Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efekty treningu aerobowego o wysokiej intensywności u pacjentów z zespołem metabolicznym

2 grudnia 2014 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital

Wpływ treningu aerobowego o wysokiej intensywności u pacjentów z zespołem metabolicznym i jego badanie odpowiedzi na dawkę

Tło. Częstość występowania zespołu metabolicznego (MetS) wzrasta, a ryzyko jego wystąpienia jest dodatnio skorelowane z wiekiem. Ze względu na starzenie się społeczeństwa na Tajwanie, sposób leczenia zespołu metabolicznego i zmniejszania powikłań jest ważnym problemem zdrowotnym. Stosunkowo niewiele badań koncentrowało się na efektach treningu fizycznego u pacjentów z MetS z długoterminową obserwacją. Ostatnio zaproponowano, że trening interwałowy o wysokiej intensywności lub aerobowy trening interwałowy (AIT) składający się z wysokiej intensywności oddzielonej aktywną regeneracją jest bardziej skuteczny niż izokaloryczne ciągłe ćwiczenia o umiarkowanej intensywności (CME) w zwiększaniu wydolności wysiłkowej (VO2max) u niektórych konkretnych pacjentów populacja.

Zamiar. Celem jest (1) porównanie wpływu 16-tygodniowej CME i AIT na zmniejszenie liczby metabolicznych czynników ryzyka u pacjentów z MetS i częstości występowania.

Hipoteza: 16-tygodniowa AIT zmniejsza więcej metabolicznych czynników ryzyka niż CME u pacjentów z MetS.

Metody. To badanie będzie badaniem wieloośrodkowym. Do każdego ośrodka zostanie zrekrutowanych stu dwudziestu pacjentów w wieku ≥45 lat z rozpoznaniem MetS. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do grupy kontrolnej, CME lub AIT po ocenie wyjściowej. Uczestnicy grupy kontrolnej otrzymają zwykłą opiekę, a pozostali w dwóch grupach ćwiczeniowych przejdą 16-tygodniowy trening wysiłkowy. Wszyscy uczestnicy otrzymają badania kontrolne po 16 tygodniach, 6 miesiącach i 1 roku, w tym badanie krwi, skład ciała (wskaźnik masy ciała, obwód talii), prędkość fali tętna i testy maksymalnego wysiłku. Analiza statystyczna zostanie przeprowadzona przy użyciu SPSS 11.5, p < 0,05 wskazując na istotność statystyczną. Dane zostaną przedstawione jako średnia ± odchylenie standardowe lub liczba (percentyl) z analizą zamiaru leczenia. Test chi-kwadrat lub jednokierunkowa analiza wariancji (ANOVA) zostanie wykorzystany do porównania, czy istnieją różnice między grupami na początku badania. Dwukierunkowa ANOVA z powtarzanymi pomiarami i test post-hoc zostaną przeprowadzone w celu zbadania czasu i efektu grupowego, jeśli występuje efekt interakcji, w przeciwnym razie zostanie użyty Bonferroni. Analiza podgrup między MetS i n-MetS po treningu zostanie przeprowadzona przy użyciu tych samych metod statystycznych.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Protokół interwencji (ćwiczenia):

  1. Grupa CME: co najmniej 30-minutowe ćwiczenia o umiarkowanej intensywności 5 razy w tygodniu, dwa razy na bieżni pod nadzorem i ćwiczenia w domu 3 razy w tygodniu. Protokół CME obejmujący 10-minutową rozgrzewkę przy 40% maksymalnego tętna (HRmax), 30-minutowe ćwiczenia o umiarkowanej intensywności przy 50-70% HRmax i 5-minutowy odpoczynek przy 40% HRmax
  2. Grupa AIT: ćwiczenia 3 razy w tygodniu w tym dwa razy na bieżni pod nadzorem i ćwiczenia w domu raz w tygodniu. Protokół AIT obejmujący 10-minutową rozgrzewkę i 5-minutowy odpoczynek przy 40% HRmax, uczestnicy i ćwiczenia 4-minutowy trening o wysokiej intensywności przy 85-90% HRmax i 4 razy oddzielone 3-minutową aktywną regeneracją przy 70% HRmaks.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taipei, Tajwan, 100
        • Rekrutacyjny
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

45 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 45-75 lat
  • diagnostyka zespołu metabolicznego
  • w stanie postępować zgodnie z instrukcją

Kryteria wyłączenia:

  • niestabilne nadciśnienie
  • choroba wieńcowa czy choroby płuc
  • przewlekła niewydolność nerek
  • nie jest w stanie wykonywać ćwiczeń

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Aerobowy trening interwałowy

Częstotliwość: Ćwiczenia 3 razy w tygodniu. Dwa razy pod superwizją i raz w tygodniu gimnastyka domowa.

Czas trwania: Łącznie 40 minut w jednej sesji. Intensywność: 10-minutowa rozgrzewka i 5-minutowe rozluźnienie przy 40% maksymalnego tętna (HRmax), uczestnicy i ćwiczenia 4-minutowy trening o wysokiej intensywności przy 85-90% HRmax i 4 razy oddzielone 3-minutową aktywnością powrót do zdrowia przy 70% HRmax.

Typ: Używanie bieżni pod nadzorem.
Behawioralne: Aerobowy trening interwałowy
Inne nazwy:
  • Trening interwałowy o wysokiej intensywności
  • KĘPA
Eksperymentalny: Ciągłe ćwiczenia o umiarkowanej intensywności

Częstotliwość: 5 razy w tygodniu. Dwa razy pod superwizją i gimnastyka domowa 3 razy w tygodniu.

Czas trwania: Całkowicie 45 minut na sesję. Intensywność: 10-minutowa rozgrzewka przy 40% maksymalnego tętna (HRmax), 30-minutowe ćwiczenie o umiarkowanej intensywności przy 50-70% HRmax i 5-minutowe wyciszenie przy 40% HRmax Typ: Używanie bieżni pod nadzorem.
Behawioralne: Ciągłe ćwiczenia o umiarkowanej intensywności
Inne nazwy:
  • CME
  • Ciągły trening o umiarkowanej intensywności
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Osoby z grupy kontrolnej otrzymają ogólną wiedzę na temat ćwiczeń i porady.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych metabolicznych czynników ryzyka po 16 tygodniach
Ramy czasowe: wyjściowa i 16-tygodniowa
Wykorzystanie badania krwi i pomiarów antropometrycznych do zbadania różnic między punktami czasowymi.
wyjściowa i 16-tygodniowa
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej metabolicznych czynników ryzyka w 6-miesięcznej obserwacji
Ramy czasowe: wyjściową i 6 miesięcy po zakończeniu interwencji
Wykorzystanie badania krwi i pomiarów antropometrycznych do zbadania różnic między punktami czasowymi.
wyjściową i 6 miesięcy po zakończeniu interwencji
Zmiana metabolicznych czynników ryzyka w stosunku do wartości wyjściowych po rocznej obserwacji
Ramy czasowe: wyjściową i 1 rok po zakończeniu interwencji
Wykorzystanie badania krwi i pomiarów antropometrycznych do zbadania różnic między punktami czasowymi.
wyjściową i 1 rok po zakończeniu interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wydolności wysiłkowej w stosunku do wartości wyjściowych w 16 tygodniu
Ramy czasowe: wyjściowa i 16-tygodniowa
Wykorzystanie testu wysiłkowego do oceny szczytowego zużycia tlenu podczas szczytowego wysiłku, aby poznać wydolność krążeniowo-oddechową u wszystkich badanych.
wyjściowa i 16-tygodniowa
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej zmienności rytmu serca po 16 tygodniach
Ramy czasowe: wyjściowa i 16-tygodniowa
Ocena ciągłego tętna w spoczynku (10 min), podczas próby wysiłkowej i po próbie wysiłkowej (10 min) oraz dalsza analiza zmienności częstości akcji serca w dziedzinie czasu i częstotliwości.
wyjściowa i 16-tygodniowa
Zmiana prędkości fali tętna w porównaniu z wartością wyjściową po 16 tygodniach
Ramy czasowe: wyjściowa i 16-tygodniowa
Ocena ciśnienia krwi w czterech kończynach w celu analizy prędkości fali tętna i oceny sztywności tętnic obwodowych.
wyjściowa i 16-tygodniowa
Zmiana poziomu aktywności fizycznej w porównaniu z wartością wyjściową w 16 tygodniu
Ramy czasowe: wyjściowa i 16-tygodniowa
Wykorzystanie 7-dniowego kwestionariusza aktywności fizycznej w celu zbadania poziomu aktywności fizycznej.
wyjściowa i 16-tygodniowa
Zmiana stanu diety w stosunku do wartości wyjściowych w 16 tygodniu
Ramy czasowe: wyjściowa i 16-tygodniowa
Wykorzystanie dziennika diety do obliczenia spożycia kalorii w ciągu ostatniego dnia.
wyjściowa i 16-tygodniowa
Zmiana od wartości wyjściowej w metabonomice po 16 tygodniach
Ramy czasowe: wyjściowa i 16-tygodniowa
Wykorzystanie badania krwi do analizy różnic w aktywności metabonomiki.
wyjściowa i 16-tygodniowa
Zmiana wydolności wysiłkowej w porównaniu z wartością wyjściową po 6 miesiącach obserwacji
Ramy czasowe: wyjściową i 6 miesięcy po zakończeniu interwencji
Wykorzystanie testu wysiłkowego do oceny szczytowego zużycia tlenu podczas szczytowego wysiłku, aby poznać wydolność krążeniowo-oddechową u wszystkich badanych.
wyjściową i 6 miesięcy po zakończeniu interwencji
Zmiana wydolności wysiłkowej w porównaniu z wartością wyjściową po rocznej obserwacji
Ramy czasowe: wyjściową i 1 rok po zakończeniu interwencji
Wykorzystanie testu wysiłkowego do oceny szczytowego zużycia tlenu podczas szczytowego wysiłku, aby poznać wydolność krążeniowo-oddechową u wszystkich badanych.
wyjściową i 1 rok po zakończeniu interwencji
Zmiana zmienności rytmu serca w stosunku do wartości wyjściowych w 6-miesięcznej obserwacji
Ramy czasowe: wyjściową i 6 miesięcy po zakończeniu interwencji
Ocena ciągłego tętna w spoczynku (10 min), podczas próby wysiłkowej i po próbie wysiłkowej (10 min) oraz dalsza analiza zmienności częstości akcji serca w dziedzinie czasu i częstotliwości.
wyjściową i 6 miesięcy po zakończeniu interwencji
Zmiana zmienności rytmu serca w porównaniu z wartością wyjściową po rocznej obserwacji
Ramy czasowe: wyjściową i 1 rok po zakończeniu interwencji
Ocena ciągłego tętna w spoczynku (10 min), podczas próby wysiłkowej i po próbie wysiłkowej (10 min) oraz dalsza analiza zmienności częstości akcji serca w dziedzinie czasu i częstotliwości.
wyjściową i 1 rok po zakończeniu interwencji
Zmiana prędkości fali tętna w stosunku do linii podstawowej po 6-miesięcznej obserwacji
Ramy czasowe: wyjściową i 6 miesięcy po zakończeniu interwencji
Ocena ciśnienia krwi w czterech kończynach w celu analizy prędkości fali tętna i oceny sztywności tętnic obwodowych.
wyjściową i 6 miesięcy po zakończeniu interwencji
Zmiana prędkości fali tętna w porównaniu z wartością wyjściową po rocznej obserwacji
Ramy czasowe: wyjściową i 1 rok po zakończeniu interwencji
Ocena ciśnienia krwi w czterech kończynach w celu analizy prędkości fali tętna i oceny sztywności tętnic obwodowych.
wyjściową i 1 rok po zakończeniu interwencji
Zmiana poziomu aktywności fizycznej w porównaniu z wartością wyjściową w 6-miesięcznej obserwacji
Ramy czasowe: wyjściową i 6 miesięcy po zakończeniu interwencji
Wykorzystanie 7-dniowego kwestionariusza aktywności fizycznej w celu zbadania poziomu aktywności fizycznej.
wyjściową i 6 miesięcy po zakończeniu interwencji
Zmiana poziomu aktywności fizycznej w porównaniu z wartością wyjściową po rocznej obserwacji
Ramy czasowe: wyjściową i 1 rok po zakończeniu interwencji
Wykorzystanie 7-dniowego kwestionariusza aktywności fizycznej w celu zbadania poziomu aktywności fizycznej.
wyjściową i 1 rok po zakończeniu interwencji
Zmiana stanu diety w stosunku do wartości wyjściowych w 6-miesięcznej obserwacji
Ramy czasowe: wyjściową i 6 miesięcy po zakończeniu interwencji
Wykorzystanie dziennika diety do obliczenia spożycia kalorii w ciągu ostatniego dnia.
wyjściową i 6 miesięcy po zakończeniu interwencji
Zmiana stanu diety w stosunku do wartości wyjściowych po rocznej obserwacji
Ramy czasowe: wyjściową i 1 rok po zakończeniu interwencji
Wykorzystanie dziennika diety do obliczenia spożycia kalorii w ciągu ostatniego dnia.
wyjściową i 1 rok po zakończeniu interwencji
Zmiana od wartości wyjściowej w metabonomice po 6-miesięcznej obserwacji
Ramy czasowe: wyjściową i 6 miesięcy po zakończeniu interwencji
Wykorzystanie badania krwi do analizy różnic w aktywności metabonomiki.
wyjściową i 6 miesięcy po zakończeniu interwencji
Zmiana od wartości wyjściowej w metabonomice po rocznej obserwacji
Ramy czasowe: wyjściową i 1 rok po zakończeniu interwencji
Wykorzystanie badania krwi do analizy różnic w aktywności metabonomiki.
wyjściową i 1 rok po zakończeniu interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Meng-Yueh Chien, Ph.D, National Taiwan University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2012

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 maja 2015

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 kwietnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 maja 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 maja 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

3 grudnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 grudnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 201112105RIC

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Aktywność fizyczna

Badania kliniczne na Aerobowy trening interwałowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Chile

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj