En pilotstudie behandling av ondartede svulster ved bruk av [18F] fluordeoksyglukose (FDG)

Inklusjonskriterier:

• Utlevering av informert samtykke.
• Voksne 21 år og eldre.
• Stage IV solide kreftformer og stadium IV lymfomer som ikke responderte på to eller flere regimer med standard kjemoterapi.
• Forventet levealder mer enn 3 måneder.
• ECOG-ytelsesstatus lik eller mindre enn 2.
• Patologisk dokumenterte solide svulster og lymfom.
• SUV i primærtumoren og/eller minst én av de metastatiske lesjonene må ha et SUV-forhold mellom tumor og lever på minst 5, og SUV-en i blæren bør ikke være over 100.

• Tilstrekkelig benmarg-, lever- og nyrefunksjon som dokumentert av:

  • Leverfunksjon: bilirubin < 1,5x øvre normalgrense (ULN) og SGOT (AST) < 2,5x ULN.
  • Nyrefunksjon: Serumkreatinin <1,5 ganger ULN eller kreatininclearance over 50.
  • Benmargsfunksjon: WBC over 4000/µl; blodplatetall over 100 000/mm3, absolutt nøytrofiltall over 1500/mm3, Hemoglobin over 10 g/dl.
• Fravær av hjernemetastaser.
• Ingen pasienter under 21 år og ingen gravide eller ammende vil bli registrert. Kvinner som ikke er i fertil alder, og kvinner i fertil alder som godtar å bruke, mens de er i studien, en effektiv prevensjonsform og som har en negativ serumgraviditetstest innen 72 timer før første studiebehandling. To former for godkjente prevensjonstiltak bør brukes samtidig under utprøving hos premenopausale kvinner.
• Menn som er villige til å bruke en effektiv form for prevensjon mens de studerer.
• Evne til å overholde alle aspekter av protokollen og komme til oppfølgingsbesøkene i henhold til protokollen.

Ekskluderingskriterier:

• Uakseptabelt opptak til normale organer som bestemt etter PET-avbildning før registrering og serum- og urindosimetri.
• Pasienter med ukontrollert diabetes.
• Pasienter med stadium IV lymfom som involverer benmargen eller pasienter med solide svulster/metastatisk sykdom som involverer mer enn 25 % av beinene.
• Pasienter med radioresistente svulster (dvs. melanom).
• Pasienter med primær eller metastatisk sykdom i marg, hjerte eller hjerne vil bli registrert for å forhindre potensiell toksisitet for disse organene.
• Pasienter med nevrologiske lidelser inkludert slag, anfallsforstyrrelse, svimmelhet, vertigo, eksisterende grad 2 eller høyere nevropati, skjelvinger.
• Mini Mental Test score mindre enn 24.
• Uforklarlig temperatur > 101F eller <95F i 7 påfølgende dager eller kronisk diaré definert som > 3 avføringer/dag som vedvarer i 15 påfølgende dager, innen 30 dager før behandling.
• Tidligere kjemoterapi eller kirurgi innen en måned, eller tidligere strålebehandling innen 2 måneder.
• Immunterapi eller biologisk terapi innen 1 måned.
• Stråling til mer enn 50 % av benmargen.
• Samtidig strålebehandling, kjemoterapi. Postmenopausale kvinner som allerede bruker østrogener/progestiner som hormonbehandling, får lov til å gå inn og fortsette å bruke hormonene Tamoxifen og/eller Aromatasehemmere vil bli akseptert.
• Betydelig hjertesykdom (dvs. ukontrollert høyt blodtrykk, ustabil angina, kongestiv hjertesvikt, hjerteinfarkt i løpet av det foregående året) eller alvorlig hjertearytmi som krever medisinering.
• Aktiv akutt infeksjon eller betennelse, som bestemt av økt wbc og feber eller unormal CXR. Betennelse generelt kan forårsake FDG-opptak som kan være alvorlig nok til å forveksles med ondartede lesjoner, spesielt når det er granulomatøs betennelse som tuberkulose, sarkoidose, histoplasmose og aspergillose blant andre og pasienter med inflammatoriske lidelser er ekskludert.
• Nylige brudd innen 2 måneder.
• Psykiatrisk sykdom/sosiale situasjoner som kan påvirke pasientens etterlevelse av behandlingen.
• Dagens bruk av illegale rusmidler som kan påvirke pasientens etterlevelse av behandlingen.