Um Estudo Piloto Tratamento de Tumores Malignos Usando [18F] Fluorodesoxiglicose (FDG)

Critério de inclusão:

• Fornecimento de consentimento informado.
• Adultos com 21 anos ou mais.
• Cânceres sólidos de estágio IV e linfomas de estágio IV que não responderam a dois ou mais regimes de quimioterapia padrão.
• Expectativa de vida superior a 3 meses.
• Status de desempenho ECOG igual ou inferior a 2.
• Tumores sólidos e linfoma documentados patologicamente.
• O SUV no tumor primário e/ou pelo menos uma das lesões metastáticas precisará ter uma relação SUV tumor/fígado pelo menos maior que 5 e o SUV na bexiga não deve ser superior a 100.

• Medula óssea adequada, função hepática e renal, conforme evidenciado por:

  • Função hepática: bilirrubina < 1,5x limite superior do normal (LSN) e SGOT (AST) < 2,5x LSN.
  • Função renal: Creatinina sérica <1,5 vezes o LSN ou depuração de creatinina acima de 50.
  • Função da medula óssea: leucócitos acima de 4.000/µl; contagem de plaquetas acima de 100.000/mm3, contagem absoluta de neutrófilos acima de 1.500/mm3, hemoglobina acima de 10 g/dl.
• Ausência de metástases cerebrais.
• Nenhum paciente com menos de 21 anos e nenhuma mulher grávida ou amamentando serão inscritos. Mulheres que não têm potencial para engravidar e mulheres com potencial para engravidar que concordam em usar, durante o estudo, uma forma eficaz de contracepção e que apresentam um teste de gravidez sérico negativo dentro de 72 horas antes do tratamento inicial do estudo. Duas formas de medidas contraceptivas aprovadas devem ser usadas simultaneamente durante o teste em mulheres na pré-menopausa.
• Homens dispostos a usar, durante o estudo, uma forma eficaz de contracepção.
• Capacidade de cumprir todos os aspectos do protocolo e comparecer às consultas de acompanhamento conforme o protocolo.

Critério de exclusão:

• Captações inaceitáveis ​​para órgãos normais, conforme determinado após pré-inscrição PET imagiologia e dosimetria sérica e urinária.
• Pacientes com diabetes não controlada.
• Pacientes com linfoma de estágio IV que envolve a medula óssea ou pacientes com tumores sólidos/doença metastática que envolve mais de 25% dos ossos.
• Pacientes com tumores radiorresistentes (i.e. melanoma).
• Pacientes com doença primária ou metastática para a medula, coração ou cérebro serão inscritos para evitar toxicidade potencial a esses órgãos.
• Pacientes com distúrbios neurológicos, incluindo acidentes vasculares cerebrais, distúrbios convulsivos, tonturas, vertigens, neuropatia preexistente de grau 2 ou superior, tremores.
• Pontuação do Mini Teste Mental inferior a 24.
• Temperatura inexplicável > 101F ou <95F por quaisquer 7 dias consecutivos ou diarreia crônica definida como > 3 evacuações/dia persistindo por 15 dias consecutivos, dentro dos 30 dias anteriores ao tratamento.
• Quimioterapia ou cirurgia prévia dentro de um mês, ou radioterapia prévia dentro de 2 meses.
• Imunoterapia ou terapia biológica dentro de 1 mês.
• Radiação para mais de 50% da medula óssea.
• Radioterapia concomitante, quimioterapia. Mulheres pós-menopáusicas que já estejam usando estrogênios/progestágenos como terapia de reposição hormonal poderão entrar e continuar usando os hormônios Tamoxifeno e/ou Inibidores da Aromatase.
• Doença cardíaca significativa (ou seja, hipertensão não controlada, angina instável, insuficiência cardíaca congestiva, enfarte do miocárdio no ano anterior) ou arritmia cardíaca grave que requeira medicação.
• Infecção ou inflamação aguda ativa, conforme determinado por aumento de leucócitos e febre ou RX anormal. A inflamação em geral pode causar captação de FDG que pode ser grave o suficiente para ser confundida com lesões malignas, principalmente quando há inflamação granulomatosa como tuberculose, sarcoidose, histoplasmose, aspergilose entre outras e pacientes com distúrbios inflamatórios são excluídos.
• Fraturas recentes em 2 meses.
• Doença psiquiátrica/situações sociais que podem afetar a adesão do paciente ao tratamento.
• Uso atual de drogas ilícitas que possam afetar a adesão do paciente ao tratamento.