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Os efeitos do treinamento aeróbico de alta intensidade em pacientes com síndrome metabólica

2 de dezembro de 2014 atualizado por: National Taiwan University Hospital

Os efeitos do treinamento aeróbico de alta intensidade em pacientes com síndrome metabólica e seu estudo de dose-resposta

Fundo. A prevalência da síndrome metabólica (MetS) vem aumentando, e seu risco está positivamente correlacionado com a idade. Devido ao envelhecimento da sociedade em Taiwan, como tratar a síndrome metabólica e diminuir as complicações é uma importante questão de saúde. Relativamente poucos estudos têm focado nos efeitos do treinamento físico em pacientes com SMet com acompanhamento de longo prazo. Recentemente, foi proposto que o treinamento intervalado de alta intensidade ou treinamento aeróbico intervalado (AIT) consistindo em alta intensidade separada por recuperação ativa é mais eficaz do que o exercício isocalórico contínuo de intensidade moderada (CME) no aumento da capacidade de exercício (VO2max) em alguns pacientes específicos população.

Propósito. Os objetivos são (1) comparar os efeitos de 16 semanas CME e AIT na redução do número de fatores de risco metabólicos em pacientes com MetS e a prevalência.

Hipótese: AIT de 16 semanas reduz mais fatores de risco metabólico do que CME em pacientes com SM.

Métodos. Este estudo será um estudo multicêntrico. Cento e vinte pacientes, com idade ≥45 anos, com diagnóstico de MetS para cada centro serão recrutados. Os indivíduos serão designados aleatoriamente para o grupo controle, CME ou AIT após as avaliações iniciais. Os participantes do grupo controle receberão os cuidados habituais e os demais dos dois grupos de exercícios serão submetidos a um treinamento físico de 16 semanas. Todos os indivíduos receberão acompanhamentos de 16 semanas, 6 meses e 1 ano, incluindo exame de sangue, composição corporal (índice de massa corporal, circunferência da cintura), velocidade da onda de pulso e teste de exercício máximo. A análise estatística será realizada usando SPSS 11.5, p < 0,05 indicando significância estatística. Os dados serão apresentados em média±desvio padrão ou número (percentil) com análise de intenção de tratar. O teste qui-quadrado ou análise de variância (ANOVA) de uma via será usado para comparar se há diferenças entre os grupos na linha de base. ANOVA de medidas repetidas bidirecionais e teste post-hoc serão realizados para examinar o efeito do tempo e do grupo se houver efeito de interação, caso contrário, Bonferroni será usado. A análise de subgrupo entre MetS e n-MetS após o treinamento será realizada usando os mesmos métodos estatísticos.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Protocolo de intervenção (exercício):

  1. Grupo CME: exercício de pelo menos 30 minutos de intensidade moderada 5 vezes por semana, duas vezes em esteira sob supervisão e exercícios em casa 3 vezes por semana. Protocolo CME incluindo aquecimento de 10 minutos a 40% da frequência cardíaca máxima (FCmáx), exercício de intensidade moderada de 30 minutos a 50-70% da FCmáx e resfriamento de 5 minutos a 40% da FCmáx
  2. Grupo AIT: exercício 3 vezes por semana, incluindo duas vezes na esteira sob supervisão e exercícios em casa uma vez por semana. Protocolo AIT incluindo 10 minutos de aquecimento e 5 minutos de resfriamento a 40% FCmáx, participantes e exercício 4 minutos de treinamento de alta intensidade a 85-90% FCmáx e 4 vezes separados por 3 minutos de recuperação ativa a 70% FC máx.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

120

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • Recrutamento
        • National Taiwan University Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

45 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 45-75 anos
  • diagnóstico de síndrome metabólica
  • capaz de seguir as instruções

Critério de exclusão:

  • hipertensão instável
  • doença arterial coronariana ou doenças pulmonares
  • insuficiência renal crônica
  • incapaz de realizar exercícios

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Treinamento aeróbico intervalado

Frequência: Exercício 3 vezes por semana. Duas vezes sob supervisão e exercícios em casa uma vez por semana.

Duração: Totalmente 40 minutos em uma sessão. Intensidade: 10 minutos de aquecimento e 5 minutos de resfriamento a 40% da frequência cardíaca máxima (FCmáx), participantes e exercícios 4 minutos de treinamento de alta intensidade a 85-90% da FCmáx e 4 vezes separados por 3 minutos ativos recuperação a 70% FCmax.

Tipo: Usando a esteira sob supervisão.
Comportamental: Treinamento aeróbico intervalado
Outros nomes:
  • Treinamento intervalado de alta intensidade
  • AIT
Experimental: Exercício contínuo de intensidade moderada

Frequência: 5 vezes por semana. Duas vezes sob supervisão e exercícios em casa 3 vezes por semana.

Duração: Totalmente 45 minutos por sessão. Intensidade: 10 minutos de aquecimento a 40% da frequência cardíaca máxima (FCmáx), 30 minutos de exercício de intensidade moderada a 50-70% da FCmáx e 5 minutos de resfriamento a 40% da FCmáx. Tipo: Usando esteira sob supervisão.
Comportamental: Exercício contínuo de intensidade moderada
Outros nomes:
  • CME
  • Treinamento contínuo de intensidade moderada
Sem intervenção: Grupo de controle
Os indivíduos do grupo de controle receberão conhecimento e aconselhamento geral sobre exercícios.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança da linha de base nos fatores de risco metabólicos em 16 semanas
Prazo: linha de base e 16 semanas
Usando exame de sangue e medição antropométrica para examinar as diferenças entre os pontos de tempo.
linha de base e 16 semanas
Alteração da linha de base nos fatores de risco metabólicos no acompanhamento de 6 meses
Prazo: linha de base e 6 meses após a intervenção concluída
Usando exame de sangue e medição antropométrica para examinar as diferenças entre os pontos de tempo.
linha de base e 6 meses após a intervenção concluída
Alteração da linha de base nos fatores de risco metabólicos no acompanhamento de 1 ano
Prazo: linha de base e 1 ano após a intervenção concluída
Usando exame de sangue e medição antropométrica para examinar as diferenças entre os pontos de tempo.
linha de base e 1 ano após a intervenção concluída

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança da linha de base na capacidade de exercício em 16 semanas
Prazo: linha de base e 16 semanas
Usando o teste de esforço para avaliar o pico de consumo de oxigênio no pico do exercício para conhecer a aptidão cardiopulmonar em todos os indivíduos.
linha de base e 16 semanas
Mudança da linha de base na variabilidade da frequência cardíaca em 16 semanas
Prazo: linha de base e 16 semanas
Avaliar a frequência cardíaca contínua em repouso (10 min), durante o teste de esforço e após o teste de esforço (10 min) e analisar posteriormente a variabilidade da frequência cardíaca no domínio do tempo e da frequência.
linha de base e 16 semanas
Mudança da linha de base na velocidade da onda de pulso em 16 semanas
Prazo: linha de base e 16 semanas
Avaliação da pressão arterial em quatro membros para analisar a velocidade da onda de pulso e avaliar a rigidez das artérias periféricas.
linha de base e 16 semanas
Mudança da linha de base no nível de atividade física em 16 semanas
Prazo: linha de base e 16 semanas
Usando o questionário recordatório de atividade física de 7 dias para examinar o nível de atividade física.
linha de base e 16 semanas
Mudança da linha de base no estado dietético em 16 semanas
Prazo: linha de base e 16 semanas
Usando o log dietético para calcular a ingestão calórica em um dia recente.
linha de base e 16 semanas
Mudança da linha de base na metabonômica em 16 semanas
Prazo: linha de base e 16 semanas
Usando o exame de sangue para analisar as diferenças na atividade da metabonômica.
linha de base e 16 semanas
Alteração da linha de base na capacidade de exercício no acompanhamento de 6 meses
Prazo: linha de base e 6 meses após a intervenção concluída
Usando o teste de esforço para avaliar o pico de consumo de oxigênio no pico do exercício para conhecer a aptidão cardiopulmonar em todos os indivíduos.
linha de base e 6 meses após a intervenção concluída
Alteração da linha de base na capacidade de exercício no acompanhamento de 1 ano
Prazo: linha de base e 1 ano após a intervenção concluída
Usando o teste de esforço para avaliar o pico de consumo de oxigênio no pico do exercício para conhecer a aptidão cardiopulmonar em todos os indivíduos.
linha de base e 1 ano após a intervenção concluída
Alteração da linha de base na variabilidade da frequência cardíaca no acompanhamento de 6 meses
Prazo: linha de base e 6 meses após a intervenção concluída
Avaliar a frequência cardíaca contínua em repouso (10 min), durante o teste de esforço e após o teste de esforço (10 min) e analisar posteriormente a variabilidade da frequência cardíaca no domínio do tempo e da frequência.
linha de base e 6 meses após a intervenção concluída
Alteração da linha de base na variabilidade da frequência cardíaca no acompanhamento de 1 ano
Prazo: linha de base e 1 ano após a intervenção concluída
Avaliar a frequência cardíaca contínua em repouso (10 min), durante o teste de esforço e após o teste de esforço (10 min) e analisar posteriormente a variabilidade da frequência cardíaca no domínio do tempo e da frequência.
linha de base e 1 ano após a intervenção concluída
Mudança da linha de base na velocidade da onda de pulso no acompanhamento de 6 meses
Prazo: linha de base e 6 meses após a intervenção concluída
Avaliação da pressão arterial em quatro membros para analisar a velocidade da onda de pulso e avaliar a rigidez das artérias periféricas.
linha de base e 6 meses após a intervenção concluída
Alteração da linha de base na velocidade da onda de pulso no acompanhamento de 1 ano
Prazo: linha de base e 1 ano após a intervenção concluída
Avaliação da pressão arterial em quatro membros para analisar a velocidade da onda de pulso e avaliar a rigidez das artérias periféricas.
linha de base e 1 ano após a intervenção concluída
Alteração desde a linha de base no nível de atividade física no acompanhamento de 6 meses
Prazo: linha de base e 6 meses após a intervenção concluída
Usando o questionário recordatório de atividade física de 7 dias para examinar o nível de atividade física.
linha de base e 6 meses após a intervenção concluída
Mudança da linha de base no nível de atividade física no acompanhamento de 1 ano
Prazo: linha de base e 1 ano após a intervenção concluída
Usando o questionário recordatório de atividade física de 7 dias para examinar o nível de atividade física.
linha de base e 1 ano após a intervenção concluída
Mudança desde a linha de base no estado dietético no acompanhamento de 6 meses
Prazo: linha de base e 6 meses após a intervenção concluída
Usando o log dietético para calcular a ingestão calórica em um dia recente.
linha de base e 6 meses após a intervenção concluída
Alteração desde a linha de base no estado dietético no acompanhamento de 1 ano
Prazo: linha de base e 1 ano após a intervenção concluída
Usando o log dietético para calcular a ingestão calórica em um dia recente.
linha de base e 1 ano após a intervenção concluída
Mudança da linha de base na metabonômica no acompanhamento de 6 meses
Prazo: linha de base e 6 meses após a intervenção concluída
Usando o exame de sangue para analisar as diferenças na atividade da metabonômica.
linha de base e 6 meses após a intervenção concluída
Alteração da linha de base na metabonômica no acompanhamento de 1 ano
Prazo: linha de base e 1 ano após a intervenção concluída
Usando o exame de sangue para analisar as diferenças na atividade da metabonômica.
linha de base e 1 ano após a intervenção concluída

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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National Taiwan University Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Meng-Yueh Chien, Ph.D, National Taiwan University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2012

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de maio de 2015

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de julho de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de abril de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de maio de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

5 de maio de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

3 de dezembro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de dezembro de 2014

Última verificação

1 de dezembro de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 201112105RIC

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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