Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Korkean intensiteetin aerobisen harjoittelun vaikutukset potilailla, joilla on metabolinen oireyhtymä

tiistai 2. joulukuuta 2014 päivittänyt: National Taiwan University Hospital

Korkean intensiteetin aerobisen harjoittelun vaikutukset potilailla, joilla on metabolinen oireyhtymä ja sen annosvastetutkimus

Tausta. Metabolisen oireyhtymän (MetS) esiintyvyys on lisääntynyt ja sen riski korreloi positiivisesti iän kanssa. Taiwanin ikääntyvän yhteiskunnan vuoksi metabolisen oireyhtymän hoitaminen ja komplikaatioiden vähentäminen on tärkeä terveyskysymys. Suhteellisen harvat tutkimukset ovat keskittyneet harjoittelun vaikutuksiin MetS-potilailla pitkäaikaisseurannassa. Äskettäin korkean intensiteetin intervalliharjoittelun tai aerobisen intervalliharjoittelun (AIT), joka koostuu korkeasta intensiteetistä, jonka erottaa aktiivinen palautuminen, on ehdotettu tehokkaammaksi kuin isokalorinen jatkuva kohtalaisen intensiteetin harjoitus (CME) harjoituskapasiteetin (VO2max) lisäämisessä tietyllä potilaalla. väestö.

Tarkoitus. Tarkoituksena on (1) verrata 16 viikon CME:n ja AIT:n vaikutuksia metabolisten riskitekijöiden määrän ja esiintyvyyden vähentämiseen MetS-potilailla.

Hypoteesi: 16 viikon AIT vähentää enemmän metabolisia riskitekijöitä kuin CME potilailla, joilla on MetS.

menetelmät. Tämä tutkimus on monikeskustutkimus. Jokaiseen keskukseen rekrytoidaan satakaksikymmentä potilasta, joiden ikä on ≥45 vuotta ja joilla on MetS-diagnoosi. Koehenkilöt jaetaan satunnaisesti joko kontrolli-, CME- tai AIT-ryhmään perustason arvioinnin jälkeen. Kontrolliryhmän osallistujat saavat normaalia hoitoa ja muut kahdessa liikuntaryhmässä 16 viikon harjoittelun. Kaikille koehenkilöille suoritetaan 16 viikon, 6 kuukauden ja 1 vuoden seurantaa, mukaan lukien verikoe, kehon koostumus (painoindeksi, vyötärön ympärysmitta), pulssiaallon nopeus ja maksimaalinen rasitustesti. Tilastollinen analyysi suoritetaan käyttäen SPSS 11.5:tä, p < 0.05, mikä osoittaa tilastollista merkitsevyyttä. Tiedot esitetään keskiarvona ± keskihajonna tai luku (persentiili) hoitotarkoituksen analyysin avulla. Khin neliötestiä tai yksisuuntaista varianssianalyysiä (ANOVA) käytetään vertaamaan, onko ryhmien välillä lähtötilanteessa eroja. Kaksisuuntaiset toistetut mittaukset ANOVA ja post-hoc -testi suoritetaan ajan ja ryhmävaikutuksen tutkimiseksi, jos vuorovaikutusvaikutusta esiintyy, muuten käytetään Bonferronia. Alaryhmäanalyysi MetS:n ja n-MetS:n välillä harjoituksen jälkeen suoritetaan samoilla tilastollisilla menetelmillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Interventio (harjoitus) protokolla:

  1. CME-ryhmä: harjoittele vähintään 30 minuuttia kohtalaista tehoa 5 kertaa viikossa, kahdesti juoksumatolla valvonnassa ja kotitreeniä 3 kertaa viikossa. CME-protokolla sisältää 10 minuutin lämmittelyn 40 % maksimisykkeellä (HRmax), 30 minuutin kohtalaisen intensiivisen harjoituksen 50-70 % HRmax:lla ja 5 minuutin jäähdytyksen 40 % maksimisykkeellä
  2. AIT-ryhmä: liikunta 3 kertaa viikossa sisältäen kaksi kertaa juoksumatolla valvonnan alaisena ja kotitreeni kerran viikossa. AIT-protokolla, joka sisältää 10 minuutin lämmittelyn ja 5 minuutin jäähdytyksen 40 %:n sykkeellä, osallistujat ja harjoituksen 4 minuutin korkean intensiteetin harjoittelu 85-90 %:n sykkeellä ja 4 kertaa erotettuna 3 minuutin aktiivisella palautumisella 70 %:lla. HRmax.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • Rekrytointi
        • National Taiwan University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

45 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 45-75 vuotta vanha
  • metabolisen oireyhtymän diagnoosi
  • osaa noudattaa ohjetta

Poissulkemiskriteerit:

  • epävakaa verenpaine
  • sepelvaltimotauti tai keuhkosairaus
  • krooninen munuaisten vajaatoiminta
  • ei pysty suorittamaan harjoitusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Aerobinen intervalliharjoittelu

Toistuvuus: Harjoittele 3 kertaa viikossa. Kaksi kertaa valvonnassa ja kotitreeni kerran viikossa.

Kesto: Yhteensä 40 minuuttia yhdessä istunnossa. Intensiteetti: 10 minuutin lämmittely ja 5 minuutin jäähdyttely 40 % maksimisykkeellä (HRmax), osallistujat ja harjoitus 4 minuutin korkean intensiteetin harjoittelu 85-90 % HRmax:lla ja 4 kertaa 3 minuutin aktiivisuudella palautuminen 70 % HRmax:lla.

Tyyppi: Juoksumaton käyttö valvonnassa.
Käyttäytyminen: Aerobinen intervalliharjoittelu
Muut nimet:
  • Korkean intensiteetin intervalliharjoittelu
  • AIT
Kokeellinen: Jatkuva kohtalaisen intensiivinen harjoitus

Toistuvuus: 5 kertaa viikossa. Kaksi kertaa valvonnassa ja kotitreeni 3 kertaa viikossa.

Kesto: Yhteensä 45 minuuttia per istunto. Intensiteetti: 10 minuutin lämmittely 40 % maksimisykkeellä (HRmax), 30 minuutin keskitehoinen harjoitus 50-70 % HRmax:lla ja 5 minuutin jäähdytys 40 % HRmax:lla Tyyppi: Juoksumaton käyttö valvonnassa.
Käyttäytyminen: Jatkuva kohtalaisen intensiivinen harjoitus
Muut nimet:
  • CME
  • Jatkuva kohtalaisen intensiivinen harjoittelu
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Vertailuryhmän koehenkilöt saavat yleistä liikuntatietoa ja neuvontaa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta metabolisissa riskitekijöissä 16 viikon kohdalla
Aikaikkuna: perusviiva ja 16 viikkoa
Verikokeen ja antropometrisen mittauksen avulla tarkastellaan aikapisteiden välisiä eroja.
perusviiva ja 16 viikkoa
Muutos lähtötasosta metabolisissa riskitekijöissä 6 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 6 kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä
Verikokeen ja antropometrisen mittauksen avulla tarkastellaan aikapisteiden välisiä eroja.
lähtötilanteessa ja 6 kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä
Muutos lähtötasosta metabolisissa riskitekijöissä 1 vuoden seurannassa
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja vuoden kuluttua toimenpiteen päättymisestä
Verikokeen ja antropometrisen mittauksen avulla tarkastellaan aikapisteiden välisiä eroja.
lähtötilanteessa ja vuoden kuluttua toimenpiteen päättymisestä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Harjoituskapasiteetin muutos lähtötasosta 16 viikon kohdalla
Aikaikkuna: perusviiva ja 16 viikkoa
Harjoitustestin avulla arvioidaksesi huippuhapenkulutusta huippuharjoituksessa, jotta tiedät kardiopulmonaalisen kunnon kaikissa koehenkilöissä.
perusviiva ja 16 viikkoa
Muutos lähtötasosta sykevaihtelussa 16 viikon kohdalla
Aikaikkuna: perusviiva ja 16 viikkoa
Jatkuvan sykkeen arvioiminen levossa (10 min), rasitustestauksen aikana ja rasitustestin jälkeen (10 min) ja sykkeen vaihteluiden analysointi edelleen aika- ja taajuusalueella.
perusviiva ja 16 viikkoa
Muutos perustasosta pulssiaallon nopeudessa 16 viikon kohdalla
Aikaikkuna: perusviiva ja 16 viikkoa
Verenpaineen arviointi neljässä raajassa pulssiaallon nopeuden analysoimiseksi ja ääreisvaltimoiden jäykkyyden arvioimiseksi.
perusviiva ja 16 viikkoa
Muutos lähtötasosta fyysisen aktiivisuuden tasossa 16 viikon kohdalla
Aikaikkuna: perusviiva ja 16 viikkoa
Fyysisen aktiivisuuden tason tutkimiseen käytetään 7 päivän muistutusfyysisen aktiivisuuden kyselylomaketta.
perusviiva ja 16 viikkoa
Ruokavalion tilan muutos lähtötasosta 16 viikon kohdalla
Aikaikkuna: perusviiva ja 16 viikkoa
Ruokavaliolokin käyttäminen kalorien saannin laskemiseen viimeisen päivän aikana.
perusviiva ja 16 viikkoa
Muutos perustasosta metabonomiikassa 16 viikon kohdalla
Aikaikkuna: perusviiva ja 16 viikkoa
Verikokeen avulla analysoidaan metabonomiikan aktiivisuuden eroja.
perusviiva ja 16 viikkoa
Harjoituskapasiteetin muutos lähtötasosta 6 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 6 kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä
Harjoitustestin avulla arvioidaksesi huippuhapenkulutusta huippuharjoituksessa, jotta tiedät kardiopulmonaalisen kunnon kaikissa koehenkilöissä.
lähtötilanteessa ja 6 kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä
Harjoituskapasiteetin muutos lähtötasosta 1 vuoden seurannassa
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja vuoden kuluttua toimenpiteen päättymisestä
Harjoitustestin avulla arvioidaksesi huippuhapenkulutusta huippuharjoituksessa, jotta tiedät kardiopulmonaalisen kunnon kaikissa koehenkilöissä.
lähtötilanteessa ja vuoden kuluttua toimenpiteen päättymisestä
Muutos lähtötasosta sykevaihtelussa 6 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 6 kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä
Jatkuvan sykkeen arvioiminen levossa (10 min), rasitustestauksen aikana ja rasitustestin jälkeen (10 min) ja sykkeen vaihteluiden analysointi edelleen aika- ja taajuusalueella.
lähtötilanteessa ja 6 kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä
Muutos lähtötasosta sykevaihtelussa 1 vuoden seurannassa
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja vuoden kuluttua toimenpiteen päättymisestä
Jatkuvan sykkeen arvioiminen levossa (10 min), rasitustestauksen aikana ja rasitustestin jälkeen (10 min) ja sykkeen vaihteluiden analysointi edelleen aika- ja taajuusalueella.
lähtötilanteessa ja vuoden kuluttua toimenpiteen päättymisestä
Muutos lähtötasosta pulssiaallon nopeudessa 6 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 6 kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä
Verenpaineen arviointi neljässä raajassa pulssiaallon nopeuden analysoimiseksi ja ääreisvaltimoiden jäykkyyden arvioimiseksi.
lähtötilanteessa ja 6 kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä
Muutos lähtötasosta pulssiaallon nopeudessa 1 vuoden seurannassa
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja vuoden kuluttua toimenpiteen päättymisestä
Verenpaineen arviointi neljässä raajassa pulssiaallon nopeuden analysoimiseksi ja ääreisvaltimoiden jäykkyyden arvioimiseksi.
lähtötilanteessa ja vuoden kuluttua toimenpiteen päättymisestä
Muutos lähtötasosta fyysisen aktiivisuuden tasossa 6 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 6 kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä
Fyysisen aktiivisuuden tason tutkimiseen käytetään 7 päivän muistutusfyysisen aktiivisuuden kyselylomaketta.
lähtötilanteessa ja 6 kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä
Muutos lähtötasosta fyysisen aktiivisuuden tasossa 1 vuoden seurannassa
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja vuoden kuluttua toimenpiteen päättymisestä
Fyysisen aktiivisuuden tason tutkimiseen käytetään 7 päivän muistutusfyysisen aktiivisuuden kyselylomaketta.
lähtötilanteessa ja vuoden kuluttua toimenpiteen päättymisestä
Ruokavalion tilan muutos lähtötilanteesta 6 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 6 kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä
Ruokavaliolokin käyttäminen kalorien saannin laskemiseen viimeisen päivän aikana.
lähtötilanteessa ja 6 kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä
Ruokavalion tilan muutos lähtötasosta 1 vuoden seurannassa
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja vuoden kuluttua toimenpiteen päättymisestä
Ruokavaliolokin käyttäminen kalorien saannin laskemiseen viimeisen päivän aikana.
lähtötilanteessa ja vuoden kuluttua toimenpiteen päättymisestä
Muutos perustasosta metabonomiikassa 6 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 6 kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä
Verikokeen avulla analysoidaan metabonomiikan aktiivisuuden eroja.
lähtötilanteessa ja 6 kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä
Muutos perustasosta metabonomiikassa 1 vuoden seurannassa
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja vuoden kuluttua toimenpiteen päättymisestä
Verikokeen avulla analysoidaan metabonomiikan aktiivisuuden eroja.
lähtötilanteessa ja vuoden kuluttua toimenpiteen päättymisestä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Taiwan University Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Meng-Yueh Chien, Ph.D, National Taiwan University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. marraskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 28. huhtikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. toukokuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 5. toukokuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 3. joulukuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. joulukuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 201112105RIC

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Liikunta

Kliiniset tutkimukset Aerobinen intervalliharjoittelu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Belarus

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa