Eine Pilotstudie zur Behandlung bösartiger Tumore mit [18F] Fluordeoxyglucose (FDG)

Einschlusskriterien:

• Bereitstellung einer informierten Zustimmung.
• Erwachsene ab 21 Jahren.
• Solide Krebserkrankungen im Stadium IV und Lymphome im Stadium IV, die auf zwei oder mehr Standard-Chemotherapieschemata nicht angesprochen haben.
• Lebenserwartung mehr als 3 Monate.
• ECOG-Leistungsstatus kleiner oder gleich 2.
• Pathologisch dokumentierte solide Tumore und Lymphome.
• Der SUV im Primärtumor und/oder mindestens eine der metastatischen Läsionen muss ein SUV-Verhältnis von Tumor zu Leber von mindestens mehr als 5 aufweisen, und der SUV in der Blase sollte nicht über 100 liegen.

• Angemessene Knochenmark-, Leber- und Nierenfunktion, nachgewiesen durch:

  • Leberfunktion: Bilirubin < 1,5 x Obergrenze des Normalwerts (ULN) und SGOT (AST) < 2,5 x ULN.
  • Nierenfunktion: Serumkreatinin < 1,5-facher ULN oder Kreatinin-Clearance über 50.
  • Knochenmarkfunktion: WBC über 4.000/µl; Thrombozytenzahl über 100.000/mm3, absolute Neutrophilenzahl über 1.500/mm3, Hämoglobin über 10 g/dl.
• Fehlen von Hirnmetastasen.
• Es werden keine Patienten unter 21 Jahren und keine schwangeren oder stillenden Frauen aufgenommen. Frauen, die nicht im gebärfähigen Alter sind, und Frauen im gebärfähigen Alter, die sich bereit erklären, während der Studie eine wirksame Form der Empfängnisverhütung anzuwenden, und die innerhalb von 72 Stunden vor der ersten Studienbehandlung einen negativen Schwangerschaftsserumtest haben. Während der Studie bei Frauen vor der Menopause sollten zwei zugelassene Verhütungsmethoden gleichzeitig angewendet werden.
• Männer, die bereit sind, während des Studiums eine wirksame Form der Empfängnisverhütung anzuwenden.
• Fähigkeit, alle Aspekte des Protokolls einzuhalten und zu den Folgebesuchen gemäß Protokoll zu kommen.

Ausschlusskriterien:

• Inakzeptable Aufnahme in normale Organe, wie nach PET-Bildgebung vor der Aufnahme und Serum- und Urindosimetrie festgestellt.
• Patienten mit unkontrolliertem Diabetes.
• Patienten mit Lymphomen im Stadium IV, die das Knochenmark betreffen, oder Patienten mit soliden Tumoren/Metastasen, die mehr als 25 % der Knochen betreffen.
• Patienten mit strahlenresistenten Tumoren (z. Melanom).
• Patienten mit primärer oder metastasierter Erkrankung des Knochenmarks, des Herzens oder des Gehirns werden aufgenommen, um eine potenzielle Toxizität für diese Organe zu verhindern.
• Patienten mit neurologischen Störungen einschließlich Schlaganfällen, Krampfanfällen, Schwindel, Schwindel, vorbestehender Neuropathie Grad 2 oder höher, Zittern.
• Mini-Mental-Test-Ergebnis unter 24.
• Unerklärliche Temperatur > 101 °F oder < 95 °F an 7 aufeinanderfolgenden Tagen oder chronischer Durchfall, definiert als > 3 Stuhlgänge pro Tag, die an 15 aufeinanderfolgenden Tagen anhalten, innerhalb von 30 Tagen vor der Behandlung.
• Vorherige Chemotherapie oder Operation innerhalb eines Monats oder vorherige Strahlentherapie innerhalb von 2 Monaten.
• Immuntherapie oder biologische Therapie innerhalb von 1 Monat.
• Bestrahlung von mehr als 50 % des Knochenmarks.
• Gleichzeitige Strahlentherapie, Chemotherapie. Postmenopausale Frauen, die bereits Östrogene/Gestagene als Hormonersatztherapie verwenden, dürfen die Hormone Tamoxifen und/oder Aromatasehemmer eintreten und weiterhin verwenden.
• Schwere Herzerkrankung (d.h. unkontrollierter Bluthochdruck, instabile Angina pectoris, dekompensierte Herzinsuffizienz, Myokardinfarkt innerhalb des Vorjahres) oder schwerwiegende medikamentöse Herzrhythmusstörungen.
• Aktive akute Infektion oder Entzündung, wie durch erhöhte wbc und Fieber oder anormale CXR bestimmt. Entzündungen im Allgemeinen können eine FDG-Aufnahme verursachen, die schwer genug sein kann, um mit malignen Läsionen verwechselt zu werden, insbesondere wenn granulomatöse Entzündungen wie Tuberkulose, Sarkoidose, Histoplasmose und Aspergillose und andere vorliegen und Patienten mit entzündlichen Erkrankungen ausgeschlossen sind.
• Kürzliche Frakturen innerhalb von 2 Monaten.
• Psychiatrische Erkrankungen/soziale Situationen, die die Compliance des Patienten mit der Behandlung beeinträchtigen können.
• Aktueller Konsum von illegalen Drogen, die die Compliance des Patienten mit der Behandlung beeinträchtigen können.