[18F] 플루오로데옥시글루코스(FDG)를 사용한 악성 종양의 파일럿 연구 치료

포함 기준:

• 정보에 입각한 동의 제공.
• 21세 이상 성인.
• 2가지 이상의 표준 화학요법 요법에 반응하지 못한 IV기 고형암 및 IV기 림프종.
• 기대수명 3개월 이상.
• ECOG 수행도 상태는 2 이하입니다.
• 병리학적으로 기록된 고형 종양 및 림프종.
• 원발성 종양 및/또는 적어도 하나의 전이성 병변의 SUV는 종양 대 간의 SUV 비율이 5 이상이어야 하고 방광의 SUV는 100을 초과해서는 안 됩니다.

• 다음으로 입증되는 적절한 골수, 간 및 신장 기능:

  • 간 기능: 빌리루빈 < 1.5x 정상 상한(ULN) 및 SGOT(AST) < 2.5x ULN.
  • 신장 기능: 혈청 크레아티닌 < ULN의 1.5배 또는 크레아티닌 청소율이 50 이상.
  • 골수 기능: WBC 4,000/µl 이상; 혈소판 수가 100,000/mm3 이상, 절대 호중구 수가 1,500/mm3 이상, 헤모글로빈이 10g/dl 이상입니다.
• 뇌 전이의 부재.
• 21세 미만의 환자와 임산부 또는 수유부는 등록되지 않습니다. 가임 여성이 아닌 여성, 연구 중에 효과적인 형태의 피임법 사용에 동의하고 초기 연구 치료 전 72시간 이내에 혈청 임신 검사 결과가 음성인 가임 여성. 폐경 전 여성을 대상으로 시험하는 동안 두 가지 형태의 승인된 피임법을 동시에 사용해야 합니다.
• 공부하는 동안 효과적인 형태의 피임법을 기꺼이 사용하려는 남성.
• 프로토콜의 모든 측면을 준수하고 프로토콜에 따라 후속 방문을 할 수 있는 능력.

제외 기준:

• 등록 전 PET 영상 및 혈청 및 요로 선량 측정 후 결정된 정상 기관에 대한 허용되지 않는 흡수.
• 조절되지 않는 당뇨병 환자.
• 골수를 침범한 IV기 림프종 환자 또는 뼈의 25% 이상을 침범한 고형 종양/전이성 질환 환자.
• 방사선 저항성 종양이 있는 환자(즉, 흑색종).
• 골수, 심장 또는 뇌에 대한 원발성 또는 전이성 질환이 있는 환자는 이들 기관에 대한 잠재적인 독성을 방지하기 위해 등록됩니다.
• 뇌졸중, 발작장애, 현기증, 현기증, 2등급 이상의 신경병증, 떨림 등의 신경학적 장애가 있는 환자.
• 미니 정신 테스트 점수가 24 미만입니다.
• 연속 7일 동안 설명할 수 없는 체온 > 101F 또는 <95F 또는 치료 전 30일 이내에 연속 15일 동안 지속되는 > 3 배변/일로 정의되는 만성 설사.
• 1개월 이내에 이전 화학 요법 또는 수술, 또는 2개월 이내에 이전 방사선 요법.
• 1개월 이내의 면역요법 또는 생물학적 요법.
• 골수의 50% 이상에 방사선 조사.
• 동시 방사선 요법, 화학 요법. 이미 호르몬 대체 요법으로 에스트로겐/프로게스틴을 사용하고 있는 폐경 후 여성은 호르몬 타목시펜 및/또는 아로마타제 억제제를 입력하고 계속 사용하는 것이 허용됩니다.
• 심각한 심장 질환(즉, 조절되지 않는 고혈압, 불안정 협심증, 울혈성 심부전, 전년도 내의 심근 경색) 또는 약물 치료가 필요한 심각한 심장 부정맥.
• 증가된 wbc 및 열 또는 비정상적인 CXR에 의해 결정되는 활동성 급성 감염 또는 염증. 일반적으로 염증은 특히 결핵, 사르코이드증, 히스토플라스마증 및 아스페르길루스증과 같은 육아종성 염증이 있고 염증성 장애가 있는 환자가 제외된 경우 악성 병변과 혼동될 만큼 충분히 중증일 수 있는 FDG 섭취를 유발할 수 있습니다.
• 2개월 이내의 최근 골절.
• 치료에 대한 환자의 순응도에 영향을 미칠 수 있는 정신 질환/사회적 상황.
• 환자의 치료 순응도에 영향을 미칠 수 있는 불법 약물의 현재 사용.