A nagy intenzitású aerob edzés hatásai metabolikus szindrómás betegeknél
A nagy intenzitású aerob edzés hatásai metabolikus szindrómás betegeknél és a dózisválasz vizsgálata
Háttér. A metabolikus szindróma (MetS) prevalenciája növekszik, és kockázata pozitívan korrelál az életkorral. A tajvani társadalom elöregedése miatt a metabolikus szindróma kezelése és a szövődmények csökkentése fontos egészségügyi kérdés. Viszonylag kevés tanulmány foglalkozott a hosszú távú követés mellett a MetS-ben szenvedő betegek testedzésének hatásaival. A közelmúltban azt javasolták, hogy a nagy intenzitású intervallum edzés vagy aerob intervallum edzés (AIT), amely nagy intenzitású, aktív felépüléssel elválasztva, hatékonyabb, mint az izokalorikus folyamatos, közepes intenzitású edzés (CME) bizonyos páciensek edzési kapacitásának (VO2max) növelésében. népesség.
Célja. A cél (1) összehasonlítani a 16 hetes CME és az AIT hatását a MetS-ben szenvedő betegek metabolikus kockázati tényezőinek számának és prevalenciájának csökkentésére.
Hipotézis: A 16 hetes AIT több metabolikus kockázati tényezőt csökkent, mint a CME a MetS-ben szenvedő betegeknél.
Mód. Ez a tanulmány többközpontú vizsgálat lesz. Százhúsz, 45 év feletti, MetS diagnózissal rendelkező beteget vesznek fel minden központba. Az alanyokat véletlenszerűen besorolják a kontroll-, a CME- vagy az AIT-csoportba az alapállapot-értékelések után. A kontrollcsoport résztvevői a szokásos ellátásban részesülnek, a többiek pedig két mozgáscsoportban 16 hetes edzésen vesznek részt. Minden alany 16 hetes, 6 hónapos és 1 éves nyomon követést kap, beleértve a vérvizsgálatot, a testösszetételt (testtömegindex, a derékkörfogat), a pulzushullám sebességét és a maximális edzéstesztet. A statisztikai elemzést az SPSS 11.5 használatával végezzük, p < 0,05, ami a statisztikai szignifikanciát jelzi. Az adatok átlag±szórásban vagy számban (percentilis) jelennek meg a kezelési szándék elemzésével. Khi-négyzet tesztet vagy egytényezős varianciaanalízist (ANOVA) használunk annak összehasonlítására, hogy vannak-e különbségek a csoportok között az alapvonalon. Kétirányú ismételt mérések ANOVA-t és post-hoc tesztet végeznek az idő és a csoporthatás vizsgálatára, ha van interakciós hatás, ellenkező esetben Bonferroni-t használnak. A MetS és az n-MetS közötti alcsoport-analízist edzés után ugyanazokkal a statisztikai módszerekkel kell elvégezni.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Beavatkozási (gyakorlati) protokoll:
- CME csoport: heti 5 alkalommal legalább 30 perces, közepes intenzitású testmozgás, felügyelet mellett kétszer futópadon és heti 3 alkalommal otthoni gyakorlat. CME protokoll 10 perces bemelegítést 40%-os maximális pulzusszámmal (HRmax), 30 perces közepes intenzitású edzést 50-70% HRmax mellett és 5 perces lehűlést 40% HRmax mellett
- AIT csoport: heti 3 edzés, ebből kétszer futópadon felügyelet mellett, és hetente egyszer otthoni gyakorlat. AIT protokoll 10 perces bemelegítéssel és 5 perces lehűléssel 40%-os HRmax mellett, a résztvevők és a gyakorlat 4 perces nagy intenzitású edzés 85-90%-os HRmax mellett és 4-szer, amelyet 3 perces aktív regenerálódás választ el 70%-nál. HRmax.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taipei, Tajvan, 100
- Toborzás
- National Taiwan University Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Meng-Yueh Chien, Ph.D
- Telefonszám: 886-2-33668141
- E-mail: mychien@ntu.edu.tw
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 45-75 évesek
- metabolikus szindróma diagnosztizálása
- képes követni az utasítást
Kizárási kritériumok:
- instabil magas vérnyomás
- koszorúér-betegség vagy tüdőbetegségek
- krónikus veseelégtelenség
- nem tud gyakorlatokat végezni
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Aerob intervallum edzés
Gyakoriság: Edzés heti 3 alkalommal. Kétszer felügyelet mellett és hetente egyszer otthoni gyakorlat. Időtartam: összesen 40 perc egy alkalomban. Intenzitás: 10 perces bemelegítés és 5 perces lehűlés 40%-os maximális pulzus mellett (HRmax), résztvevők és gyakorlatok 4 perces magas intenzitású edzés 85-90%-os HRmax mellett és 4-szer 3 perces aktív edzéssel. felépülés 70%-os HRmax-nál. Típus: Futópad használata felügyelet mellett. |
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Folyamatos, közepes intenzitású gyakorlat
Gyakoriság: heti 5 alkalommal. Kétszer felügyelet mellett és heti 3 alkalommal otthoni gyakorlat. Időtartam: Összesen 45 perc foglalkozásonként. Intenzitás: 10 perces bemelegítés 40%-os maximális pulzus mellett (HRmax), 30 perces közepes intenzitású gyakorlat 50-70%-os HRmax mellett és 5 perces lehűlés 40%-os HRmax mellett Típus: futópad használata felügyelet mellett. |
Más nevek:
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoportba tartozó alanyok általános gyakorlati ismereteket és tanácsadást kapnak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A metabolikus kockázati tényezők változása a kiindulási értékhez képest a 16. héten
Időkeret: alapvonal és 16 hetes
|
Vérvizsgálat és antropometriai mérés alkalmazása az időpontok közötti különbségek vizsgálatára.
|
alapvonal és 16 hetes
|
|
A metabolikus kockázati tényezők változása a kiindulási értékhez képest 6 hónapos követéskor
Időkeret: alapvonalon és 6 hónappal a beavatkozás befejezése után
|
Vérvizsgálat és antropometriai mérés alkalmazása az időpontok közötti különbségek vizsgálatára.
|
alapvonalon és 6 hónappal a beavatkozás befejezése után
|
|
A metabolikus kockázati tényezők változása a kiindulási értékhez képest 1 éves követés után
Időkeret: alapvonalon és 1 évvel a beavatkozás befejezése után
|
Vérvizsgálat és antropometriai mérés alkalmazása az időpontok közötti különbségek vizsgálatára.
|
alapvonalon és 1 évvel a beavatkozás befejezése után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az edzéskapacitás változása az alapvonalhoz képest a 16. héten
Időkeret: alapvonal és 16 hetes
|
Testmozgásteszt segítségével értékelje ki a csúcsmozgás során elért oxigénfogyasztást, hogy minden alanynál megismerje a kardiopulmonális alkalmasságát.
|
alapvonal és 16 hetes
|
|
A szívfrekvencia-variabilitás változása a kiindulási értékhez képest a 16. héten
Időkeret: alapvonal és 16 hetes
|
Folyamatos pulzusszám mérése nyugalomban (10 perc), terhelési teszt alatt és terhelési teszt után (10 perc), valamint a pulzusszám időbeli és frekvenciatartománybeli változékonyságának további elemzése.
|
alapvonal és 16 hetes
|
|
A pulzushullám sebességének változása az alapvonalhoz képest a 16. héten
Időkeret: alapvonal és 16 hetes
|
Négy végtag vérnyomásának felmérése a pulzushullám sebességének elemzéséhez és a perifériás artériák merevségének értékeléséhez.
|
alapvonal és 16 hetes
|
|
Változás a fizikai aktivitás szintjéhez képest a 16. héten
Időkeret: alapvonal és 16 hetes
|
7 napos visszahívási fizikai aktivitás kérdőív segítségével vizsgálja a fizikai aktivitás szintjét.
|
alapvonal és 16 hetes
|
|
Az étrendi állapot változása az alapvonalhoz képest a 16. héten
Időkeret: alapvonal és 16 hetes
|
Étkezési napló használata az elmúlt egy nap kalóriabevitelének kiszámításához.
|
alapvonal és 16 hetes
|
|
Változás az alapvonalhoz képest a metabonómiában a 16. héten
Időkeret: alapvonal és 16 hetes
|
Vérvizsgálat segítségével elemezzük a metabonomika aktivitásában mutatkozó különbségeket.
|
alapvonal és 16 hetes
|
|
Az edzéskapacitás változása az alapvonalhoz képest 6 hónapos követéskor
Időkeret: alapvonalon és 6 hónappal a beavatkozás befejezése után
|
Testmozgásteszt segítségével értékelje ki a csúcsmozgás során elért oxigénfogyasztást, hogy minden alanynál megismerje a kardiopulmonális alkalmasságát.
|
alapvonalon és 6 hónappal a beavatkozás befejezése után
|
|
Az edzéskapacitás változása az alapvonalhoz képest 1 éves követés után
Időkeret: alapvonalon és 1 évvel a beavatkozás befejezése után
|
Testmozgásteszt segítségével értékelje ki a csúcsmozgás során elért oxigénfogyasztást, hogy minden alanynál megismerje a kardiopulmonális alkalmasságát.
|
alapvonalon és 1 évvel a beavatkozás befejezése után
|
|
A szívfrekvencia variabilitásának változása a kiindulási értékhez képest 6 hónapos követés után
Időkeret: alapvonalon és 6 hónappal a beavatkozás befejezése után
|
Folyamatos pulzusszám mérése nyugalomban (10 perc), terhelési teszt alatt és terhelési teszt után (10 perc), valamint a pulzusszám időbeli és frekvenciatartománybeli változékonyságának további elemzése.
|
alapvonalon és 6 hónappal a beavatkozás befejezése után
|
|
A szívfrekvencia-variabilitás változása a kiindulási értékhez képest 1 éves követés után
Időkeret: alapvonalon és 1 évvel a beavatkozás befejezése után
|
Folyamatos pulzusszám mérése nyugalomban (10 perc), terhelési teszt alatt és terhelési teszt után (10 perc), valamint a pulzusszám időbeli és frekvenciatartománybeli változékonyságának további elemzése.
|
alapvonalon és 1 évvel a beavatkozás befejezése után
|
|
A pulzushullám sebességének változása az alapvonalhoz képest 6 hónapos követéskor
Időkeret: alapvonalon és 6 hónappal a beavatkozás befejezése után
|
Négy végtag vérnyomásának felmérése a pulzushullám sebességének elemzéséhez és a perifériás artériák merevségének értékeléséhez.
|
alapvonalon és 6 hónappal a beavatkozás befejezése után
|
|
A pulzushullám sebességének változása az alapvonalhoz képest 1 éves követés után
Időkeret: alapvonalon és 1 évvel a beavatkozás befejezése után
|
Négy végtag vérnyomásának felmérése a pulzushullám sebességének elemzéséhez és a perifériás artériák merevségének értékeléséhez.
|
alapvonalon és 1 évvel a beavatkozás befejezése után
|
|
A fizikai aktivitás szintjének változása az alapvonalhoz képest 6 hónapos követéskor
Időkeret: alapvonalon és 6 hónappal a beavatkozás befejezése után
|
7 napos visszahívási fizikai aktivitás kérdőív segítségével vizsgálja a fizikai aktivitás szintjét.
|
alapvonalon és 6 hónappal a beavatkozás befejezése után
|
|
A fizikai aktivitás szintjének változása az alapvonalhoz képest 1 éves követés után
Időkeret: alapvonalon és 1 évvel a beavatkozás befejezése után
|
7 napos visszahívási fizikai aktivitás kérdőív segítségével vizsgálja a fizikai aktivitás szintjét.
|
alapvonalon és 1 évvel a beavatkozás befejezése után
|
|
Az étrendi állapot változása a kiindulási állapothoz képest 6 hónapos követéskor
Időkeret: alapvonalon és 6 hónappal a beavatkozás befejezése után
|
Étkezési napló használata az elmúlt egy nap kalóriabevitelének kiszámításához.
|
alapvonalon és 6 hónappal a beavatkozás befejezése után
|
|
Az étrendi állapot változása a kiindulási állapothoz képest 1 éves követés után
Időkeret: alapvonalon és 1 évvel a beavatkozás befejezése után
|
Étkezési napló használata az elmúlt egy nap kalóriabevitelének kiszámításához.
|
alapvonalon és 1 évvel a beavatkozás befejezése után
|
|
Változás az alapvonalhoz képest a metabonómiában 6 hónapos követés után
Időkeret: alapvonalon és 6 hónappal a beavatkozás befejezése után
|
Vérvizsgálat segítségével elemezzük a metabonomika aktivitásában mutatkozó különbségeket.
|
alapvonalon és 6 hónappal a beavatkozás befejezése után
|
|
Változás az alapvonalhoz képest a metabonómiában 1 éves követés után
Időkeret: alapvonalon és 1 évvel a beavatkozás befejezése után
|
Vérvizsgálat segítségével elemezzük a metabonomika aktivitásában mutatkozó különbségeket.
|
alapvonalon és 1 évvel a beavatkozás befejezése után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Meng-Yueh Chien, Ph.D, National Taiwan University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 201112105RIC
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .