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대사증후군 환자에서 고강도 유산소 운동의 효과

2014년 12월 2일 업데이트: National Taiwan University Hospital

대사증후군 환자에 대한 고강도 유산소 운동의 효과와 용량반응 연구

배경. 대사 증후군(MetS)의 유병률이 증가하고 있으며 그 위험은 연령과 양의 상관관계가 있습니다. 대만의 고령화 사회로 인해 대사 증후군을 치료하고 합병증을 줄이는 방법은 중요한 건강 문제입니다. 장기간 추적 관찰한 MetS 환자의 운동 훈련 효과에 초점을 맞춘 연구는 상대적으로 거의 없습니다. 최근에는 고강도 인터벌 트레이닝 또는 능동적 회복으로 분리된 고강도로 구성된 AIT(aerobic interval training)가 등칼로리 연속 중등도 운동(CME)보다 일부 특정 환자의 운동능력(VO2max)을 높이는 데 더 효과적인 것으로 제시되고 있다. 인구.

목적. 목적은 (1) MetS 환자의 대사 위험 인자 수와 유병률 감소에 대한 16주 CME 및 AIT의 효과를 비교하는 것입니다.

가설: MetS 환자에서 16주 AIT는 CME보다 더 많은 대사 위험 인자를 감소시킵니다.

행동 양식. 이 연구는 다중 센터 시험이 될 것입니다. 각 센터에 대해 MetS 진단을 받은 45세 이상의 환자 120명을 모집합니다. 피험자는 기준선 평가 후 대조군, CME 또는 AIT 그룹에 무작위로 배정됩니다. 통제 그룹의 참가자는 일반적인 관리를 받고 두 운동 그룹의 나머지 참가자는 16주간의 운동 훈련을 받게 됩니다. 모든 피험자는 혈액검사, 체성분(체질량지수, 허리둘레), 맥파속도, 최대운동검사를 포함한 16주, 6개월, 1년 추적검사를 받게 된다. 통계 분석은 SPSS 11.5를 사용하여 수행되며 통계적 유의성을 나타내는 p < 0.05입니다. 데이터는 치료 의도 분석과 함께 평균±표준편차 또는 숫자(백분위수)로 표시됩니다. 카이 제곱 테스트 또는 일원 분산 분석(ANOVA)을 사용하여 기준선에서 그룹 간 차이가 있는지 여부를 비교합니다. 양방향 반복 측정 ANOVA 및 사후 테스트를 수행하여 상호 작용 효과가 있는 경우 시간 및 그룹 효과를 확인하고 그렇지 않은 경우 Bonferroni를 사용합니다. 교육 후 MetS와 n-MetS 간의 하위 그룹 분석은 동일한 통계 방법을 사용하여 수행됩니다.

연구 개요

상세 설명

개입(운동) 프로토콜:

  1. CME 그룹: 일주일에 5회 30분 이상의 중간 강도 운동, 감독 하에 러닝머신에서 2회, 일주일에 3회 가정 운동. 40% 최대 심박수(HRmax)에서 10분 워밍업, 50-70% HRmax에서 30분 중간 강도 운동 및 40% HRmax에서 5분 쿨다운을 포함하는 CME 프로토콜
  2. AIT 그룹: 감독 하에 러닝머신에서 2회, 주 1회 가정 운동을 포함하여 주 3회 운동합니다. 40% HRmax에서 10분 워밍업 및 5분 쿨다운을 포함하는 AIT 프로토콜, 참가자 및 운동 85-90% HRmax에서 4분 고강도 트레이닝 및 70%에서 3분 활성 회복으로 분리된 4회 HR최대.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

120

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Taipei, 대만, 100
        • 모병
        • National Taiwan University Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

45년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 45-75세
  • 대사증후군의 진단
  • 지시를 따를 수 있는

제외 기준:

  • 불안정한 고혈압
  • 관상 동맥 질환 또는 폐 질환
  • 만성 신부전
  • 운동을 할 수 없다

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 요인 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 유산소 인터벌 트레이닝

빈도: 일주일에 3번 운동하십시오. 감독하에 두 번, 일주일에 한 번 집에서 운동하십시오.

기간: 한 세션에 총 40분. 강도: 40% 최대 심박수(HRmax)에서 10분 워밍업 및 5분 쿨다운, 참가자 및 운동 85-90% HRmax에서 4분 고강도 트레이닝 및 3분 활성으로 분리된 4회 70% HRmax에서 회복.

유형: 감독 하에 런닝머신 사용.

다른 이름들:
  • 고강도 인터벌 트레이닝
  • AIT
실험적: 지속적인 중등도 운동

빈도: 주 5회. 감독 하에 2회, 주 3회 가정 운동.

기간: 세션당 총 45분. 강도: 40% 최대 심박수(HRmax)에서 10분 워밍업, 50-70% HRmax에서 30분 중간 강도 운동 및 40% HRmax에서 5분 쿨다운 유형: 감독 하에 러닝머신 사용.

다른 이름들:
  • CME
  • 지속적인 중간 강도 훈련
간섭 없음: 대조군
대조군의 피험자는 일반적인 운동 지식과 상담을 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
16주에 대사 위험 인자의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선 및 16주
혈액 검사와 인체 측정을 ​​사용하여 시점 간의 차이를 조사합니다.
기준선 및 16주
6개월 추적조사에서 대사 위험 인자의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선 및 중재 완료 후 6개월
혈액 검사와 인체 측정을 ​​사용하여 시점 간의 차이를 조사합니다.
기준선 및 중재 완료 후 6개월
1년 추적조사에서 대사 위험 인자의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선 및 중재 완료 후 1년
혈액 검사와 인체 측정을 ​​사용하여 시점 간의 차이를 조사합니다.
기준선 및 중재 완료 후 1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
16주에 기준선에서 운동 능력의 변화
기간: 기준선 및 16주
운동 테스트를 사용하여 최대 운동 시 최대 산소 소비량을 평가하여 모든 대상자의 심폐 기능을 파악합니다.
기준선 및 16주
16주에 심박수 변동성의 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 16주
휴식 시(10분), 운동 테스트 중, 운동 테스트 후(10분) 연속 심박수를 평가하고 시간 및 주파수 영역에서 심박수 변동성을 추가로 분석합니다.
기준선 및 16주
16주에 기준선에서 맥파 속도의 변화
기간: 기준선 및 16주
사지의 혈압을 평가하여 맥파 속도를 분석하고 말초 동맥의 경직도를 평가합니다.
기준선 및 16주
16주에 신체 활동 수준의 기준선 대비 변화
기간: 기준선 및 16주
7일 신체활동 회상 설문지를 이용하여 신체활동 수준을 조사한다.
기준선 및 16주
16주 식이 상태 기준선에서 변화
기간: 기준선 및 16주
식이 로그를 사용하여 최근 하루의 칼로리 섭취량을 계산합니다.
기준선 및 16주
16주에 대사체학의 베이스라인 대비 변화
기간: 기준선 및 16주
혈액 검사를 사용하여 메타보노믹스 활동의 차이를 분석합니다.
기준선 및 16주
6개월 추적 조사에서 운동 능력의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선 및 중재 완료 후 6개월
운동 테스트를 사용하여 최대 운동 시 최대 산소 소비량을 평가하여 모든 대상자의 심폐 기능을 파악합니다.
기준선 및 중재 완료 후 6개월
1년 추적 조사에서 운동 능력의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선 및 중재 완료 후 1년
운동 테스트를 사용하여 최대 운동 시 최대 산소 소비량을 평가하여 모든 대상자의 심폐 기능을 파악합니다.
기준선 및 중재 완료 후 1년
6개월 추적 조사에서 심박 변이도의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선 및 중재 완료 후 6개월
휴식 시(10분), 운동 테스트 중, 운동 테스트 후(10분) 연속 심박수를 평가하고 시간 및 주파수 영역에서 심박수 변동성을 추가로 분석합니다.
기준선 및 중재 완료 후 6개월
1년 추적 조사에서 심박 변이도의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선 및 중재 완료 후 1년
휴식 시(10분), 운동 테스트 중, 운동 테스트 후(10분) 연속 심박수를 평가하고 시간 및 주파수 영역에서 심박수 변동성을 추가로 분석합니다.
기준선 및 중재 완료 후 1년
6개월 추적 조사에서 기준선에서 맥파 속도의 변화
기간: 기준선 및 중재 완료 후 6개월
사지의 혈압을 평가하여 맥파 속도를 분석하고 말초 동맥의 경직도를 평가합니다.
기준선 및 중재 완료 후 6개월
1년 추적 조사에서 기준선에서 맥파 속도의 변화
기간: 기준선 및 중재 완료 후 1년
사지의 혈압을 평가하여 맥파 속도를 분석하고 말초 동맥의 경직도를 평가합니다.
기준선 및 중재 완료 후 1년
6개월 추적 조사에서 신체 활동 수준의 기준선 대비 변화
기간: 기준선 및 중재 완료 후 6개월
7일 신체활동 회상 설문지를 이용하여 신체활동 수준을 조사한다.
기준선 및 중재 완료 후 6개월
1년 추적 조사에서 신체 활동 수준의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선 및 중재 완료 후 1년
7일 신체활동 회상 설문지를 이용하여 신체활동 수준을 조사한다.
기준선 및 중재 완료 후 1년
6개월 추적 조사에서 식이 상태의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선 및 중재 완료 후 6개월
식이 로그를 사용하여 최근 하루의 칼로리 섭취량을 계산합니다.
기준선 및 중재 완료 후 6개월
1년 추적 조사에서 식이 상태의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선 및 중재 완료 후 1년
식이 로그를 사용하여 최근 하루의 칼로리 섭취량을 계산합니다.
기준선 및 중재 완료 후 1년
6개월 추적 조사에서 대사체학의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선 및 중재 완료 후 6개월
혈액 검사를 사용하여 메타보노믹스 활동의 차이를 분석합니다.
기준선 및 중재 완료 후 6개월
1년 추적 조사에서 대사체학의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선 및 중재 완료 후 1년
혈액 검사를 사용하여 메타보노믹스 활동의 차이를 분석합니다.
기준선 및 중재 완료 후 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Meng-Yueh Chien, Ph.D, National Taiwan University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 11월 1일

기본 완료 (예상)

2015년 5월 1일

연구 완료 (예상)

2015년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 4월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 5월 1일

처음 게시됨 (추정)

2014년 5월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 12월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 12월 2일

마지막으로 확인됨

2014년 12월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

신체 활동에 대한 임상 시험

유산소 인터벌 트레이닝에 대한 임상 시험

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