Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekterna av högintensiv aerob träning hos patienter med metabolt syndrom

2 december 2014 uppdaterad av: National Taiwan University Hospital

Effekterna av högintensiv aerob träning hos patienter med metabolt syndrom och dess dosresponsstudie

Bakgrund. Prevalensen av metabolt syndrom (MetS) har ökat och risken är positivt korrelerad med ålder. På grund av det åldrande samhället i Taiwan är hur man behandlar metabolt syndrom och minskar komplikationerna en viktig hälsofråga. Relativt få studier har fokuserat på effekterna av träning hos patienter med MetS med långtidsuppföljning. Nyligen har högintensiv intervallträning eller aerob intervallträning (AIT) som består av hög intensitet åtskild av aktiv återhämtning föreslagits vara effektivare än isokalorisk kontinuerlig måttlig intensitetsträning (CME) för att höja träningskapaciteten (VO2max) hos någon specifik patient befolkning.

Syfte. Syftet är att (1) jämföra effekterna av 16-veckors CME och AIT på att minska antalet metabola riskfaktorer hos patienter med MetS och prevalensen.

Hypotes: 16-veckors AIT minskar fler metabola riskfaktorer än CME hos patienter med MetS.

Metoder. Denna studie kommer att vara en prövning med flera centra. Etthundratjugo patienter, i åldern ≥45 år, med diagnosen MetS för varje center kommer att rekryteras. Försökspersonerna kommer att slumpmässigt tilldelas antingen kontroll-, CME- eller AIT-grupp efter baslinjebedömningar. Deltagarna i kontrollgruppen kommer att få sedvanlig vård och de övriga i två träningsgrupper kommer att genomgå 16 veckors träningsträning. Alla försökspersoner kommer att få 16-veckors, 6-månaders och 1-års uppföljningar inklusive blodprov, kroppssammansättning (kroppsmassaindex, midjemått), pulsvågshastighet och maximal träningstestning. Statistisk analys kommer att utföras med SPSS 11.5, p < 0,05 vilket indikerar statistisk signifikans. Data kommer att presenteras i medelvärde±standardavvikelse eller antal (percentil) med intention-to-treat-analys. Chi-kvadrattest eller envägsvariansanalys (ANOVA) kommer att användas för att jämföra om det finns skillnader mellan grupper vid baslinjen. Tvåvägs upprepade åtgärder ANOVA och post-hoc test kommer att utföras för att undersöka tid och gruppeffekt om det finns interaktionseffekt, annars kommer Bonferroni att användas. Undergruppsanalysen mellan MetS och n-MetS efter träning kommer att utföras med samma statistiska metoder.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Interventions (tränings)protokoll:

  1. CME-grupp: träna minst 30 minuter måttlig intensitet 5 gånger i veckan, två gånger på löpbandet under uppsikt och hemmaträning 3 gånger i veckan. CME-protokoll inklusive 10 minuters uppvärmning vid 40 % maxpuls (HRmax), 30 minuters träning med måttlig intensitet vid 50-70 % HRmax och 5 minuters nedkylning vid 40 % HRmax
  2. AIT-grupp: träning 3 gånger i veckan inklusive två gånger på löpband under övervakning och hemmaträning en gång i veckan. AIT-protokoll inklusive 10 minuters uppvärmning och 5 minuters nedkylning vid 40 % HRmax, deltagare och träning 4 minuters högintensiv träning vid 85-90 % HRmax och 4 gånger åtskilda av 3 minuters aktiv återhämtning vid 70 % HRmax.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

120

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • Rekrytering
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

45 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 45-75 år
  • diagnos av metabolt syndrom
  • kunna följa instruktionerna

Exklusions kriterier:

  • instabil hypertoni
  • kranskärlssjukdom eller lungsjukdomar
  • kronisk njursvikt
  • oförmögen att träna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Aerob intervallträning

Frekvens: Träna 3 gånger i veckan. Två gånger under uppsikt och hemmaträning en gång i veckan.

Längd: Totalt 40 minuter i en session. Intensitet: 10 minuters uppvärmning och 5 minuters nedkylning vid 40 % maxpuls (HRmax), deltagare och träning 4 minuters högintensiv träning med 85-90 % HRmax och 4 gånger åtskilda av 3 minuters aktiv återhämtning vid 70 % HRmax.

Typ: Använd löpband under uppsikt.
Beteende: Aerob intervallträning
Andra namn:
  • Högintensiv intervallträning
  • AIT
Experimentell: Kontinuerlig måttlig intensitet träning

Frekvens: 5 gånger i veckan. Två gånger under uppsikt och hemmaträning 3 gånger i veckan.

Längd: Totalt 45 minuter per pass. Intensitet: 10 minuters uppvärmning vid 40 % maxpuls (HRmax), 30 minuters träning med måttlig intensitet vid 50-70 % HRmax och 5 minuters nedkylning vid 40 % HRmax Typ: Använd löpband under uppsikt.
Beteende: Kontinuerlig måttlig intensitet träning
Andra namn:
  • CME
  • Kontinuerlig måttlig intensitetsträning
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Försökspersoner i kontrollgrupp kommer att få allmän övningskunskap och rådgivning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från baslinjen i metabola riskfaktorer vid 16 veckor
Tidsram: baslinje och 16 veckor
Använda blodprov och antropometrisk mätning för att undersöka skillnaderna mellan tidpunkter.
baslinje och 16 veckor
Förändring från baslinjen i metabola riskfaktorer vid 6 månaders uppföljning
Tidsram: baslinje och 6 månader efter avslutad intervention
Använda blodprov och antropometrisk mätning för att undersöka skillnaderna mellan tidpunkter.
baslinje och 6 månader efter avslutad intervention
Förändring från baslinjen i metabola riskfaktorer vid 1-årsuppföljning
Tidsram: baslinje och 1 år efter avslutad intervention
Använda blodprov och antropometrisk mätning för att undersöka skillnaderna mellan tidpunkter.
baslinje och 1 år efter avslutad intervention

