En pilotstudie behandling av maligna tumörer med [18F] fluordeoxiglukos (FDG)

Inklusionskriterier:

• Tillhandahållande av informerat samtycke.
• Vuxna 21 år och äldre.
• Steg IV solida cancerformer och stadium IV lymfom som inte svarade på två eller flera kurer av standardkemoterapi.
• Förväntad livslängd mer än 3 månader.
• ECOG-prestandastatus lika med eller mindre än 2.
• Patologiskt dokumenterade solida tumörer och lymfom.
• SUV i den primära tumören och/eller minst en av de metastaserande lesionerna måste ha ett SUV-förhållande mellan tumör och lever som är minst större än 5 och SUV i urinblåsan bör inte vara över 100.

• Tillräcklig benmärgs-, lever- och njurfunktion som framgår av:

  • Leverfunktion: bilirubin < 1,5x övre normalgräns (ULN) och SGOT (ASAT) < 2,5x ULN.
  • Njurfunktion: Serumkreatinin <1,5 gånger ULN eller kreatininclearance över 50.
  • Benmärgsfunktion: WBC över 4 000/µl; trombocytantal över 100 000/mm3, absolut neutrofilantal över 1 500/mm3, Hemoglobin över 10 g/dl.
• Frånvaro av hjärnmetastaser.
• Inga patienter under 21 år och inga gravida eller ammande kvinnor kommer att skrivas in. Kvinnor som inte är i fertil ålder och kvinnor i fertil ålder som samtycker till att under studien använda en effektiv form av preventivmedel och som har ett negativt serumgraviditetstest inom 72 timmar före den första studiebehandlingen. Två former av godkända preventivmedel bör användas samtidigt under prövning hos premenopausala kvinnor.
• Män som är villiga att använda en effektiv form av preventivmedel när de studerar.
• Förmåga att följa alla aspekter av protokollet och att komma till uppföljningsbesöken enligt protokoll.

Exklusions kriterier:

• Oacceptabelt upptag till normala organ som fastställts efter PET-avbildning före inskrivning och serum- och urindosimetri.
• Patienter med okontrollerad diabetes.
• Patienter med stadium IV lymfom som involverar benmärgen eller patienter med solida tumörer/metastaserande sjukdom som involverar mer än 25 % av benen.
• Patienter med radioresistenta tumörer (dvs. melanom).
• Patienter med primär eller metastaserande sjukdom i märg, hjärta eller hjärna kommer att registreras för att förhindra potentiell toxicitet för dessa organ.
• Patienter med neurologiska störningar inklusive stroke, krampanfall, yrsel, svindel, redan existerande grad 2 eller högre neuropati, skakningar.
• Mini Mental Test poäng mindre än 24.
• Oförklarlig temperatur > 101F eller <95F under 7 på varandra följande dagar eller kronisk diarré definierad som > 3 avföring/dag som kvarstår i 15 dagar i följd, inom 30 dagar före behandling.
• Tidigare kemoterapi eller operation inom en månad, eller tidigare strålbehandling inom 2 månader.
• Immunterapi eller biologisk terapi inom 1 månad.
• Strålning till mer än 50 % av benmärgen.
• Samtidig strålbehandling, kemoterapi. Postmenopausala kvinnor som redan använder östrogener/progestiner som hormonersättningsterapi tillåts komma in och fortsätta använda hormonerna Tamoxifen och/eller Aromatashämmare accepteras.
• Betydande hjärtsjukdom (dvs. okontrollerat högt blodtryck, instabil angina, kongestiv hjärtsvikt, hjärtinfarkt under det föregående året) eller allvarlig hjärtarytmi som kräver medicinering.
• Aktiv akut infektion eller inflammation, bestämt av ökad wbc och feber eller onormal CXR. Inflammation i allmänhet kan orsaka FDG-upptag som kan vara tillräckligt allvarlig för att förväxlas med maligna lesioner, särskilt när det finns granulomatös inflammation som tuberkulos, sarkoidos, histoplasmos och aspergillos bland annat och patienter med inflammatoriska sjukdomar är uteslutna.
• Senaste frakturer inom 2 månader.
• Psykiatrisk ohälsa/sociala situationer som kan påverka patientens följsamhet till behandlingen.
• Nuvarande användning av illegala droger som kan påverka patientens följsamhet till behandlingen.