Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Les effets de l'entraînement aérobie à haute intensité chez les patients atteints du syndrome métabolique

2 décembre 2014 mis à jour par: National Taiwan University Hospital

Les effets de l'entraînement aérobie à haute intensité chez les patients atteints du syndrome métabolique et son étude dose-réponse

Arrière-plan. La prévalence du syndrome métabolique (MetS) a augmenté et son risque est positivement corrélé avec l'âge. En raison du vieillissement de la société à Taïwan, comment traiter le syndrome métabolique et réduire les complications est un problème de santé important. Relativement peu d'études se sont concentrées sur les effets de l'entraînement physique chez les patients atteints de MetS avec un suivi à long terme. Récemment, il a été proposé que l'entraînement par intervalles à haute intensité ou l'entraînement par intervalles aérobie (AIT) consistant en une intensité élevée séparée par une récupération active soit plus efficace que l'exercice isocalorique continu à intensité modérée (CME) pour augmenter la capacité d'exercice (VO2max) chez certains patients spécifiques population.

But. Les objectifs sont de (1) comparer les effets de la CME et de l'AIT sur 16 semaines sur la réduction du nombre de facteurs de risque métaboliques chez les patients atteints de MetS et la prévalence.

Hypothèse : L'AIT de 16 semaines réduit davantage les facteurs de risque métaboliques que l'EMC chez les patients atteints de MetS.

Méthodes. Cette étude sera un essai multicentrique. Cent vingt patients, âgés de ≥ 45 ans, avec un diagnostic de MetS pour chaque centre seront recrutés. Les sujets seront assignés au hasard au groupe témoin, CME ou AIT après les évaluations de base. Les participants du groupe témoin recevront les soins habituels et les autres des deux groupes d'exercice suivront un entraînement physique de 16 semaines. Tous les sujets recevront des suivis de 16 semaines, 6 mois et 1 an comprenant des tests sanguins, la composition corporelle (indice de masse corporelle, tour de taille), la vitesse de l'onde de pouls et des tests d'effort maximal. L'analyse statistique sera effectuée à l'aide de SPSS 11.5, p < 0,05 indiquant une signification statistique. Les données seront présentées en moyenne ± écart type ou en nombre (percentile) avec une analyse en intention de traiter. Le test du chi carré ou l'analyse unidirectionnelle de la variance (ANOVA) seront utilisés pour comparer s'il existe des différences entre les groupes au départ. Une ANOVA à mesures répétées bidirectionnelles et un test post-hoc seront effectués pour examiner l'effet de temps et de groupe s'il y a un effet d'interaction, sinon Bonferroni sera utilisé. L'analyse de sous-groupe entre MetS et n-MetS après la formation sera effectuée en utilisant les mêmes méthodes statistiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Protocole d'intervention (d'exercice):

  1. Groupe CME : exercice d'au moins 30 minutes d'intensité modérée 5 fois par semaine, 2 fois sur tapis roulant sous surveillance et exercice à domicile 3 fois par semaine. Protocole CME comprenant 10 minutes d'échauffement à 40 % de fréquence cardiaque maximale (FCmax), 30 minutes d'exercice d'intensité modérée à 50-70 % de FCmax et 5 minutes de récupération à 40 % de FCmax
  2. Groupe AIT : exercice 3 fois par semaine dont 2 fois sur tapis roulant sous surveillance et exercice à domicile 1 fois par semaine. Protocole AIT comprenant 10 minutes d'échauffement et 5 minutes de récupération à 40 % de FCmax, les participants et l'exercice 4 minutes d'entraînement à haute intensité à 85-90 % de FCmax et 4 temps séparés par 3 minutes de récupération active à 70 % FCmax.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

120

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Taïwan
      • Taipei, Taïwan, 100
        • Recrutement
        • National Taiwan University Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

45 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 45-75 ans
  • diagnostic de syndrome métabolique
  • capable de suivre les instructions

Critère d'exclusion:

  • hypertension instable
  • maladie coronarienne ou maladies pulmonaires
  • insuffisance rénale chronique
  • incapable de faire de l'exercice

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Entraînement aérobie par intervalles

Fréquence : Faites de l'exercice 3 fois par semaine. Deux fois sous surveillance et exercice à domicile une fois par semaine.

