Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekterne af højintensiv aerob træning hos patienter med metabolisk syndrom

2. december 2014 opdateret af: National Taiwan University Hospital

Effekterne af højintensiv aerob træning hos patienter med metabolisk syndrom og dets dosisresponsundersøgelse

Baggrund. Forekomsten af ​​metabolisk syndrom (MetS) har været stigende, og risikoen heraf er positivt korreleret med alderen. På grund af det aldrende samfund i Taiwan er det et vigtigt sundhedsspørgsmål, hvordan man behandler metabolisk syndrom og mindsker komplikationerne. Relativt få undersøgelser har fokuseret på effekterne af træning hos patienter med MetS med langtidsopfølgning. For nylig er højintensiv intervaltræning eller aerob intervaltræning (AIT) bestående af høj intensitet adskilt af aktiv restitution blevet foreslået at være mere effektiv end isokalorisk kontinuerlig moderat intensitetstræning (CME) til at øge træningskapaciteten (VO2max) hos nogle specifikke patienter befolkning.

Formål. Formålet er at (1) sammenligne virkningerne af 16-ugers CME og AIT på at reducere antallet af metaboliske risikofaktorer hos patienter med MetS og prævalensen.

Hypotese: 16-ugers AIT reducerer flere metaboliske risikofaktorer end CME hos patienter med MetS.

Metoder. Denne undersøgelse vil være et forsøg med flere centre. Et hundrede og tyve patienter, i alderen ≥45 år, med en diagnose MetS for hvert center vil blive rekrutteret. Forsøgspersoner vil blive tilfældigt tildelt enten kontrol-, CME- eller AIT-gruppen efter baseline-vurderinger. Deltagerne i kontrolgruppen vil modtage sædvanlig pleje, og de øvrige i to motionsgrupper vil gennemgå 16 ugers motionstræning. Alle forsøgspersoner vil modtage 16-ugers, 6-måneders og 1-års opfølgninger inklusive blodprøver, kropssammensætning (body mass index, taljeomkreds), pulsbølgehastighed og maksimal træningstest. Statistisk analyse vil blive udført ved hjælp af SPSS 11.5, p < 0,05, hvilket indikerer statistisk signifikans. Data vil blive præsenteret i gennemsnit±standardafvigelse eller antal (percentil) med intention-to-treat-analyse. Chi-kvadrat-test eller en-vejs variansanalyse (ANOVA) vil blive brugt til at sammenligne, om der er forskelle mellem grupper ved baseline. To-vejs gentagne foranstaltninger ANOVA og post-hoc test vil blive udført for at undersøge tids- og gruppeeffekt, hvis der er interaktionseffekt, ellers vil Bonferroni blive brugt. Undergruppeanalysen mellem MetS og n-MetS efter træning vil blive udført ved hjælp af de samme statistiske metoder.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Intervention (motion) protokol:

  1. CME-gruppe: Træn mindst 30 minutter moderat intensitet 5 gange om ugen, to gange på løbebånd under opsyn og hjemmetræning 3 gange om ugen. CME-protokol inklusive 10 minutters opvarmning ved 40 % maksimal puls (HRmax), 30 minutters moderat intensitetstræning ved 50-70 % HRmax og 5 minutters nedkøling ved 40 % HRmax
  2. AIT-gruppe: træning 3 gange om ugen inklusive to gange på løbebånd under opsyn og hjemmetræning en gang om ugen. AIT-protokol inklusive 10 minutters opvarmning og 5 minutters nedkøling ved 40 % HRmax, deltagere og træning 4 minutters højintensiv træning ved 85-90 % HRmax og 4 gange adskilt af 3 minutters aktiv restitution ved 70 % HRmax.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • Rekruttering
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 45-75 år
  • diagnosticering af metabolisk syndrom
  • i stand til at følge instruktionen

Ekskluderingskriterier:

  • ustabil hypertension
  • koronararteriesygdom eller lungesygdomme
  • kronisk nyresvigt
  • ude af stand til at træne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Aerob intervaltræning

Hyppighed: Træn 3 gange om ugen. To gange under opsyn og hjemmetræning en gang om ugen.

Varighed: I alt 40 minutter i en session. Intensitet: 10 minutters opvarmning og 5 minutters nedkøling ved 40 % maksimal puls (HRmax), deltagere og træning 4 minutters højintensiv træning ved 85-90 % HRmax og 4 gange adskilt af 3 minutters aktiv restitution ved 70 % HRmax.

Type: Brug af løbebånd under opsyn.
Adfærdsmæssigt: Aerob intervaltræning
Andre navne:
  • Højintensiv intervaltræning
  • AIT
Eksperimentel: Kontinuerlig motion med moderat intensitet

Hyppighed: 5 gange om ugen. 2 gange under opsyn og hjemmetræning 3 gange om ugen.

Varighed: I alt 45 minutter pr. session. Intensitet: 10 minutters opvarmning ved 40 % maksimal puls (HRmax), 30 minutters moderat intensitetstræning ved 50-70 % HRmax og 5 minutters nedkøling ved 40 % HRmax Type: Brug af løbebånd under opsyn.
Adfærdsmæssigt: Kontinuerlig motion med moderat intensitet
Andre navne:
  • CME
  • Kontinuerlig træning med moderat intensitet
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Forsøgspersoner i kontrolgruppe vil modtage generel øvelsesviden og rådgivning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i metaboliske risikofaktorer efter 16 uger
Tidsramme: baseline og 16 uger
Brug af blodprøve og antropometrisk måling til at undersøge forskellene mellem tidspunkter.
baseline og 16 uger
Ændring fra baseline i metaboliske risikofaktorer ved 6-måneders opfølgning
Tidsramme: baseline og 6 måneder efter afsluttet intervention
Brug af blodprøve og antropometrisk måling til at undersøge forskellene mellem tidspunkter.
baseline og 6 måneder efter afsluttet intervention
Ændring fra baseline i metaboliske risikofaktorer ved 1-års opfølgning
Tidsramme: baseline og 1 år efter afsluttet intervention
Brug af blodprøve og antropometrisk måling til at undersøge forskellene mellem tidspunkter.
baseline og 1 år efter afsluttet intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i træningskapacitet ved 16 uger
Tidsramme: baseline og 16 uger
Brug af træningstest til at evaluere maksimalt iltforbrug ved maksimal træning for at kende den kardiopulmonale kondition i alle fag.
baseline og 16 uger
Ændring fra baseline i hjertefrekvensvariabilitet ved 16 uger
Tidsramme: baseline og 16 uger
Vurdering af kontinuerlig puls ved hvile (10 min), under træningstest og efter træningstest (10 min) og yderligere analyse af hjertefrekvensvariabilitet i tid og frekvensdomæne.
baseline og 16 uger
Ændring fra baseline i pulsbølgehastighed ved 16 uger
Tidsramme: baseline og 16 uger
Vurdering af blodtryk i fire lemmer for at analysere pulsbølgehastighed og evaluere stivheden af ​​perifere arterier.
baseline og 16 uger
Ændring fra baseline i niveau af fysisk aktivitet ved 16-ugers
Tidsramme: baseline og 16 uger
Brug af 7-dages spørgeskema til tilbagekaldelse af fysisk aktivitet til at undersøge niveauet af fysisk aktivitet.
baseline og 16 uger
Ændring fra baseline i diætstatus ved 16 uger
Tidsramme: baseline og 16 uger
Brug af kostlog til at beregne kalorieindtag i den seneste dag.
baseline og 16 uger
Ændring fra baseline i metabonomi efter 16 uger
Tidsramme: baseline og 16 uger
Brug af blodprøve til at analysere forskellene i aktiviteten af ​​metabonomics.
baseline og 16 uger
Ændring fra baseline i træningskapacitet ved 6-måneders opfølgning
Tidsramme: baseline og 6 måneder efter afsluttet intervention
Brug af træningstest til at evaluere maksimalt iltforbrug ved maksimal træning for at kende den kardiopulmonale kondition i alle fag.
baseline og 6 måneder efter afsluttet intervention
Ændring fra baseline i træningskapacitet ved 1-års opfølgning
Tidsramme: baseline og 1 år efter afsluttet intervention
Brug af træningstest til at evaluere maksimalt iltforbrug ved maksimal træning for at kende den kardiopulmonale kondition i alle fag.
baseline og 1 år efter afsluttet intervention
Ændring fra baseline i pulsvariabilitet ved 6-måneders opfølgning
Tidsramme: baseline og 6 måneder efter afsluttet intervention
Vurdering af kontinuerlig puls ved hvile (10 min), under træningstest og efter træningstest (10 min) og yderligere analyse af hjertefrekvensvariabilitet i tid og frekvensdomæne.
baseline og 6 måneder efter afsluttet intervention
Ændring fra baseline i pulsvariabilitet ved 1-års opfølgning
Tidsramme: baseline og 1 år efter afsluttet intervention
Vurdering af kontinuerlig puls ved hvile (10 min), under træningstest og efter træningstest (10 min) og yderligere analyse af hjertefrekvensvariabilitet i tid og frekvensdomæne.
baseline og 1 år efter afsluttet intervention
Ændring fra baseline i pulsbølgehastighed ved 6-måneders opfølgning
Tidsramme: baseline og 6 måneder efter afsluttet intervention
Vurdering af blodtryk i fire lemmer for at analysere pulsbølgehastighed og evaluere stivheden af ​​perifere arterier.
baseline og 6 måneder efter afsluttet intervention
Ændring fra baseline i pulsbølgehastighed ved 1-års opfølgning
Tidsramme: baseline og 1 år efter afsluttet intervention
Vurdering af blodtryk i fire lemmer for at analysere pulsbølgehastighed og evaluere stivheden af ​​perifere arterier.
baseline og 1 år efter afsluttet intervention
Ændring fra baseline i niveau af fysisk aktivitet ved 6-måneders opfølgning
Tidsramme: baseline og 6 måneder efter afsluttet intervention
Brug af 7-dages spørgeskema til tilbagekaldelse af fysisk aktivitet til at undersøge niveauet af fysisk aktivitet.
baseline og 6 måneder efter afsluttet intervention
Ændring fra baseline i niveau af fysisk aktivitet ved 1-års opfølgning
Tidsramme: baseline og 1 år efter afsluttet intervention
Brug af 7-dages spørgeskema til tilbagekaldelse af fysisk aktivitet til at undersøge niveauet af fysisk aktivitet.
baseline og 1 år efter afsluttet intervention
Ændring fra baseline i diætstatus ved 6-måneders opfølgning
Tidsramme: baseline og 6 måneder efter afsluttet intervention
Brug af kostlog til at beregne kalorieindtag i den seneste dag.
baseline og 6 måneder efter afsluttet intervention
Ændring fra baseline i koststatus ved 1-års opfølgning
Tidsramme: baseline og 1 år efter afsluttet intervention
Brug af kostlog til at beregne kalorieindtag i den seneste dag.
baseline og 1 år efter afsluttet intervention
Ændring fra baseline i metabonomi ved 6-måneders opfølgning
Tidsramme: baseline og 6 måneder efter afsluttet intervention
Brug af blodprøve til at analysere forskellene i aktiviteten af ​​metabonomics.
baseline og 6 måneder efter afsluttet intervention
Ændring fra baseline i metabonomi ved 1-års opfølgning
Tidsramme: baseline og 1 år efter afsluttet intervention
Brug af blodprøve til at analysere forskellene i aktiviteten af ​​metabonomics.
baseline og 1 år efter afsluttet intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Meng-Yueh Chien, Ph.D, National Taiwan University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2012

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. maj 2015

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. april 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. maj 2014

Først opslået (Skøn)

5. maj 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

3. december 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. december 2014

Sidst verificeret

1. december 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 201112105RIC

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fysisk aktivitet

Kliniske forsøg med Aerob intervaltræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner