En pilotundersøgelse af behandling af ondartede tumorer ved hjælp af [18F] Fluorodeoxyglucose (FDG)

Inklusionskriterier:

• Afgivelse af informeret samtykke.
• Voksne 21 år og ældre.
• Stadie IV solide kræftformer og stadium IV lymfomer, der ikke reagerede på to eller flere regimer med standard kemoterapi.
• Forventet levetid mere end 3 måneder.
• ECOG-ydelsesstatus lig med eller mindre end 2.
• Patologisk dokumenterede solide tumorer og lymfom.
• SUV i den primære tumor og/eller mindst en af ​​de metastatiske læsioner skal have et SUV-forhold mellem tumor og lever på mindst 5, og SUV'en i blæren bør ikke være over 100.

• Tilstrækkelig knoglemarvs-, lever- og nyrefunktion som påvist af:

  • Leverfunktion: bilirubin < 1,5x øvre normalgrænse (ULN) og SGOT (AST) < 2,5x ULN.
  • Nyrefunktion: Serumkreatinin <1,5 gange ULN eller kreatininclearance over 50.
  • Knoglemarvsfunktion: WBC over 4.000/µl; blodpladetal over 100.000/mm3, absolut neutrofiltal over 1.500/mm3, hæmoglobin over 10 g/dl.
• Fravær af hjernemetastaser.
• Ingen patienter under 21 år og ingen gravide eller ammende kvinder vil blive tilmeldt. Kvinder, der ikke er i den fødedygtige alder, og kvinder i den fødedygtige alder, der accepterer at bruge en effektiv præventionsform under undersøgelsen, og som har en negativ serumgraviditetstest inden for 72 timer før den første undersøgelsesbehandling. To former for godkendte svangerskabsforebyggende foranstaltninger bør anvendes samtidigt, mens de er på forsøg hos præmenopausale kvinder.
• Mænd, der er villige til at bruge en effektiv form for prævention, mens de studerer.
• Evne til at overholde alle aspekter af protokollen og komme til opfølgende besøg i henhold til protokollen.

Ekskluderingskriterier:

• Uacceptabel optagelse til normale organer som bestemt efter PET-billeddannelse før indskrivning og serum- og urindosimetri.
• Patienter med ukontrolleret diabetes.
• Patienter med stadium IV lymfom, der involverer knoglemarven, eller patienter med solide tumorer/metastatisk sygdom, der involverer mere end 25 % af knoglerne.
• Patienter med radioresistente tumorer (dvs. melanom).
• Patienter med primær eller metastatisk sygdom i marv, hjerte eller hjerne vil blive indskrevet for at forhindre potentiel toksicitet for disse organer.
• Patienter med neurologiske lidelser, herunder slagtilfælde, krampeanfald, svimmelhed, vertigo, eksisterende grad 2 eller højere neuropati, rysten.
• Mini Mental Test score mindre end 24.
• Uforklarlig temperatur > 101F eller <95F i alle 7 på hinanden følgende dage eller kronisk diarré defineret som > 3 afføringer/dag, der varer ved i 15 på hinanden følgende dage inden for de 30 dage før behandling.
• Forudgående kemoterapi eller operation inden for en måned, eller forudgående strålebehandling inden for 2 måneder.
• Immunterapi eller biologisk terapi inden for 1 måned.
• Stråling til mere end 50 % af knoglemarven.
• Samtidig strålebehandling, kemoterapi. Postmenopausale kvinder, der allerede bruger østrogener/progestiner som hormonsubstitutionsterapi, får lov til at komme ind og fortsætte med at bruge hormonerne Tamoxifen og/eller Aromatasehæmmere.
• Betydelig hjertesygdom (dvs. ukontrolleret højt blodtryk, ustabil angina, kongestiv hjertesvigt, myokardieinfarkt inden for det foregående år) eller alvorlig hjertearytmi, der kræver medicin.
• Aktiv akut infektion eller betændelse, som bestemmes af øget wbc og feber eller unormal CXR. Betændelse generelt kan forårsage FDG-optagelse, der kan være alvorlig nok til at blive forvekslet med ondartede læsioner, især når der er granulomatøs inflammation, såsom tuberkulose, sarkoidose, histoplasmose og aspergillose blandt andre, og patienter med inflammatoriske lidelser er udelukket.
• Nylige brud inden for 2 måneder.
• Psykiatrisk sygdom/sociale situationer, der kan påvirke patientens efterlevelse af behandlingen.
• Nuværende brug af ulovlige stoffer, der kan påvirke patientens efterlevelse af behandlingen.