Een pilootstudie Behandeling van kwaadaardige tumoren met behulp van [18F] Fluorodeoxyglucose (FDG)

Inclusiecriteria:

• Verlenen van geïnformeerde toestemming.
• Volwassenen van 21 jaar en ouder.
• Stadium IV solide kankers en stadium IV lymfomen die niet reageerden op twee of meer regimes van standaardchemotherapie.
• Levensverwachting meer dan 3 maanden.
• ECOG-prestatiestatus gelijk aan of kleiner dan 2.
• Pathologisch gedocumenteerde solide tumoren en lymfoom.
• De SUV in de primaire tumor en/of ten minste één van de metastatische laesies moet een SUV-verhouding tussen tumor en lever hebben die ten minste groter is dan 5 en de SUV in de blaas mag niet hoger zijn dan 100.

• Adequate beenmerg-, lever- en nierfunctie zoals blijkt uit:

  • Leverfunctie: bilirubine < 1,5x bovengrens van normaal (ULN) en SGOT (AST) < 2,5x ULN.
  • Nierfunctie: serumcreatinine <1,5 keer de ULN of creatinineklaring boven 50.
  • Beenmergfunctie: WBC boven 4.000/µl; aantal bloedplaatjes boven 100.000/mm3, absoluut aantal neutrofielen boven 1.500/mm3, hemoglobine boven 10 g/dl.
• Afwezigheid van hersenmetastasen.
• Er worden geen patiënten onder de 21 jaar en geen zwangere of zogende vrouwen ingeschreven. Vrouwen die niet in de vruchtbare leeftijd zijn, en vrouwen in de vruchtbare leeftijd die ermee instemmen om tijdens de studie een effectieve vorm van anticonceptie te gebruiken en die een negatieve serumzwangerschapstest hebben binnen 72 uur voorafgaand aan de eerste studiebehandeling. Tijdens het onderzoek bij premenopauzale vrouwen moeten twee vormen van goedgekeurde anticonceptiemaatregelen gelijktijdig worden gebruikt.
• Mannen die tijdens hun studie bereid zijn een effectieve vorm van anticonceptie te gebruiken.
• Mogelijkheid om te voldoen aan alle aspecten van het protocol en om volgens het protocol naar de vervolgbezoeken te komen.

Uitsluitingscriteria:

• Onaanvaardbare opnames in normale organen zoals bepaald na pre-inschrijving PET-beeldvorming en serum- en urinedosimetrie.
• Patiënten met ongecontroleerde diabetes.
• Patiënten met stadium IV-lymfoom waarbij het beenmerg is aangetast of patiënten met solide tumoren/gemetastaseerde ziekte waarbij meer dan 25% van de botten is aangetast.
• Patiënten met radioresistente tumoren (d.w.z. melanoma).
• Patiënten met een primaire of gemetastaseerde ziekte van het beenmerg, het hart of de hersenen zullen worden ingeschreven om mogelijke toxiciteit voor deze organen te voorkomen.
• Patiënten met neurologische aandoeningen, waaronder beroertes, convulsies, duizeligheid, duizeligheid, reeds bestaande graad 2 of hogere neuropathie, tremoren.
• Mini Mental Test scoort minder dan 24.
• Onverklaarbare temperatuur > 101F of <95F gedurende 7 opeenvolgende dagen of chronische diarree gedefinieerd als > 3 ontlasting/dag aanhoudend gedurende 15 opeenvolgende dagen, binnen de 30 dagen voorafgaand aan de behandeling.
• Eerdere chemotherapie of operatie binnen een maand, of eerdere radiotherapie binnen 2 maanden.
• Immunotherapie of biologische therapie binnen 1 maand.
• Straling tot meer dan 50% van het beenmerg.
• Gelijktijdige radiotherapie, chemotherapie. Postmenopauzale vrouwen die al oestrogenen/progestagenen als hormoonvervangende therapie gebruiken, mogen de hormonen tamoxifen en/of aromataseremmers gebruiken en blijven gebruiken.
• Ernstige hartziekte (d.w.z. ongecontroleerde hoge bloeddruk, onstabiele angina pectoris, congestief hartfalen, myocardinfarct in het voorgaande jaar) of ernstige hartritmestoornissen waarvoor medicatie nodig is.
• Actieve acute infectie of ontsteking, zoals bepaald door verhoogde witte bloedcellen en koorts of abnormale CXR. Ontsteking in het algemeen kan FDG-opname veroorzaken die ernstig genoeg kan zijn om te worden verward met kwaadaardige laesies, vooral wanneer er sprake is van granulomateuze ontsteking zoals onder andere tuberculose, sarcoïdose, histoplasmose en aspergillose en patiënten met inflammatoire aandoeningen worden uitgesloten.
• Recente fracturen binnen 2 maanden.
• Psychiatrische ziekte/sociale situaties die de therapietrouw van de patiënt kunnen beïnvloeden.
• Huidig ​​gebruik van illegale drugs dat de therapietrouw van de patiënt kan beïnvloeden.