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från baslinjen i träningskapacitet vid 16 veckor
Tidsram: baslinje och 16 veckor
Använda träningstestning för att utvärdera maximal syreförbrukning vid maximal träning för att känna till hjärt- och lungkonditionen i alla ämnen.
baslinje och 16 veckor
Förändring från baslinjen i hjärtfrekvensvariation vid 16 veckor
Tidsram: baslinje och 16 veckor
Bedöma kontinuerlig hjärtfrekvens vid vila (10 min), under träningstestning och efter träningstestning (10 min) och ytterligare analysera hjärtfrekvensvariationer i tid och frekvensdomän.
baslinje och 16 veckor
Förändring från baslinjen i pulsvågshastighet vid 16 veckor
Tidsram: baslinje och 16 veckor
Bedömning av blodtryck i fyra extremiteter för att analysera pulsvågshastighet och utvärdera styvheten i perifera artärer.
baslinje och 16 veckor
Förändring från baslinjen i nivå av fysisk aktivitet vid 16 veckor
Tidsram: baslinje och 16 veckor
Använd en 7-dagars enkät om fysisk aktivitet för att undersöka nivån av fysisk aktivitet.
baslinje och 16 veckor
Förändring från baslinjen i koststatus vid 16 veckor
Tidsram: baslinje och 16 veckor
Använder kostlogg för att beräkna kaloriintaget under den senaste dagen.
baslinje och 16 veckor
Förändring från baslinjen i metabonomi vid 16 veckor
Tidsram: baslinje och 16 veckor
Använda blodprov för att analysera skillnaderna i aktiviteten av metabonomics.
baslinje och 16 veckor
Förändring från baslinjen i träningskapacitet vid 6 månaders uppföljning
Tidsram: baslinje och 6 månader efter avslutad intervention
Använda träningstestning för att utvärdera maximal syreförbrukning vid maximal träning för att känna till hjärt- och lungkonditionen i alla ämnen.
baslinje och 6 månader efter avslutad intervention
Förändring från baslinjen i träningskapacitet vid 1-årsuppföljning
Tidsram: baslinje och 1 år efter avslutad intervention
Använda träningstestning för att utvärdera maximal syreförbrukning vid maximal träning för att känna till hjärt- och lungkonditionen i alla ämnen.
baslinje och 1 år efter avslutad intervention
Förändring från baslinjen i hjärtfrekvensvariabilitet vid 6 månaders uppföljning
Tidsram: baslinje och 6 månader efter avslutad intervention
Bedöma kontinuerlig hjärtfrekvens vid vila (10 min), under träningstestning och efter träningstestning (10 min) och ytterligare analysera hjärtfrekvensvariationer i tid och frekvensdomän.
baslinje och 6 månader efter avslutad intervention
Förändring från baslinjen i hjärtfrekvensvariabilitet vid 1-årsuppföljning
Tidsram: baslinje och 1 år efter avslutad intervention
Bedöma kontinuerlig hjärtfrekvens vid vila (10 min), under träningstestning och efter träningstestning (10 min) och ytterligare analysera hjärtfrekvensvariationer i tid och frekvensdomän.
baslinje och 1 år efter avslutad intervention
Förändring från baslinjen i pulsvågshastighet vid 6 månaders uppföljning
Tidsram: baslinje och 6 månader efter avslutad intervention
Bedömning av blodtryck i fyra extremiteter för att analysera pulsvågshastighet och utvärdera styvheten i perifera artärer.
baslinje och 6 månader efter avslutad intervention
Förändring från baslinjen i pulsvågshastighet vid 1-årsuppföljning
Tidsram: baslinje och 1 år efter avslutad intervention
Bedömning av blodtryck i fyra extremiteter för att analysera pulsvågshastighet och utvärdera styvheten i perifera artärer.
baslinje och 1 år efter avslutad intervention
Förändring från baslinjen i nivå av fysisk aktivitet vid 6 månaders uppföljning
Tidsram: baslinje och 6 månader efter avslutad intervention
Använd en 7-dagars enkät om fysisk aktivitet för att undersöka nivån av fysisk aktivitet.
baslinje och 6 månader efter avslutad intervention
Förändring från baslinjen i nivå av fysisk aktivitet vid 1-årsuppföljning
Tidsram: baslinje och 1 år efter avslutad intervention
Använd en 7-dagars enkät om fysisk aktivitet för att undersöka nivån av fysisk aktivitet.
baslinje och 1 år efter avslutad intervention
Förändring från baslinjen i koststatus vid 6 månaders uppföljning
Tidsram: baslinje och 6 månader efter avslutad intervention
Använder kostlogg för att beräkna kaloriintaget under den senaste dagen.
baslinje och 6 månader efter avslutad intervention
Förändring från baslinjen i koststatus vid 1-årsuppföljning
Tidsram: baslinje och 1 år efter avslutad intervention
Använder kostlogg för att beräkna kaloriintaget under den senaste dagen.
baslinje och 1 år efter avslutad intervention
Förändring från baslinjen i metabonomi vid 6 månaders uppföljning
Tidsram: baslinje och 6 månader efter avslutad intervention
Använda blodprov för att analysera skillnaderna i aktiviteten av metabonomics.
baslinje och 6 månader efter avslutad intervention
Förändring från baslinjen i metabonomi vid 1-årsuppföljning
Tidsram: baslinje och 1 år efter avslutad intervention
Använda blodprov för att analysera skillnaderna i aktiviteten av metabonomics.
baslinje och 1 år efter avslutad intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Meng-Yueh Chien, Ph.D, National Taiwan University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2012

Primärt slutförande (Förväntat)

1 maj 2015

Avslutad studie (Förväntat)

1 juli 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 april 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 maj 2014

Första postat (Uppskatta)

5 maj 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

3 december 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 december 2014

Senast verifierad

1 december 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 201112105RIC

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera