) 由高强度和主动恢复组成，在提高某些特定患者的运动能力 (VO2max) 方面比等热量连续中等强度运动 (CME) 更有效人口。
目的。 目的是 (1) 比较 16 周 CME 和 AIT 对减少 MetS 患者代谢危险因素数量和患病率的影响。
假设：在 MetS 患者中，16 周 AIT 比 CME 减少了更多的代谢危险因素。
方法。 这项研究将是一项多中心试验。 每个中心将招募 120 名年龄≥45 岁且诊断为 MetS 的患者。 在基线评估后，受试者将被随机分配到对照组、CME 或 AIT 组。 对照组的参与者将接受常规护理，两个运动组的其他人将接受为期 16 周的运动训练。 所有受试者将接受 16 周、6 个月和 1 年的随访，包括血液测试、身体成分（体重指数、腰围）、脉搏波速度和最大运动测试。 将使用 SPSS 11.5 进行统计分析，p < 0.05 表示统计显着性。 数据将以平均值±标准偏差或数字（百分位数）的形式呈现，并进行意向治疗分析。 卡方检验或单向方差分析 (ANOVA) 将用于比较基线时是否存在组间差异。 双向重复测量方差分析和事后检验检验时间和群体效应是否存在交互作用，否则使用Bonferroni。 训练后 MetS 和 n-MetS 之间的亚组分析将使用相同的统计方法进行。
研究概览
详细说明
干预（运动）协议：
- CME 组：每周 5 次至少 30 分钟的中等强度运动，在监督下在跑步机上锻炼两次，每周 3 次在家锻炼。 CME 方案包括 40% 最大心率 (HRmax) 的 10 分钟热身、50-70% HRmax 的 30 分钟中等强度运动和 40% HRmax 的 5 分钟放松
- AIT 组：每周锻炼 3 次，包括两次在监督下的跑步机和每周一次的家庭锻炼。 AIT 方案包括 40% HRmax 时 10 分钟热身和 5 分钟放松，参与者和锻炼 4 分钟 85-90% HRmax 高强度训练和 4 次间隔 3 分钟 70% 主动恢复最大心率
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Taipei、台湾、100
- 招聘中
- National Taiwan University Hospital
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接触：
- Meng-Yueh Chien, Ph.D
- 电话号码：886-2-33668141
- 邮箱：mychien@ntu.edu.tw
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 45-75岁
- 代谢综合征的诊断
- 能听从指示
排除标准：
- 不稳定型高血压
- 冠状动脉疾病或肺部疾病
- 慢性肾功能衰竭
- 无法进行锻炼
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘赋值
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：有氧间歇训练
频率：每周锻炼3次。 每周两次在监督下进行家庭锻炼。 时长：一节共40分钟。 强度：以 40% 最大心率 (HRmax) 进行 10 分钟热身和 5 分钟放松，参与者和运动以 85-90% HRmax 进行 4 分钟高强度训练，并间隔 3 分钟活动在 70% HRmax 时恢复。 类型：在监督下使用跑步机。 |
其他名称：
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实验性的：持续中等强度运动
频率：每周5次。 在监督下进行两次，每周进行 3 次家庭锻炼。 持续时间：每节总共 45 分钟。 强度：以 40% 最大心率 (HRmax) 进行 10 分钟热身，以 50-70% HRmax 进行 30 分钟中等强度运动，以 40% HRmax 进行 5 分钟放松 类型：在监督下使用跑步机。 |
其他名称：
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无干预：控制组
对照组的受试者将接受一般运动知识和咨询。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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16 周时代谢危险因素相对于基线的变化
大体时间：基线和 16 周
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使用血液测试和人体测量来检查时间点之间的差异。
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基线和 16 周
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6 个月随访时代谢危险因素相对于基线的变化
大体时间：基线和干预完成后 6 个月
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使用血液测试和人体测量来检查时间点之间的差异。
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基线和干预完成后 6 个月
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1 年随访时代谢危险因素相对于基线的变化
大体时间：基线和干预完成后 1 年
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使用血液测试和人体测量来检查时间点之间的差异。
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基线和干预完成后 1 年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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16 周时运动能力相对于基线的变化
大体时间：基线和 16 周
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使用运动测试来评估运动高峰时的峰值耗氧量，以了解所有受试者的心肺健康状况。
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基线和 16 周
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16 周时心率变异性相对于基线的变化
大体时间：基线和 16 周
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评估静息时（10 分钟）、运动测试期间和运动测试后（10 分钟）的连续心率，并进一步分析时域和频域中的心率变异性。
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基线和 16 周
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16 周时脉搏波速度相对于基线的变化
大体时间：基线和 16 周
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评估四肢的血压以分析脉搏波速度并评估外周动脉的硬度。
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基线和 16 周
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16 周时体力活动水平相对于基线的变化
大体时间：基线和 16 周
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采用7天回忆体力活动问卷调查体力活动水平。
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基线和 16 周
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16 周时饮食状况相对于基线的变化
大体时间：基线和 16 周
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使用饮食日志计算最近一天的热量摄入。
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基线和 16 周
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16 周时代谢组学相对于基线的变化
大体时间：基线和 16 周
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利用血液测试分析代谢组学活性的差异。
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基线和 16 周
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6 个月随访时运动能力相对于基线的变化
大体时间：基线和干预完成后 6 个月
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使用运动测试来评估运动高峰时的峰值耗氧量，以了解所有受试者的心肺健康状况。
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基线和干预完成后 6 个月
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1 年随访时运动能力相对于基线的变化
大体时间：基线和干预完成后 1 年
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使用运动测试来评估运动高峰时的峰值耗氧量，以了解所有受试者的心肺健康状况。
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基线和干预完成后 1 年
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6 个月随访时心率变异性相对于基线的变化
大体时间：基线和干预完成后 6 个月
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评估静息时（10 分钟）、运动测试期间和运动测试后（10 分钟）的连续心率，并进一步分析时域和频域中的心率变异性。
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基线和干预完成后 6 个月
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1 年随访时心率变异性相对于基线的变化
大体时间：基线和干预完成后 1 年
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评估静息时（10 分钟）、运动测试期间和运动测试后（10 分钟）的连续心率，并进一步分析时域和频域中的心率变异性。
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基线和干预完成后 1 年
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6 个月随访时脉搏波速度相对于基线的变化
大体时间：基线和干预完成后 6 个月
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评估四肢的血压以分析脉搏波速度并评估外周动脉的硬度。
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基线和干预完成后 6 个月
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1 年随访时脉搏波速度相对于基线的变化
大体时间：基线和干预完成后 1 年
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评估四肢的血压以分析脉搏波速度并评估外周动脉的硬度。
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基线和干预完成后 1 年
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6 个月随访时体力活动水平相对于基线的变化
大体时间：基线和干预完成后 6 个月
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采用7天回忆体力活动问卷调查体力活动水平。
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基线和干预完成后 6 个月
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1 年随访时体力活动水平相对于基线的变化
大体时间：基线和干预完成后 1 年
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采用7天回忆体力活动问卷调查体力活动水平。
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基线和干预完成后 1 年
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6 个月随访时饮食状况相对于基线的变化
大体时间：基线和干预完成后 6 个月
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使用饮食日志计算最近一天的热量摄入。
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基线和干预完成后 6 个月
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1 年随访时饮食状况相对于基线的变化
大体时间：基线和干预完成后 1 年
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使用饮食日志计算最近一天的热量摄入。
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基线和干预完成后 1 年
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6 个月随访时代谢组学相对于基线的变化
大体时间：基线和干预完成后 6 个月
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利用血液测试分析代谢组学活性的差异。
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基线和干预完成后 6 个月
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1 年随访时代谢组学相对于基线的变化
大体时间：基线和干预完成后 1 年
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利用血液测试分析代谢组学活性的差异。
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基线和干预完成后 1 年
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Meng-Yueh Chien, Ph.D、National Taiwan University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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