Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффекты высокоинтенсивных аэробных тренировок у пациентов с метаболическим синдромом

2 декабря 2014 г. обновлено: National Taiwan University Hospital

Эффекты высокоинтенсивных аэробных тренировок у пациентов с метаболическим синдромом и их исследование доза-ответ

Фон. Распространенность метаболического синдрома (МС) увеличивается, и его риск положительно коррелирует с возрастом. Из-за старения общества на Тайване, как лечить метаболический синдром и уменьшить осложнения, является важной проблемой здравоохранения. Относительно мало исследований было посвящено влиянию физических упражнений на пациентов с метаболическим синдромом при длительном наблюдении. Недавно было высказано предположение, что высокоинтенсивные интервальные тренировки или аэробные интервальные тренировки (АИТ), состоящие из высокой интенсивности, разделенной активным восстановлением, более эффективны, чем изокалорийные непрерывные упражнения средней интенсивности (CME) в повышении переносимости физических нагрузок (VO2max) у некоторых конкретных пациентов. Население.

Цель. Цели состоят в том, чтобы (1) сравнить влияние 16-недельного НМО и АИТ на снижение числа метаболических факторов риска у пациентов с метаболическим синдромом и их распространенность.

Гипотеза: 16-недельная АИТ снижает больше факторов метаболического риска, чем КМО у пациентов с метаболическим синдромом.

Методы. Это исследование будет многоцентровым. Для каждого центра будет набрано сто двадцать пациентов в возрасте ≥45 лет с диагнозом метаболического синдрома. Субъекты будут случайным образом распределены либо в контрольную группу, либо в группу CME, либо в группу AIT после исходных оценок. Участники контрольной группы получат обычный уход, а остальные участники двух групп упражнений пройдут 16-недельную тренировку. Все субъекты будут проходить 16-недельное, 6-месячное и 1-летнее наблюдение, включая анализ крови, состав тела (индекс массы тела, окружность талии), скорость пульсовой волны и тест на максимальную физическую нагрузку. Статистический анализ будет проводиться с использованием SPSS 11.5, p < 0,05, что указывает на статистическую значимость. Данные будут представлены в виде среднего значения ± стандартное отклонение или числа (процентили) с анализом намерения лечить. Критерий хи-квадрат или однофакторный дисперсионный анализ (ANOVA) будут использоваться для сравнения наличия межгрупповых различий на исходном уровне. Двухсторонние повторные измерения ANOVA и апостериорный тест будут выполняться для изучения времени и группового эффекта, если есть эффект взаимодействия, в противном случае будет использоваться Бонферрони. Анализ подгрупп между MetS и n-MetS после обучения будет проводиться с использованием тех же статистических методов.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Протокол вмешательства (учения):

  1. Группа CME: упражнения средней интенсивности не менее 30 минут 5 раз в неделю, два раза на беговой дорожке под наблюдением и домашние упражнения 3 раза в неделю. Протокол CME включает 10-минутную разминку при 40% максимальной ЧСС (HRmax), 30-минутные упражнения средней интенсивности при 50-70% HRmax и 5-минутную заминку при 40% HRmax.
  2. Группа АИТ: занятия 3 раза в неделю, в том числе 2 раза на беговой дорожке под наблюдением и 1 раз в неделю дома. Протокол AIT, включающий 10-минутную разминку и 5-минутную заминку при 40% ЧССмакс, участники и упражнения, 4-минутную высокоинтенсивную тренировку при 85-90% ЧССмакс и 4 раза, разделенные 3-минутным активным восстановлением при 70% ЧССмакс.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

120

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Тайвань
      • Taipei, Тайвань, 100
        • Рекрутинг
        • National Taiwan University Hospital
        • Контакт:
          • Meng-Yueh Chien, Ph.D
          • Номер телефона: 886-2-33668141
          • Электронная почта: mychien@ntu.edu.tw

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 45 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • 45-75 лет
  • диагностика метаболического синдрома
  • в состоянии следовать инструкции

Критерий исключения:

  • нестабильная артериальная гипертензия
  • ишемическая болезнь сердца или легочные заболевания
  • хроническая почечная недостаточность
  • не может выполнять упражнения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Интервальная аэробная тренировка

Частота: упражнения 3 раза в неделю. Дважды под присмотром и раз в неделю домашняя зарядка.

Продолжительность: всего 40 минут за один сеанс. Интенсивность: 10-минутная разминка и 5-минутная заминка при 40 % от максимальной частоты сердечных сокращений (HRmax), участники и упражнения, 4-минутная высокоинтенсивная тренировка при 85–90 % HRmax и 4 раза, разделенные 3-минутными активными тренировками. восстановление при 70% ЧССмакс.

Тип: Использование беговой дорожки под наблюдением.
Поведенческий: Интервальная аэробная тренировка
Другие имена:
  • Интервальная тренировка высокой интенсивности
  • НДД
Экспериментальный: Непрерывные упражнения средней интенсивности

Частота: 5 раз в неделю. Дважды под наблюдением и домашняя зарядка 3 раза в неделю.

Продолжительность: Всего 45 минут за сеанс. Интенсивность: 10-минутная разминка при 40% максимальной ЧСС (HRmax), 30-минутная тренировка умеренной интенсивности при 50-70% HRmax и 5-минутная заминка при 40% HRmax. Тип: Использование беговой дорожки под наблюдением.
Поведенческий: Непрерывные упражнения средней интенсивности
Другие имена:
  • СМЕ
  • Непрерывные тренировки средней интенсивности
Без вмешательства: Контрольная группа
Субъекты в контрольной группе получат общие знания об упражнениях и консультации.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем метаболических факторов риска на 16-й неделе
Временное ограничение: исходный уровень и 16 недель
Использование анализа крови и антропометрических измерений для изучения различий между временными точками.
исходный уровень и 16 недель
Изменение метаболических факторов риска по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев наблюдения
Временное ограничение: исходный уровень и через 6 месяцев после завершения вмешательства
Использование анализа крови и антропометрических измерений для изучения различий между временными точками.
исходный уровень и через 6 месяцев после завершения вмешательства
Изменение метаболических факторов риска по сравнению с исходным уровнем через 1 год наблюдения
Временное ограничение: исходный уровень и через 1 год после завершения вмешательства
Использование анализа крови и антропометрических измерений для изучения различий между временными точками.
исходный уровень и через 1 год после завершения вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение переносимости физической нагрузки по сравнению с исходным уровнем на 16-й неделе
Временное ограничение: исходный уровень и 16 недель
Использование тестов с физической нагрузкой для оценки пикового потребления кислорода при пиковых нагрузках, чтобы узнать состояние сердечно-легочной системы у всех субъектов.
исходный уровень и 16 недель
Изменение вариабельности сердечного ритма по сравнению с исходным уровнем на 16-й неделе
Временное ограничение: исходный уровень и 16 недель
Оценка непрерывной частоты сердечных сокращений в состоянии покоя (10 минут), во время нагрузочного теста и после нагрузочного теста (10 минут) и дальнейший анализ вариабельности сердечного ритма во временной и частотной области.
исходный уровень и 16 недель
Изменение скорости пульсовой волны по сравнению с исходным уровнем на 16-й неделе
Временное ограничение: исходный уровень и 16 недель
Оценка артериального давления в четырех конечностях для анализа скорости пульсовой волны и оценки жесткости периферических артерий.
исходный уровень и 16 недель
Изменение уровня физической активности по сравнению с исходным уровнем на 16-й неделе
Временное ограничение: исходный уровень и 16 недель
Использование 7-дневного опросника физической активности для изучения уровня физической активности.
исходный уровень и 16 недель
Изменение диетического статуса по сравнению с исходным уровнем на 16-й неделе
Временное ограничение: исходный уровень и 16 недель
Использование диетического журнала для расчета потребления калорий за последний день.
исходный уровень и 16 недель
Изменение метабономики по сравнению с исходным уровнем на 16-й неделе
Временное ограничение: исходный уровень и 16 недель
Использование анализа крови для анализа различий в активности метабономики.
исходный уровень и 16 недель
Изменение переносимости физической нагрузки по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев наблюдения
Временное ограничение: исходный уровень и через 6 месяцев после завершения вмешательства
Использование тестов с физической нагрузкой для оценки пикового потребления кислорода при пиковых нагрузках, чтобы узнать состояние сердечно-легочной системы у всех субъектов.
исходный уровень и через 6 месяцев после завершения вмешательства
Изменение переносимости физической нагрузки по сравнению с исходным уровнем через 1 год наблюдения
Временное ограничение: исходный уровень и через 1 год после завершения вмешательства
Использование тестов с физической нагрузкой для оценки пикового потребления кислорода при пиковых нагрузках, чтобы узнать состояние сердечно-легочной системы у всех субъектов.
исходный уровень и через 1 год после завершения вмешательства
Изменение вариабельности сердечного ритма по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев наблюдения
Временное ограничение: исходный уровень и через 6 месяцев после завершения вмешательства
Оценка непрерывной частоты сердечных сокращений в состоянии покоя (10 минут), во время нагрузочного теста и после нагрузочного теста (10 минут) и дальнейший анализ вариабельности сердечного ритма во временной и частотной области.
исходный уровень и через 6 месяцев после завершения вмешательства
Изменение вариабельности сердечного ритма по сравнению с исходным уровнем через 1 год наблюдения
Временное ограничение: исходный уровень и через 1 год после завершения вмешательства
Оценка непрерывной частоты сердечных сокращений в состоянии покоя (10 минут), во время нагрузочного теста и после нагрузочного теста (10 минут) и дальнейший анализ вариабельности сердечного ритма во временной и частотной области.
исходный уровень и через 1 год после завершения вмешательства
Изменение скорости пульсовой волны по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев наблюдения
Временное ограничение: исходный уровень и через 6 месяцев после завершения вмешательства
Оценка артериального давления в четырех конечностях для анализа скорости пульсовой волны и оценки жесткости периферических артерий.
исходный уровень и через 6 месяцев после завершения вмешательства
Изменение скорости пульсовой волны по сравнению с исходным уровнем через 1 год наблюдения
Временное ограничение: исходный уровень и через 1 год после завершения вмешательства
Оценка артериального давления в четырех конечностях для анализа скорости пульсовой волны и оценки жесткости периферических артерий.
исходный уровень и через 1 год после завершения вмешательства
Изменение по сравнению с исходным уровнем уровня физической активности через 6 месяцев наблюдения
Временное ограничение: исходный уровень и через 6 месяцев после завершения вмешательства
Использование 7-дневного опросника физической активности для изучения уровня физической активности.
исходный уровень и через 6 месяцев после завершения вмешательства
Изменение уровня физической активности по сравнению с исходным уровнем через 1 год наблюдения
Временное ограничение: исходный уровень и через 1 год после завершения вмешательства
Использование 7-дневного опросника физической активности для изучения уровня физической активности.
исходный уровень и через 1 год после завершения вмешательства
Изменение диетического статуса по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев наблюдения
Временное ограничение: исходный уровень и через 6 месяцев после завершения вмешательства
Использование диетического журнала для расчета потребления калорий за последний день.
исходный уровень и через 6 месяцев после завершения вмешательства
Изменение диетического статуса по сравнению с исходным уровнем через 1 год наблюдения
Временное ограничение: исходный уровень и через 1 год после завершения вмешательства
Использование диетического журнала для расчета потребления калорий за последний день.
исходный уровень и через 1 год после завершения вмешательства
Изменение метабономики по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев наблюдения
Временное ограничение: исходный уровень и через 6 месяцев после завершения вмешательства
Использование анализа крови для анализа различий в активности метабономики.
исходный уровень и через 6 месяцев после завершения вмешательства
Изменение метабономики по сравнению с исходным уровнем через 1 год наблюдения
Временное ограничение: исходный уровень и через 1 год после завершения вмешательства
Использование анализа крови для анализа различий в активности метабономики.
исходный уровень и через 1 год после завершения вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Taiwan University Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Meng-Yueh Chien, Ph.D, National Taiwan University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2012 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 мая 2015 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июля 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 апреля 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 мая 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

5 мая 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

3 декабря 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 декабря 2014 г.

Последняя проверка

1 декабря 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 201112105RIC

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Интервальная аэробная тренировка

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Thailand

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться