Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effecten van aerobe training met hoge intensiteit bij patiënten met het metabool syndroom

2 december 2014 bijgewerkt door: National Taiwan University Hospital

De effecten van aerobe training met hoge intensiteit bij patiënten met het metabool syndroom en de dosisresponsstudie

Achtergrond. De prevalentie van het metabool syndroom (MetS) is toegenomen en het risico ervan is positief gecorreleerd met de leeftijd. Vanwege de vergrijzende samenleving in Taiwan is het behandelen van het metabool syndroom en het verminderen van de complicaties een belangrijk gezondheidsprobleem. Relatief weinig studies hebben zich gericht op de effecten van lichaamsbeweging bij patiënten met MetS met langdurige follow-up. Onlangs is voorgesteld dat intervaltraining met hoge intensiteit of aerobe intervaltraining (AIT), bestaande uit hoge intensiteit gescheiden door actief herstel, effectiever is dan isocalorische continue matige intensiteitsoefening (CME) bij het verhogen van de inspanningscapaciteit (VO2max) bij een bepaalde patiënt bevolking.

Doel. De doelen zijn om (1) de effecten van 16 weken CME en AIT op het verminderen van het aantal metabole risicofactoren bij patiënten met MetS en de prevalentie te vergelijken.

Hypothese: AIT van 16 weken vermindert meer metabole risicofactoren dan CME bij patiënten met MetS.

methoden. Deze studie zal een trial met meerdere centra zijn. Honderdtwintig patiënten, ≥45 jaar oud, met een diagnose van MetS voor elk centrum zullen worden aangeworven. Onderwerpen worden willekeurig toegewezen aan een controle-, CME- of AIT-groep na basislijnbeoordelingen. Deelnemers in de controlegroep krijgen de gebruikelijke zorg en de anderen in twee oefengroepen krijgen een oefentraining van 16 weken. Alle proefpersonen krijgen follow-ups van 16 weken, 6 maanden en 1 jaar, inclusief bloedtest, lichaamssamenstelling (body mass index, middelomtrek), polsgolfsnelheid en maximale inspanningstesten. Statistische analyse zal worden uitgevoerd met behulp van SPSS 11.5, p < 0,05 wat statistische significantie aangeeft. Gegevens worden gepresenteerd in gemiddelde ± standaarddeviatie of getal (percentiel) met intention-to-treat-analyse. Chi-kwadraattest of one-way variantieanalyse (ANOVA) zal worden gebruikt om te vergelijken of er verschillen tussen groepen zijn bij baseline. Tweerichtings herhaalde metingen ANOVA en post-hoc test zullen worden uitgevoerd om tijd en groepseffect te onderzoeken als er een interactie-effect is, anders wordt Bonferroni gebruikt. De subgroepanalyse tussen MetS en n-MetS na de training wordt uitgevoerd met dezelfde statistische methoden.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Interventie(oefen)protocol:

  1. CME-groep: train 5 keer per week minimaal 30 minuten matig intensief, 2 keer op de loopband onder toezicht en 3 keer per week thuis. CME-protocol inclusief 10 minuten opwarmen bij 40% maximale hartslag (HRmax), 30 minuten matige intensiteitsoefening bij 50-70% HRmax en 5 minuten afkoelen bij 40% HRmax
  2. AIT-groep: 3 keer per week sporten waarvan 2 keer op de loopband onder begeleiding en 1 keer per week thuis sporten. AIT-protocol inclusief warming-up van 10 minuten en cool-down van 5 minuten bij 40% HRmax, deelnemers en training 4 minuten intensieve training bij 85-90% HRmax en 4 keer gescheiden door 3 minuten actief herstel bij 70% HRmax.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

120

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • Werving
        • National Taiwan University Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

45 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 45-75 jaar oud
  • diagnose metabool syndroom
  • de instructie kunnen volgen

Uitsluitingscriteria:

  • onstabiele hypertensie
  • coronaire hartziekte of longziekten
  • chronisch nierfalen
  • niet in staat om te oefenen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Aërobe intervaltraining

Frequentie: Sport 3 keer per week. Twee keer onder begeleiding en één keer per week thuis sporten.

Duur: totaal 40 minuten in één sessie. Intensiteit: 10 minuten opwarmen en 5 minuten afkoelen bij 40% maximale hartslag (HRmax), deelnemers en training 4 minuten intensieve training bij 85-90% HRmax en 4 keer gescheiden door 3 minuten actief herstel bij 70% HFmax.

Type: loopband gebruiken onder toezicht.
Gedragsmatig: Aërobe intervaltraining
Andere namen:
  • Hoge intensiteit interval training
  • AIT
Experimenteel: Continue oefening met matige intensiteit

Frequentie: 5 keer per week. 2 keer onder begeleiding en 3 keer per week thuis sporten.

Duur: Totaal 45 minuten per sessie. Intensiteit: 10 minuten warming-up bij 40% maximale hartslag (HRmax), 30 minuten matige intensiteitstraining bij 50-70% HRmax en 5 minuten cool-down bij 40% HRmax Type: loopband gebruiken onder toezicht.
Gedragsmatig: Continue oefening met matige intensiteit
Andere namen:
  • CME
  • Continue matige intensiteitstraining
Geen tussenkomst: Controlegroep
Onderwerpen in de controlegroep krijgen algemene bewegingskennis en advies.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline in metabole risicofactoren na 16 weken
Tijdsspanne: baseline en 16 weken
Bloedonderzoek en antropometrische metingen gebruiken om de verschillen tussen tijdstippen te onderzoeken.
baseline en 16 weken
Verandering ten opzichte van baseline in metabole risicofactoren na 6 maanden follow-up
Tijdsspanne: baseline en 6 maanden na voltooiing van de interventie
Bloedonderzoek en antropometrische metingen gebruiken om de verschillen tussen tijdstippen te onderzoeken.
baseline en 6 maanden na voltooiing van de interventie
Verandering ten opzichte van baseline in metabole risicofactoren na 1 jaar follow-up
Tijdsspanne: baseline en 1 jaar na voltooiing van de interventie
Bloedonderzoek en antropometrische metingen gebruiken om de verschillen tussen tijdstippen te onderzoeken.
baseline en 1 jaar na voltooiing van de interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline in inspanningscapaciteit na 16 weken
Tijdsspanne: baseline en 16 weken
Gebruik van inspanningstests om het piekzuurstofverbruik bij piekoefeningen te evalueren om de cardiopulmonale conditie bij alle proefpersonen te kennen.
baseline en 16 weken
Verandering ten opzichte van baseline in hartslagvariabiliteit na 16 weken
Tijdsspanne: baseline en 16 weken
Beoordelen van continue hartslag in rust (10 min), tijdens inspanningstesten en na inspanningstesten (10 min) en verdere analyse van hartslagvariabiliteit in tijd- en frequentiedomein.
baseline en 16 weken
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in pulsgolfsnelheid na 16 weken
Tijdsspanne: baseline en 16 weken
Beoordeling van de bloeddruk in vier ledematen om de pulsgolfsnelheid te analyseren en de stijfheid van perifere slagaders te evalueren.
baseline en 16 weken
Verandering ten opzichte van baseline in niveau van fysieke activiteit na 16 weken
Tijdsspanne: baseline en 16 weken
Met behulp van een 7-daagse vragenlijst over fysieke activiteit om het niveau van fysieke activiteit te onderzoeken.
baseline en 16 weken
Verandering ten opzichte van baseline in voedingsstatus na 16 weken
Tijdsspanne: baseline en 16 weken
Voedingslogboek gebruiken om de calorie-inname van de afgelopen dag te berekenen.
baseline en 16 weken
Verandering ten opzichte van baseline in metabonomics na 16 weken
Tijdsspanne: baseline en 16 weken
Bloedonderzoek gebruiken om de verschillen in de activiteit van metabonomics te analyseren.
baseline en 16 weken
Verandering ten opzichte van baseline in inspanningscapaciteit bij follow-up na 6 maanden
Tijdsspanne: baseline en 6 maanden na voltooiing van de interventie
Gebruik van inspanningstests om het piekzuurstofverbruik bij piekoefeningen te evalueren om de cardiopulmonale conditie bij alle proefpersonen te kennen.
baseline en 6 maanden na voltooiing van de interventie
Verandering ten opzichte van baseline in inspanningscapaciteit na 1 jaar follow-up
Tijdsspanne: baseline en 1 jaar na voltooiing van de interventie
Gebruik van inspanningstests om het piekzuurstofverbruik bij piekoefeningen te evalueren om de cardiopulmonale conditie bij alle proefpersonen te kennen.
baseline en 1 jaar na voltooiing van de interventie
Verandering ten opzichte van baseline in hartslagvariabiliteit bij follow-up na 6 maanden
Tijdsspanne: baseline en 6 maanden na voltooiing van de interventie
Beoordelen van continue hartslag in rust (10 min), tijdens inspanningstesten en na inspanningstesten (10 min) en verdere analyse van hartslagvariabiliteit in tijd- en frequentiedomein.
baseline en 6 maanden na voltooiing van de interventie
Verandering ten opzichte van baseline in hartslagvariabiliteit na 1 jaar follow-up
Tijdsspanne: baseline en 1 jaar na voltooiing van de interventie
Beoordelen van continue hartslag in rust (10 min), tijdens inspanningstesten en na inspanningstesten (10 min) en verdere analyse van hartslagvariabiliteit in tijd- en frequentiedomein.
baseline en 1 jaar na voltooiing van de interventie
Verandering ten opzichte van baseline in pulsgolfsnelheid bij follow-up na 6 maanden
Tijdsspanne: baseline en 6 maanden na voltooiing van de interventie
Beoordeling van de bloeddruk in vier ledematen om de pulsgolfsnelheid te analyseren en de stijfheid van perifere slagaders te evalueren.
baseline en 6 maanden na voltooiing van de interventie
Verandering ten opzichte van baseline in pulsgolfsnelheid na 1 jaar follow-up
Tijdsspanne: baseline en 1 jaar na voltooiing van de interventie
Beoordeling van de bloeddruk in vier ledematen om de pulsgolfsnelheid te analyseren en de stijfheid van perifere slagaders te evalueren.
baseline en 1 jaar na voltooiing van de interventie
Verandering ten opzichte van baseline in niveau van fysieke activiteit bij follow-up na 6 maanden
Tijdsspanne: baseline en 6 maanden na voltooiing van de interventie
Met behulp van een 7-daagse vragenlijst over fysieke activiteit om het niveau van fysieke activiteit te onderzoeken.
baseline en 6 maanden na voltooiing van de interventie
Verandering ten opzichte van baseline in niveau van fysieke activiteit na 1 jaar follow-up
Tijdsspanne: baseline en 1 jaar na voltooiing van de interventie
Met behulp van een 7-daagse vragenlijst over fysieke activiteit om het niveau van fysieke activiteit te onderzoeken.
baseline en 1 jaar na voltooiing van de interventie
Verandering ten opzichte van baseline in voedingsstatus bij follow-up na 6 maanden
Tijdsspanne: baseline en 6 maanden na voltooiing van de interventie
Voedingslogboek gebruiken om de calorie-inname van de afgelopen dag te berekenen.
baseline en 6 maanden na voltooiing van de interventie
Verandering ten opzichte van baseline in voedingsstatus na 1 jaar follow-up
Tijdsspanne: baseline en 1 jaar na voltooiing van de interventie
Voedingslogboek gebruiken om de calorie-inname van de afgelopen dag te berekenen.
baseline en 1 jaar na voltooiing van de interventie
Verandering ten opzichte van baseline in metabonomics na 6 maanden follow-up
Tijdsspanne: baseline en 6 maanden na voltooiing van de interventie
Bloedonderzoek gebruiken om de verschillen in de activiteit van metabonomics te analyseren.
baseline en 6 maanden na voltooiing van de interventie
Verandering ten opzichte van baseline in metabonomics na 1 jaar follow-up
Tijdsspanne: baseline en 1 jaar na voltooiing van de interventie
Bloedonderzoek gebruiken om de verschillen in de activiteit van metabonomics te analyseren.
baseline en 1 jaar na voltooiing van de interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Meng-Yueh Chien, Ph.D, National Taiwan University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2012

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 mei 2015

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juli 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 april 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 mei 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

5 mei 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

3 december 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 december 2014

Laatst geverifieerd

1 december 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 201112105RIC

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Aërobe intervaltraining

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Peru

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren