使用 [18F] 氟脱氧葡萄糖 (FDG) 治疗恶性肿瘤的初步研究

纳入标准：

• 提供知情同意书。
• 21 岁及以上的成年人。
• 对两种或多种标准化疗方案无反应的 IV 期实体癌和 IV 期淋巴瘤。
• 寿命3个月以上。
• ECOG 体能状态等于或小于 2。
• 病理学证明的实体瘤和淋巴瘤。
• 原发肿瘤和/或至少一个转移性病灶中的 SUV 需要肿瘤与肝脏的 SUV 比率至少大于 5，膀胱中的 SUV 不应高于 100。

• 足够的骨髓、肝和肾功能可通过以下方式证明：

  • 肝功能：胆红素 < 1.5 倍正常值上限 (ULN) 和 SGOT (AST) < 2.5 倍正常值上限。
  • 肾功能：血清肌酐 < ULN 的 1.5 倍或肌酐清除率高于 50。
  • 骨髓功能：WBC 高于 4,000/µl；血小板计数超过 100,000/mm3，中性粒细胞绝对计数超过 1,500/mm3，血红蛋白超过 10 g/dl。
• 无脑转移。
• 不会招收 21 岁以下的患者，也不会招收孕妇或哺乳期妇女。 不具有生育潜力的女性，以及同意在研究期间使用有效避孕方式且在初始研究治疗前 72 小时内血清妊娠试验呈阴性的具有生育潜力的女性。 在对绝经前妇女进行试验时，应同时使用两种形式的经批准的避孕措施。
• 男性愿意在学习期间使用有效的避孕方法。
• 能够遵守协议的所有方面并按照协议进行后续访问。

排除标准：

• 在注册前 PET 成像和血清和尿液剂量测定后确定的正常器官的不可接受摄取。
• 糖尿病未控制的患者。
• 涉及骨髓的 IV 期淋巴瘤患者或涉及超过 25% 的骨骼的实体瘤/转移性疾病患者。
• 患有放射抗性肿瘤的患者（即 黑色素瘤）。
• 将招募患有骨髓、心脏或大脑原发性或转移性疾病的患者，以防止对这些器官的潜在毒性。
• 患有神经系统疾病的患者，包括中风、癫痫发作、头晕、眩晕、先前存在的 2 级或更高级别的神经病变、震颤。
• 迷你心理测验分数低于 24。
• 在治疗前 30 天内，任何连续 7 天不明原因的体温 > 101F 或 <95F，或慢性腹泻定义为 > 3 次大便/天持续 15 天。
• 1 个月内的既往化疗或手术，或 2 个月内的既往放疗。
• 1个月内进行免疫治疗或生物治疗。
• 放射至50%以上的骨髓。
• 同步放疗、化疗。 已经使用雌激素/孕激素作为激素替代疗法的绝经后妇女被允许进入并继续使用激素他莫昔芬和/或芳香化酶抑制剂将被接受。
• 重大心脏病（即 未控制的高血压、不稳定型心绞痛、充血性心力衰竭、前一年内心肌梗塞）或需要药物治疗的严重心律失常。
• 活动性急性感染或炎症，由白细胞增多和发热或异常 CXR 确定。 一般而言，炎症可引起 FDG 摄取，其严重程度足以与恶性病变相混淆，尤其是当存在肉芽肿性炎症时，例如结核病、结节病、组织胞浆菌病和曲霉菌病等，并排除患有炎症性疾病的患者。
• 最近 2 个月内骨折。
• 可能影响患者对治疗依从性的精神疾病/社会情况。
• 当前使用的违禁药物可能会影响患者对治疗的依从性。