Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektene av høyintensiv aerob trening hos pasienter med metabolsk syndrom

2. desember 2014 oppdatert av: National Taiwan University Hospital

Effektene av høyintensiv aerobic trening hos pasienter med metabolsk syndrom og dets doseresponsstudie

Bakgrunn. Prevalensen av metabolsk syndrom (MetS) har økt, og risikoen er positivt korrelert med alder. På grunn av det aldrende samfunnet i Taiwan, er hvordan man behandler metabolsk syndrom og reduserer komplikasjonene et viktig helsespørsmål. Relativt få studier har fokusert på effekten av trening hos pasienter med MetS med langtidsoppfølging. Nylig har høyintensiv intervalltrening eller aerob intervalltrening (AIT) bestående av høy intensitet adskilt av aktiv restitusjon blitt foreslått å være mer effektiv enn isokalorisk kontinuerlig moderat intensitetstrening (CME) når det gjelder å øke treningskapasiteten (VO2max) hos en spesifikk pasient befolkning.

Hensikt. Formålet er å (1) sammenligne effekten av 16-ukers CME og AIT på å redusere antall metabolske risikofaktorer hos pasienter med MetS og prevalensen.

Hypotese: 16-ukers AIT reduserer flere metabolske risikofaktorer enn CME hos pasienter med MetS.

Metoder. Denne studien vil være en flersenterstudie. Ett hundre og tjue pasienter, i alderen ≥45 år, med diagnosen MetS for hvert senter vil bli rekruttert. Emner vil bli tilfeldig tildelt enten kontroll-, CME- eller AIT-gruppen etter baseline-vurderinger. Deltakere i kontrollgruppe vil få vanlig pleie og de andre i to treningsgrupper vil gjennomgå 16 ukers treningstrening. Alle forsøkspersoner vil få 16 ukers, 6 måneders og 1 års oppfølging inkludert blodprøve, kroppssammensetning (kroppsmasseindeks, midjeomkrets), pulsbølgehastighet og maksimal treningstesting. Statistisk analyse vil bli utført ved bruk av SPSS 11.5, p < 0,05 som indikerer statistisk signifikans. Data vil bli presentert i gjennomsnitt±standardavvik eller antall (percentil) med intensjon-å-behandling-analyse. Chi-kvadrattest eller enveis variansanalyse (ANOVA) vil bli brukt for å sammenligne om det er forskjeller mellom grupper ved baseline. Toveis gjentatte tiltak ANOVA og post-hoc test vil bli utført for å undersøke tid og gruppeeffekt dersom det er interaksjonseffekt, ellers vil Bonferroni bli brukt. Undergruppeanalysen mellom MetS og n-MetS etter trening vil bli utført med de samme statistiske metodene.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Intervensjon (trening) protokoll:

  1. CME-gruppe: tren minst 30 minutter moderat intensitet 5 ganger i uken, to ganger på tredemølle under oppsyn og hjemmetrening 3 ganger i uken. CME-protokoll inkludert 10-minutters oppvarming ved 40 % maksimal hjertefrekvens (HRmax), 30-minutters trening med moderat intensitet ved 50–70 % HRmax og 5-minutters nedkjøling ved 40 % HRmax
  2. AIT-gruppe: trening 3 ganger i uken inkludert to ganger på tredemølle under oppsyn og hjemmetrening en gang i uken. AIT-protokoll inkludert 10-minutters oppvarming og 5-minutters nedkjøling ved 40 % HRmax, deltakere og trening 4-minutters høyintensitetstrening ved 85-90 % HRmax og 4 ganger atskilt med 3-minutters aktiv restitusjon ved 70 % HRmax.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • Rekruttering
        • National Taiwan University Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

45 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 45-75 år
  • diagnostisering av metabolsk syndrom
  • i stand til å følge instruksjonene

Ekskluderingskriterier:

  • ustabil hypertensjon
  • koronarsykdom eller lungesykdommer
  • kronisk nyresvikt
  • ute av stand til å trene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Aerob intervalltrening

Frekvens: Tren 3 ganger i uken. To ganger under oppsyn og hjemmetrening en gang i uken.

Varighet: Totalt 40 minutter i en økt. Intensitet: 10-minutters oppvarming og 5-minutters nedkjøling ved 40 % maksimal hjertefrekvens (HRmax), deltakere og trening 4-minutters høyintensitetstrening ved 85-90 % HRmax og 4 ganger atskilt med 3-minutters aktiv restitusjon ved 70 % HRmax.

Type: Bruk av tredemølle under oppsyn.
Atferdsmessig: Aerob intervalltrening
Andre navn:
  • Høyintensiv intervalltrening
  • AIT
Eksperimentell: Kontinuerlig trening med moderat intensitet

Frekvens: 5 ganger i uken. 2 ganger under tilsyn og hjemmetrening 3 ganger i uken.

Varighet: Totalt 45 minutter per økt. Intensitet: 10-minutters oppvarming ved 40 % maksimal hjertefrekvens (HRmax), 30-minutters trening med moderat intensitet ved 50-70 % HRmax og 5-minutters nedkjøling ved 40 % HRmax Type: Bruk av tredemølle under tilsyn.
Atferdsmessig: Kontinuerlig trening med moderat intensitet
Andre navn:
  • CME
  • Kontinuerlig trening med moderat intensitet
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Forsøkspersoner i kontrollgruppe vil få generell treningskunnskap og veiledning.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i metabolske risikofaktorer ved 16 uker
Tidsramme: baseline og 16 uker
Bruke blodprøver og antropometriske målinger for å undersøke forskjellene mellom tidspunkter.
baseline og 16 uker
Endring fra baseline i metabolske risikofaktorer ved 6-måneders oppfølging
Tidsramme: baseline og 6 måneder etter fullført intervensjon
Bruke blodprøver og antropometriske målinger for å undersøke forskjellene mellom tidspunkter.
baseline og 6 måneder etter fullført intervensjon
Endring fra baseline i metabolske risikofaktorer ved 1-års oppfølging
Tidsramme: baseline og 1 år etter fullført intervensjon
Bruke blodprøver og antropometriske målinger for å undersøke forskjellene mellom tidspunkter.
baseline og 1 år etter fullført intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i treningskapasitet ved 16 uker
Tidsramme: baseline og 16 uker
Bruke treningstesting for å evaluere maksimalt oksygenforbruk ved topptrening for å kjenne til kardiopulmonal kondisjon i alle fag.
baseline og 16 uker
Endring fra baseline i hjertefrekvensvariasjon ved 16 uker
Tidsramme: baseline og 16 uker
Vurdere kontinuerlig hjertefrekvens ved hvile (10-min), under treningstesting og etter treningstesting (10-min) og videre analysere hjertefrekvensvariasjoner i tid og frekvensdomene.
baseline og 16 uker
Endring fra baseline i pulsbølgehastighet ved 16 uker
Tidsramme: baseline og 16 uker
Vurdere blodtrykket i fire lemmer for å analysere pulsbølgehastigheten og evaluere stivheten til perifere arterier.
baseline og 16 uker
Endring fra baseline i nivå av fysisk aktivitet ved 16 uker
Tidsramme: baseline og 16 uker
Bruke 7-dagers spørreskjema om fysisk aktivitet for å undersøke nivået av fysisk aktivitet.
baseline og 16 uker
Endring fra baseline i kostholdsstatus ved 16 uker
Tidsramme: baseline og 16 uker
Bruke diettlogg for å beregne kaloriinntaket i løpet av den siste dagen.
baseline og 16 uker
Endring fra baseline i metabonomi ved 16 uker
Tidsramme: baseline og 16 uker
Bruke blodprøver for å analysere forskjellene i aktiviteten til metabonomikk.
baseline og 16 uker
Endring fra baseline i treningskapasitet ved 6-måneders oppfølging
Tidsramme: baseline og 6 måneder etter fullført intervensjon
Bruke treningstesting for å evaluere maksimalt oksygenforbruk ved topptrening for å kjenne til kardiopulmonal kondisjon i alle fag.
baseline og 6 måneder etter fullført intervensjon
Endring fra baseline i treningskapasitet ved 1-års oppfølging
Tidsramme: baseline og 1 år etter fullført intervensjon
Bruke treningstesting for å evaluere maksimalt oksygenforbruk ved topptrening for å kjenne til kardiopulmonal kondisjon i alle fag.
baseline og 1 år etter fullført intervensjon
Endring fra baseline i hjertefrekvensvariabilitet ved 6-måneders oppfølging
Tidsramme: baseline og 6 måneder etter fullført intervensjon
Vurdere kontinuerlig hjertefrekvens ved hvile (10-min), under treningstesting og etter treningstesting (10-min) og videre analysere hjertefrekvensvariasjoner i tid og frekvensdomene.
baseline og 6 måneder etter fullført intervensjon
Endring fra baseline i hjertefrekvensvariabilitet ved 1-års oppfølging
Tidsramme: baseline og 1 år etter fullført intervensjon
Vurdere kontinuerlig hjertefrekvens ved hvile (10-min), under treningstesting og etter treningstesting (10-min) og videre analysere hjertefrekvensvariasjoner i tid og frekvensdomene.
baseline og 1 år etter fullført intervensjon
Endring fra baseline i pulsbølgehastighet ved 6-måneders oppfølging
Tidsramme: baseline og 6 måneder etter fullført intervensjon
Vurdere blodtrykket i fire lemmer for å analysere pulsbølgehastigheten og evaluere stivheten til perifere arterier.
baseline og 6 måneder etter fullført intervensjon
Endring fra baseline i pulsbølgehastighet ved 1-års oppfølging
Tidsramme: baseline og 1 år etter fullført intervensjon
Vurdere blodtrykket i fire lemmer for å analysere pulsbølgehastigheten og evaluere stivheten til perifere arterier.
baseline og 1 år etter fullført intervensjon
Endring fra baseline i nivå av fysisk aktivitet ved 6-måneders oppfølging
Tidsramme: baseline og 6 måneder etter fullført intervensjon
Bruke 7-dagers spørreskjema om fysisk aktivitet for å undersøke nivået av fysisk aktivitet.
baseline og 6 måneder etter fullført intervensjon
Endring fra baseline i nivå av fysisk aktivitet ved 1-års oppfølging
Tidsramme: baseline og 1 år etter fullført intervensjon
Bruke 7-dagers spørreskjema om fysisk aktivitet for å undersøke nivået av fysisk aktivitet.
baseline og 1 år etter fullført intervensjon
Endring fra baseline i kostholdsstatus ved 6-måneders oppfølging
Tidsramme: baseline og 6 måneder etter fullført intervensjon
Bruke diettlogg for å beregne kaloriinntaket i løpet av den siste dagen.
baseline og 6 måneder etter fullført intervensjon
Endring fra baseline i kostholdsstatus ved 1-års oppfølging
Tidsramme: baseline og 1 år etter fullført intervensjon
Bruke diettlogg for å beregne kaloriinntaket i løpet av den siste dagen.
baseline og 1 år etter fullført intervensjon
Endring fra baseline i metabonomi ved 6-måneders oppfølging
Tidsramme: baseline og 6 måneder etter fullført intervensjon
Bruke blodprøver for å analysere forskjellene i aktiviteten til metabonomikk.
baseline og 6 måneder etter fullført intervensjon
Endring fra baseline i metabonomi ved 1-års oppfølging
Tidsramme: baseline og 1 år etter fullført intervensjon
Bruke blodprøver for å analysere forskjellene i aktiviteten til metabonomikk.
baseline og 1 år etter fullført intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Meng-Yueh Chien, Ph.D, National Taiwan University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2012

Primær fullføring (Forventet)

1. mai 2015

Studiet fullført (Forventet)

1. juli 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. april 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. mai 2014

Først lagt ut (Anslag)

5. mai 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

3. desember 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. desember 2014

Sist bekreftet

1. desember 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 201112105RIC

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Aerob intervalltrening

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere