メタボリックシンドローム患者における高強度の有酸素トレーニングの効果
メタボリックシンドローム患者における高強度有酸素トレーニングの効果とその用量反応研究
バックグラウンド。 メタボリックシンドローム（MetS）の有病率は増加しており、そのリスクは年齢と正の相関があります。 台湾では高齢化社会が進んでおり、メタボリックシンドロームをいかに治療し、合併症を軽減するかが健康上の重要な課題となっています。 MetS患者における運動トレーニングの効果に焦点を当てた長期追跡調査を行った研究は比較的少ない。 最近、一部の特定の患者の運動能力（VO2max）を向上させるには、等カロリーの連続中強度運動（CME）よりも、高強度インターバルトレーニングまたは積極的回復を分離した高強度からなる有酸素インターバルトレーニング（AIT）の方が効果的であることが提案されています。人口。
目的。 目的は、(1) MetS 患者の代謝危険因子の数と有病率の減少に対する 16 週間の CME と AIT の効果を比較することです。
仮説: MetS 患者において、16 週間の AIT は CME よりも多くの代謝危険因子を減少させます。
方法。 この研究は多施設共同治験となります。 各施設で MetS と診断された 45 歳以上の患者 120 名が募集されます。 ベースライン評価後、被験者は対照群、CME 群、または AIT 群のいずれかにランダムに割り当てられます。 対照グループの参加者は通常のケアを受け、残りの 2 つの運動グループの参加者は 16 週間の運動トレーニングを受けます。 すべての被験者は、血液検査、体組成（体格指数、腹囲）、脈波伝播速度、および最大運動量検査を含む、16週間、6か月、1年間の追跡調査を受けます。 統計分析は SPSS 11.5 を使用して実行され、p < 0.05 は統計的有意性を示します。 データは、治療意図分析を使用して、平均±標準偏差または数値 (パーセンタイル) で表示されます。 カイ二乗検定または一元配置分散分析 (ANOVA) を使用して、ベースラインでグループ間に差異があるかどうかを比較します。 交互作用効果がある場合は、二元配置反復測定 ANOVA と事後検定を実行して、時間効果とグループ効果を調べます。交互作用効果がある場合は、ボンフェローニが使用されます。 トレーニング後の MetS と n-MetS 間のサブグループ分析は、同じ統計手法を使用して実行されます。
調査の概要
詳細な説明
介入（運動）プロトコル：
- CME グループ: 少なくとも 30 分間の中強度の運動を週 5 回、監督下でトレッドミルで 2 回、自宅で週 3 回運動します。 CME プロトコルには、最大心拍数 (HRmax) 40% での 10 分間のウォームアップ、HRmax 50 ～ 70% での中強度の運動 30 分間、HRmax 40% での 5 分間のクールダウンが含まれます。
- AIT グループ: 監視下でのトレッドミルでの 2 回と週 1 回の自宅での運動を含む、週 3 回の運動。 HRmax 40% で 10 分間のウォームアップと 5 分間のクールダウンを含む AIT プロトコル、参加者とエクササイズ HRmax 85 ～ 90% で 4 分間の高強度トレーニング、70% で 3 分間のアクティブリカバリーを挟んで 4 回行うHRmax。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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-
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Taipei、台湾、100
- 募集
- National Taiwan University Hospital
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コンタクト：
- Meng-Yueh Chien, Ph.D
- 電話番号：886-2-33668141
- メール：mychien@ntu.edu.tw
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 45～75歳
- メタボリックシンドロームの診断
- 指示に従うことができる
除外基準:
- 不安定な高血圧
- 冠動脈疾患または肺疾患
- 慢性腎不全
- 運動ができない
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：有酸素インターバルトレーニング
頻度: 週に 3 回運動します。 監視下で2回、週に1回自宅で運動します。 所要時間：1回のセッションで合計40分。 強度: 最大心拍数 (HRmax) 40% で 10 分間のウォームアップと 5 分間のクールダウン、参加者とエクササイズ 85 ～ 90% HRmax での 4 分間の高強度トレーニング、および 3 分間のアクティブトレーニングを 4 回行うHRmax 70%で回復。 タイプ: 監視下でトレッドミルを使用する。 |
他の名前：
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実験的：継続的な中強度の運動
頻度: 週に 5 回。 監視下で2回、週に3回自宅で運動します。 所要時間: 1セッションあたり合計45分。 強度: 最大心拍数 (HRmax) 40% で 10 分間のウォームアップ、HRmax 50 ～ 70% での中強度の運動 30 分間、HRmax 40% での 5 分間のクールダウン タイプ: 監視下でトレッドミルを使用します。 |
他の名前：
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介入なし：対照群
対照群の被験者は、一般的な運動知識とカウンセリングを受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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16週間後の代謝危険因子のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと16週間
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血液検査と身体測定を使用して、時点間の違いを調べます。
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ベースラインと16週間
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6か月追跡調査時の代謝危険因子のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと介入完了から6か月後
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血液検査と身体測定を使用して、時点間の違いを調べます。
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ベースラインと介入完了から6か月後
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1年間の追跡調査における代謝危険因子のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと介入完了から1年後
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血液検査と身体測定を使用して、時点間の違いを調べます。
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ベースラインと介入完了から1年後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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16週間後の運動能力のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと16週間
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運動テストを使用して、運動のピーク時のピーク酸素消費量を評価し、すべての被験者の心肺機能の状態を把握します。
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ベースラインと16週間
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16週間後の心拍数変動のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと16週間
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安静時（10 分）、運動テスト中、運動テスト後（10 分）の連続心拍数を評価し、時間領域と周波数領域で心拍数の変動をさらに分析します。
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ベースラインと16週間
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16週目の脈波伝播速度のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと16週間
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四肢の血圧を測定して脈波伝播速度を分析し、末梢動脈の硬さを評価します。
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ベースラインと16週間
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16週間後の身体活動レベルのベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと16週間
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7 日間の身体活動想起アンケートを使用して、身体活動のレベルを検査します。
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ベースラインと16週間
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16週目の食事状態のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと16週間
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食事ログを使用して、最近 1 日の摂取カロリーを計算します。
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ベースラインと16週間
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16週目のメタボノミクスにおけるベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと16週間
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血液検査を使用してメタボノミクスの活性の違いを分析します。
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ベースラインと16週間
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6か月追跡時の運動能力のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと介入完了から6か月後
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運動テストを使用して、運動のピーク時のピーク酸素消費量を評価し、すべての被験者の心肺機能の状態を把握します。
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ベースラインと介入完了から6か月後
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1年間の追跡調査における運動能力のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと介入完了から1年後
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運動テストを使用して、運動のピーク時のピーク酸素消費量を評価し、すべての被験者の心肺機能の状態を把握します。
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ベースラインと介入完了から1年後
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6か月後の追跡調査における心拍数変動のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと介入完了から6か月後
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安静時（10 分）、運動テスト中、運動テスト後（10 分）の連続心拍数を評価し、時間領域と周波数領域で心拍数の変動をさらに分析します。
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ベースラインと介入完了から6か月後
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1年間の追跡調査における心拍数変動のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと介入完了から1年後
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安静時（10 分）、運動テスト中、運動テスト後（10 分）の連続心拍数を評価し、時間領域と周波数領域で心拍数の変動をさらに分析します。
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ベースラインと介入完了から1年後
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6か月追跡時の脈波伝播速度のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと介入完了から6か月後
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四肢の血圧を測定して脈波伝播速度を分析し、末梢動脈の硬さを評価します。
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ベースラインと介入完了から6か月後
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1年間の追跡調査における脈波伝播速度のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと介入完了から1年後
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四肢の血圧を測定して脈波伝播速度を分析し、末梢動脈の硬さを評価します。
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ベースラインと介入完了から1年後
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6か月追跡時の身体活動レベルのベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと介入完了から6か月後
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7 日間の身体活動想起アンケートを使用して、身体活動のレベルを検査します。
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ベースラインと介入完了から6か月後
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1年間の追跡調査における身体活動レベルのベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと介入完了から1年後
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7 日間の身体活動想起アンケートを使用して、身体活動のレベルを検査します。
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ベースラインと介入完了から1年後
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6か月後の追跡調査時の食事状態のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと介入完了から6か月後
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食事ログを使用して、最近 1 日の摂取カロリーを計算します。
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ベースラインと介入完了から6か月後
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1年間の追跡調査時の食事状態のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと介入完了から1年後
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食事ログを使用して、最近 1 日の摂取カロリーを計算します。
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ベースラインと介入完了から1年後
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6か月追跡時のメタボノミクスのベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと介入完了から6か月後
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血液検査を使用してメタボノミクスの活性の違いを分析します。
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ベースラインと介入完了から6か月後
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1年間の追跡調査におけるメタボノミクスのベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと介入完了から1年後
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血液検査を使用してメタボノミクスの活性の違いを分析します。
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ベースラインと介入完了から1年後
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Meng-Yueh Chien, Ph.D、National Taiwan University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 201112105RIC
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
有酸素インターバルトレーニングの臨床試験
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