Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky vysoce intenzivního aerobního tréninku u pacientů s metabolickým syndromem

2. prosince 2014 aktualizováno: National Taiwan University Hospital

Účinky vysoce intenzivního aerobního tréninku u pacientů s metabolickým syndromem a jeho studie závislosti odpovědi na dávce

Pozadí. Prevalence metabolického syndromu (MetS) roste a jeho riziko pozitivně koreluje s věkem. Vzhledem ke stárnutí společnosti na Tchaj-wanu je způsob léčby metabolického syndromu a snížení komplikací důležitým zdravotním problémem. Relativně málo studií se s dlouhodobým sledováním zaměřovalo na účinky pohybového tréninku u pacientů s MetS. Nedávno bylo navrženo, že vysoce intenzivní intervalový trénink nebo aerobní intervalový trénink (AIT) sestávající z vysoké intenzity oddělené aktivním zotavením je účinnější než izokalorické kontinuální středně intenzivní cvičení (CME) při zvyšování cvičební kapacity (VO2max) u některých konkrétních pacientů. populace.

Účel. Účelem je (1) porovnat účinky 16týdenní CME a AIT na snížení počtu metabolických rizikových faktorů u pacientů s MetS a prevalenci.

Hypotéza: 16týdenní AIT snižuje u pacientů s MetS více metabolických rizikových faktorů než CME.

Metody. Tato studie bude multicentrickou studií. Pro každé centrum bude přijato sto dvacet pacientů ve věku ≥45 let s diagnózou MetS. Subjekty budou náhodně rozděleny do kontrolní, CME nebo AIT skupiny po základním hodnocení. Účastníci kontrolní skupiny dostanou obvyklou péči a ostatní ve dvou cvičebních skupinách absolvují 16týdenní pohybový trénink. Všichni jedinci podstoupí 16týdenní, 6měsíční a 1letá následná sledování včetně krevního testu, tělesného složení (index tělesné hmotnosti, obvod pasu), rychlosti pulsové vlny a testování maximální zátěže. Statistická analýza bude provedena pomocí SPSS 11,5, p < 0,05, což ukazuje na statistickou významnost. Data budou prezentována jako průměr ± standardní odchylka nebo počet (percentil) s analýzou záměrné léčby. Chí-kvadrát test nebo jednosměrná analýza rozptylu (ANOVA) budou použity k porovnání, zda existují rozdíly mezi skupinami na začátku studie. Bude provedena dvoucestná opakovaná měření ANOVA a post-hoc test, aby se prověřil čas a skupinový účinek, pokud existuje interakční účinek, jinak se použije Bonferroni. Analýza podskupin mezi MetS a n-MetS po tréninku bude provedena za použití stejných statistických metod.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Intervenční (cvičební) protokol:

  1. Skupina CME: cvičení alespoň 30 minut střední intenzity 5x týdně, 2x na rotopedu pod dohledem a domácí cvičení 3x týdně. CME protokol zahrnující 10minutové zahřátí při 40% maximální tepové frekvenci (HRmax), 30minutové cvičení střední intenzity při 50-70% HRmax a 5minutové ochlazení při 40% HRmax
  2. Skupina AIT: cvičení 3x týdně včetně 2x na běžeckém pásu pod dohledem a domácí cvičení 1x týdně. Protokol AIT včetně 10minutového zahřátí a 5minutového ochlazení při 40% HRmax, účastníci a cvičení 4minutový vysoce intenzivní trénink při 85-90% HRmax a 4krát oddělené 3minutovým aktivním zotavením při 70% HRmax.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taipei, Tchaj-wan, 100
        • Nábor
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

45 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 45-75 let
  • diagnóza metabolického syndromu
  • schopni postupovat podle pokynů

Kritéria vyloučení:

  • nestabilní hypertenze
  • onemocnění koronárních tepen nebo plicní onemocnění
  • chronické selhání ledvin
  • neschopný vykonávat cvičení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Aerobní intervalový trénink

Frekvence: Cvičení 3x týdně. Dvakrát pod dohledem a jednou týdně domácí cvičení.

Délka: Celkem 40 minut v jednom sezení. Intenzita: 10minutové zahřátí a 5minutové ochlazení při 40% maximální tepové frekvenci (HRmax), účastníci a cvičení 4minutový vysoce intenzivní trénink při 85-90% HRmax a 4krát oddělené 3minutovou aktivitou zotavení při 70 % HRmax.

Typ: Používání běžeckého pásu pod dohledem.
Behaviorální: Aerobní intervalový trénink
Ostatní jména:
  • Vysoce intenzivní intervalový trénink
  • AIT
Experimentální: Nepřetržité cvičení střední intenzity

Frekvence: 5x týdně. 2x pod dohledem a domácí cvičení 3x týdně.

Délka: Celkem 45 minut na jedno sezení. Intenzita: 10minutové zahřátí při 40% maximální tepové frekvenci (HRmax), 30minutové cvičení střední intenzity při 50-70% HRmax a 5minutové ochlazení při 40% HRmax Typ: Používání běžeckého pásu pod dohledem.
Behaviorální: Nepřetržité cvičení střední intenzity
Ostatní jména:
  • CME
  • Souvislý trénink střední intenzity
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Subjekty v kontrolní skupině získají obecné znalosti cvičení a poradenství.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna metabolických rizikových faktorů od výchozí hodnoty v 16. týdnu
Časové okno: základní a 16týdenní
Pomocí krevního testu a antropometrického měření zkoumat rozdíly mezi časovými body.
základní a 16týdenní
Změna od výchozí hodnoty v metabolických rizikových faktorech při 6měsíčním sledování
Časové okno: výchozí a 6 měsíců po ukončení intervence
Pomocí krevního testu a antropometrického měření zkoumat rozdíly mezi časovými body.
výchozí a 6 měsíců po ukončení intervence
Změna od výchozí hodnoty v metabolických rizikových faktorech při jednoročním sledování
Časové okno: výchozí a 1 rok po ukončení intervence
Pomocí krevního testu a antropometrického měření zkoumat rozdíly mezi časovými body.
výchozí a 1 rok po ukončení intervence

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna cvičební kapacity od výchozí hodnoty v 16. týdnu
Časové okno: základní a 16týdenní
Použití zátěžového testování k vyhodnocení maximální spotřeby kyslíku při špičkové zátěži ke zjištění kardiopulmonální zdatnosti u všech subjektů.
základní a 16týdenní
Změna od výchozí hodnoty ve variabilitě srdeční frekvence v 16. týdnu
Časové okno: základní a 16týdenní
Hodnocení nepřetržité srdeční frekvence v klidu (10 minut), během zátěžového testování a po zátěžovém testování (10 minut) a další analýza variability srdeční frekvence v časové a frekvenční doméně.
základní a 16týdenní
Změna rychlosti pulzní vlny od výchozí hodnoty po 16. týdnu
Časové okno: základní a 16týdenní
Stanovení krevního tlaku ve čtyřech končetinách pro analýzu rychlosti pulzní vlny a hodnocení tuhosti periferních tepen.
základní a 16týdenní
Změna úrovně fyzické aktivity od výchozí hodnoty v 16. týdnu
Časové okno: základní a 16týdenní
Pomocí 7denního dotazníku o fyzické aktivitě zkoumat úroveň fyzické aktivity.
základní a 16týdenní
Změna dietního stavu od výchozího stavu v 16. týdnu
Časové okno: základní a 16týdenní
Použití dietního deníku k výpočtu kalorického příjmu za poslední den.
základní a 16týdenní
Změna od výchozí hodnoty v metabonomice v 16. týdnu
Časové okno: základní a 16týdenní
Pomocí krevního testu analyzovat rozdíly v aktivitě metabonomiky.
základní a 16týdenní
Změna cvičební kapacity od výchozí hodnoty při 6měsíčním sledování
Časové okno: výchozí a 6 měsíců po ukončení intervence
Použití zátěžového testování k vyhodnocení maximální spotřeby kyslíku při špičkové zátěži ke zjištění kardiopulmonální zdatnosti u všech subjektů.
výchozí a 6 měsíců po ukončení intervence
Změna cvičební kapacity oproti výchozímu stavu po 1 roce sledování
Časové okno: výchozí a 1 rok po ukončení intervence
Použití zátěžového testování k vyhodnocení maximální spotřeby kyslíku při špičkové zátěži ke zjištění kardiopulmonální zdatnosti u všech subjektů.
výchozí a 1 rok po ukončení intervence
Změna od výchozí hodnoty ve variabilitě srdeční frekvence při 6měsíčním sledování
Časové okno: výchozí a 6 měsíců po ukončení intervence
Hodnocení nepřetržité srdeční frekvence v klidu (10 minut), během zátěžového testování a po zátěžovém testování (10 minut) a další analýza variability srdeční frekvence v časové a frekvenční doméně.
výchozí a 6 měsíců po ukončení intervence
Změna od výchozí hodnoty ve variabilitě srdeční frekvence po 1 roce sledování
Časové okno: výchozí a 1 rok po ukončení intervence
Hodnocení nepřetržité srdeční frekvence v klidu (10 minut), během zátěžového testování a po zátěžovém testování (10 minut) a další analýza variability srdeční frekvence v časové a frekvenční doméně.
výchozí a 1 rok po ukončení intervence
Změna rychlosti pulzní vlny od výchozí hodnoty při 6měsíčním sledování
Časové okno: výchozí a 6 měsíců po ukončení intervence
Stanovení krevního tlaku ve čtyřech končetinách pro analýzu rychlosti pulzní vlny a hodnocení tuhosti periferních tepen.
výchozí a 6 měsíců po ukončení intervence
Změna od výchozí hodnoty v rychlosti pulzní vlny při jednoročním sledování
Časové okno: výchozí a 1 rok po ukončení intervence
Stanovení krevního tlaku ve čtyřech končetinách pro analýzu rychlosti pulzní vlny a hodnocení tuhosti periferních tepen.
výchozí a 1 rok po ukončení intervence
Změna úrovně fyzické aktivity od výchozí hodnoty po 6měsíčním sledování
Časové okno: výchozí a 6 měsíců po ukončení intervence
Pomocí 7denního dotazníku o fyzické aktivitě zkoumat úroveň fyzické aktivity.
výchozí a 6 měsíců po ukončení intervence
Změna úrovně fyzické aktivity oproti výchozímu stavu po 1 roce sledování
Časové okno: výchozí a 1 rok po ukončení intervence
Pomocí 7denního dotazníku o fyzické aktivitě zkoumat úroveň fyzické aktivity.
výchozí a 1 rok po ukončení intervence
Změna dietního stavu od výchozího stavu po 6měsíčním sledování
Časové okno: výchozí a 6 měsíců po ukončení intervence
Použití dietního deníku k výpočtu kalorického příjmu za poslední den.
výchozí a 6 měsíců po ukončení intervence
Změna dietního stavu oproti výchozímu stavu po 1 roce sledování
Časové okno: výchozí a 1 rok po ukončení intervence
Použití dietního deníku k výpočtu kalorického příjmu za poslední den.
výchozí a 1 rok po ukončení intervence
Změna od výchozí hodnoty v metabonomice při 6měsíčním sledování
Časové okno: výchozí a 6 měsíců po ukončení intervence
Pomocí krevního testu analyzovat rozdíly v aktivitě metabonomiky.
výchozí a 6 měsíců po ukončení intervence
Změna od výchozího stavu v metabonomice při jednoročním sledování
Časové okno: výchozí a 1 rok po ukončení intervence
Pomocí krevního testu analyzovat rozdíly v aktivitě metabonomiky.
výchozí a 1 rok po ukončení intervence

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Taiwan University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Meng-Yueh Chien, Ph.D, National Taiwan University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2012

Primární dokončení (Očekávaný)

1. května 2015

Dokončení studie (Očekávaný)

1. července 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. dubna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. května 2014

První zveřejněno (Odhad)

5. května 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

3. prosince 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. prosince 2014

Naposledy ověřeno

1. prosince 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 201112105RIC

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Aerobní intervalový trénink

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Benin

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit