Pilottitutkimus pahanlaatuisten kasvainten hoitoon [18F]-fluorodeoksiglukoosilla (FDG)

Sisällyttämiskriteerit:

• Tietoisen suostumuksen antaminen.
• Aikuiset 21 vuotta ja vanhemmat.
• Vaiheen IV kiinteät syövät ja vaiheen IV lymfoomat, jotka eivät vastanneet kahteen tai useampaan tavanomaisen kemoterapian hoitoon.
• Odotettavissa oleva elinikä yli 3 kuukautta.
• ECOG-suorituskyky on yhtä suuri tai pienempi kuin 2.
• Patologisesti dokumentoidut kiinteät kasvaimet ja lymfooma.
• SUV:n primaarisessa kasvaimessa ja/tai ainakin yhdessä metastaattisista vaurioista tulee olla SUV-kasvain-maksasuhteen vähintään 5, ja virtsarakon SUV:n ei tulisi olla yli 100.

• Riittävä luuytimen, maksan ja munuaisten toiminta osoittavat:

  • Maksan toiminta: bilirubiini < 1,5x normaalin yläraja (ULN) ja SGOT (AST) < 2,5x ULN.
  • Munuaisten toiminta: Seerumin kreatiniini < 1,5 kertaa ULN tai kreatiniinipuhdistuma yli 50.
  • Luuytimen toiminta: WBC yli 4 000/µl; verihiutaleiden määrä yli 100 000/mm3, absoluuttinen neutrofiilien määrä yli 1500/mm3, hemoglobiini yli 10 g/dl.
• Aivometastaasien puuttuminen.
• Mukaan ei oteta alle 21-vuotiaita potilaita eikä raskaana olevia tai imettäviä naisia. Naiset, jotka eivät ole hedelmällisessä iässä, ja hedelmällisessä iässä olevat naiset, jotka suostuvat käyttämään tutkimuksen aikana tehokasta ehkäisyä ja joiden seerumin raskaustesti on negatiivinen 72 tunnin sisällä ennen ensimmäistä tutkimushoitoa. Premenopausaalisilla naisilla on käytettävä kahta hyväksyttyä ehkäisymenetelmää samanaikaisesti kokeilun aikana.
• Miehet, jotka haluavat opiskelun aikana käyttää tehokasta ehkäisyä.
• Kyky noudattaa kaikkia pöytäkirjan näkökohtia ja tulla seurantakäynneille pöytäkirjan mukaisesti.

Poissulkemiskriteerit:

• Ei-hyväksyttävät siirrot normaaleihin elimiin rekisteröintiä edeltävän PET-kuvauksen sekä seerumin ja virtsan annosmittauksen jälkeen.
• Potilaat, joilla on hallitsematon diabetes.
• Potilaat, joilla on IV-vaiheen lymfooma, johon liittyy luuydin, tai potilaat, joilla on kiinteä kasvain/metastaattinen sairaus, johon liittyy yli 25 % luista.
• Potilaat, joilla on säteilyresistenttejä kasvaimia (esim. melanooma).
• Potilaat, joilla on primaarinen tai metastaattinen luuytimen, sydämen tai aivojen sairaus, otetaan mukaan mahdollisen myrkyllisyyden estämiseksi näille elimille.
• Potilaat, joilla on neurologisia häiriöitä, mukaan lukien aivohalvaus, kohtaushäiriö, huimaus, huimaus, olemassa oleva 2. asteen tai korkeamman asteen neuropatia, vapina.
• Minimentaalitestin pisteet alle 24.
• Selittämätön lämpötila > 101 F tai < 95 F minkä tahansa 7 peräkkäisen päivän ajan tai krooninen ripuli, joka määritellään > 3 ulosteeksi päivässä, joka jatkuu 15 peräkkäisenä päivänä hoitoa edeltäneiden 30 päivän aikana.
• Aikaisempi kemoterapia tai leikkaus kuukauden sisällä tai aikaisempi sädehoito 2 kuukauden sisällä.
• Immunoterapia tai biologinen hoito 1 kuukauden sisällä.
• Säteily yli 50 %:iin luuytimestä.
• Samanaikainen sädehoito, kemoterapia. Postmenopausaalisilla naisilla, jotka jo käyttävät estrogeeneja/progestiineja hormonikorvaushoitona, sallitaan päästä ja jatkaa hormonien tamoksifeeni- ja/tai aromataasi-inhibiittorien käyttöä.
• Merkittävä sydänsairaus (esim. hallitsematon korkea verenpaine, epästabiili angina pectoris, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, sydäninfarkti edellisen vuoden aikana) tai vakava sydämen rytmihäiriö, joka vaatii lääkitystä.
• Aktiivinen akuutti infektio tai tulehdus lisääntyneen wbc:n ja kuumeen tai epänormaalin CXR:n perusteella. Tulehdus voi yleensä aiheuttaa FDG:n ottoa, joka voi olla riittävän vakavaa, jotta se voidaan sekoittaa pahanlaatuisiin leesioihin, varsinkin kun kyseessä on granulomatoottinen tulehdus, kuten tuberkuloosi, sarkoidoosi, histoplasmoosi ja aspergilloosi, ja potilaat, joilla on tulehdussairaus, eivät sisälly.
• Viimeaikaiset murtumat 2 kuukauden sisällä.
• Psykiatriset sairaudet/sosiaaliset tilanteet, jotka voivat vaikuttaa potilaan hoitomyöntymiseen.
• Laittomien huumeiden nykyinen käyttö, joka voi vaikuttaa potilaan hoitomyöntymiseen.