Durée : 40 minutes au total en une session. Intensité : 10 minutes d'échauffement et 5 minutes de récupération à 40 % de fréquence cardiaque maximale (FCmax), participants et exercice 4 minutes d'entraînement à haute intensité à 85-90 % de FCmax et 4 temps séparés par 3 minutes d'activité récupération à 70% FCmax.

Type : Utilisation d'un tapis roulant sous surveillance.
Comportemental: Entraînement aérobie par intervalles
Autres noms:
  • Entraînement à l'intervalle de haute intensité
  • ACI
Expérimental: Exercice continu d'intensité modérée

Fréquence : 5 fois par semaine. Deux fois sous surveillance et exercice à domicile 3 fois par semaine.

Durée : 45 minutes au total par séance. Intensité : 10 minutes d'échauffement à 40 % de fréquence cardiaque maximale (FCmax), 30 minutes d'exercice d'intensité modérée à 50-70 % de FCmax et 5 minutes de récupération à 40 % de FCmax Type : Utilisation d'un tapis roulant sous surveillance.
Comportemental: Exercice continu d'intensité modérée
Autres noms:
  • CME
  • Entraînement continu à intensité modérée
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les sujets du groupe témoin recevront des connaissances générales sur l'exercice et des conseils.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport au départ des facteurs de risque métaboliques à 16 semaines
Délai: de base et 16 semaines
Utilisation de tests sanguins et de mesures anthropométriques pour examiner les différences entre les points dans le temps.
de base et 16 semaines
Changement par rapport à la ligne de base des facteurs de risque métaboliques au suivi de 6 mois
Délai: de base et 6 mois après la fin de l'intervention
Utilisation de tests sanguins et de mesures anthropométriques pour examiner les différences entre les points dans le temps.
de base et 6 mois après la fin de l'intervention
Changement par rapport à la ligne de base des facteurs de risque métaboliques à un an de suivi
Délai: de base et 1 an après la fin de l'intervention
Utilisation de tests sanguins et de mesures anthropométriques pour examiner les différences entre les points dans le temps.
de base et 1 an après la fin de l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport au départ dans la capacité d'exercice à 16 semaines
Délai: de base et 16 semaines
Utilisation des tests d'effort pour évaluer la consommation maximale d'oxygène au pic d'exercice afin de connaître la forme cardiopulmonaire de tous les sujets.
de base et 16 semaines
Changement par rapport au départ dans la variabilité de la fréquence cardiaque à 16 semaines
Délai: de base et 16 semaines
Évaluer la fréquence cardiaque continue au repos (10 minutes), pendant les tests d'effort et après les tests d'effort (10 minutes) et analyser plus en détail la variabilité de la fréquence cardiaque dans le domaine temporel et fréquentiel.
de base et 16 semaines
Changement par rapport au départ de la vitesse de l'onde de pouls à 16 semaines
Délai: de base et 16 semaines
Évaluer la pression artérielle dans quatre membres pour analyser la vitesse de l'onde de pouls et évaluer la rigidité des artères périphériques.
de base et 16 semaines
Changement par rapport au niveau de référence du niveau d'activité physique à 16 semaines
Délai: de base et 16 semaines
Utilisation du questionnaire d'activité physique de rappel de 7 jours pour examiner le niveau d'activité physique.
de base et 16 semaines
Changement par rapport à la ligne de base de l'état alimentaire à 16 semaines
Délai: de base et 16 semaines
Utilisation du journal alimentaire pour calculer l'apport calorique au cours d'une journée récente.
de base et 16 semaines
Changement par rapport au départ de la métabonomique à 16 semaines
Délai: de base et 16 semaines
Utilisation de test sanguin pour analyser les différences dans l'activité de la métabonomique.
de base et 16 semaines
Changement par rapport au départ de la capacité d'exercice au suivi de 6 mois
Délai: de base et 6 mois après la fin de l'intervention
Utilisation des tests d'effort pour évaluer la consommation maximale d'oxygène au pic d'exercice afin de connaître la forme cardiopulmonaire de tous les sujets.
de base et 6 mois après la fin de l'intervention
Changement par rapport à la ligne de base de la capacité d'exercice à 1 an de suivi
Délai: de base et 1 an après la fin de l'intervention
Utilisation des tests d'effort pour évaluer la consommation maximale d'oxygène au pic d'exercice afin de connaître la forme cardiopulmonaire de tous les sujets.
de base et 1 an après la fin de l'intervention
Changement par rapport au départ dans la variabilité de la fréquence cardiaque au suivi de 6 mois
Délai: de base et 6 mois après la fin de l'intervention
Évaluer la fréquence cardiaque continue au repos (10 minutes), pendant les tests d'effort et après les tests d'effort (10 minutes) et analyser plus en détail la variabilité de la fréquence cardiaque dans le domaine temporel et fréquentiel.
de base et 6 mois après la fin de l'intervention
Changement par rapport au départ dans la variabilité de la fréquence cardiaque à un an de suivi
Délai: de base et 1 an après la fin de l'intervention
Évaluer la fréquence cardiaque continue au repos (10 minutes), pendant les tests d'effort et après les tests d'effort (10 minutes) et analyser plus en détail la variabilité de la fréquence cardiaque dans le domaine temporel et fréquentiel.
de base et 1 an après la fin de l'intervention
Changement par rapport à la ligne de base de la vitesse de l'onde de pouls au suivi de 6 mois
Délai: de base et 6 mois après la fin de l'intervention
Évaluer la pression artérielle dans quatre membres pour analyser la vitesse de l'onde de pouls et évaluer la rigidité des artères périphériques.
de base et 6 mois après la fin de l'intervention
Changement par rapport au départ de la vitesse de l'onde de pouls au suivi d'un an
Délai: de base et 1 an après la fin de l'intervention
Évaluer la pression artérielle dans quatre membres pour analyser la vitesse de l'onde de pouls et évaluer la rigidité des artères périphériques.
de base et 1 an après la fin de l'intervention
Changement par rapport au niveau de référence du niveau d'activité physique lors du suivi de 6 mois
Délai: de base et 6 mois après la fin de l'intervention
Utilisation du questionnaire d'activité physique de rappel de 7 jours pour examiner le niveau d'activité physique.
de base et 6 mois après la fin de l'intervention
Changement du niveau d'activité physique par rapport à la ligne de base lors d'un suivi d'un an
Délai: de base et 1 an après la fin de l'intervention
Utilisation du questionnaire d'activité physique de rappel de 7 jours pour examiner le niveau d'activité physique.
de base et 1 an après la fin de l'intervention
Changement par rapport à la ligne de base de l'état alimentaire au suivi de 6 mois
Délai: de base et 6 mois après la fin de l'intervention
Utilisation du journal alimentaire pour calculer l'apport calorique au cours d'une journée récente.
de base et 6 mois après la fin de l'intervention
Changement par rapport à la ligne de base de l'état alimentaire à 1 an de suivi
Délai: de base et 1 an après la fin de l'intervention
Utilisation du journal alimentaire pour calculer l'apport calorique au cours d'une journée récente.
de base et 1 an après la fin de l'intervention
Changement par rapport au départ de la métabonomique au suivi de 6 mois
Délai: de base et 6 mois après la fin de l'intervention
Utilisation de test sanguin pour analyser les différences dans l'activité de la métabonomique.
de base et 6 mois après la fin de l'intervention
Changement par rapport au départ dans la métabonomique à 1 an de suivi
Délai: de base et 1 an après la fin de l'intervention
Utilisation de test sanguin pour analyser les différences dans l'activité de la métabonomique.
de base et 1 an après la fin de l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Taiwan University Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Meng-Yueh Chien, Ph.D, National Taiwan University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2012

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mai 2015

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juillet 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 avril 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 mai 2014

Première publication (Estimation)

5 mai 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

3 décembre 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 décembre 2014

Dernière vérification

1 décembre 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 201112105RIC

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner