Uno studio pilota sul trattamento dei tumori maligni utilizzando [18F] Fluorodesossiglucosio (FDG)

Criterio di inclusione:

• Fornitura del consenso informato.
• Adulti dai 21 anni in su.
• Tumori solidi in stadio IV e linfomi in stadio IV che non hanno risposto a due o più regimi di chemioterapia standard.
• Aspettativa di vita superiore a 3 mesi.
• Performance status ECOG uguale o inferiore a 2.
• Tumori solidi e linfomi patologicamente documentati.
• Il SUV nel tumore primario e/o almeno una delle lesioni metastatiche dovrà avere un rapporto SUV tumore/fegato almeno maggiore di 5 e il SUV nella vescica non dovrà essere superiore a 100.

• Adeguata funzionalità midollare, epatica e renale come evidenziato da:

  • Funzionalità epatica: bilirubina <1,5 volte il limite superiore della norma (ULN) e SGOT (AST) <2,5 volte l'ULN.
  • Funzionalità renale: creatinina sierica <1,5 volte l'ULN o clearance della creatinina superiore a 50.
  • Funzionalità del midollo osseo: globuli bianchi superiore a 4.000/µl; conta piastrinica superiore a 100.000/mm3, conta assoluta dei neutrofili superiore a 1.500/mm3, emoglobina superiore a 10 g/dl.
• Assenza di metastasi cerebrali.
• Non verranno arruolati pazienti di età inferiore ai 21 anni e donne in gravidanza o che allattano. Donne che non sono in età fertile e donne in età fertile che accettano di utilizzare, durante lo studio, una forma efficace di contraccezione e che hanno un test di gravidanza su siero negativo entro 72 ore prima del trattamento iniziale in studio. Due forme di misure contraccettive approvate devono essere utilizzate contemporaneamente durante il processo nelle donne in premenopausa.
• Uomini disposti a utilizzare, durante lo studio, un'efficace forma di contraccezione.
• Capacità di rispettare tutti gli aspetti del protocollo e di venire alle visite di follow-up come da protocollo.

Criteri di esclusione:

• Assorbimento inaccettabile negli organi normali come determinato dopo l'imaging PET pre-arruolamento e la dosimetria sierica e urinaria.
• Pazienti con diabete non controllato.
• Pazienti con linfoma in stadio IV che coinvolge il midollo osseo o pazienti con tumori solidi/malattia metastatica che coinvolge più del 25% delle ossa.
• Pazienti con tumori radioresistenti (es. melanoma).
• Saranno arruolati pazienti con malattia primaria o metastatica al midollo, al cuore o al cervello al fine di prevenire potenziali tossicità a questi organi.
• Pazienti con disturbi neurologici inclusi ictus, disturbi convulsivi, capogiri, vertigini, neuropatia preesistente di grado 2 o superiore, tremori.
• Punteggio del Mini Mental Test inferiore a 24.
• Temperatura inspiegabile > 101F o <95F per 7 giorni consecutivi o diarrea cronica definita come > 3 evacuazioni/die persistenti per 15 giorni consecutivi, nei 30 giorni precedenti il ​​trattamento.
• - Precedente chemioterapia o intervento chirurgico entro un mese o precedente radioterapia entro 2 mesi.
• Immunoterapia o terapia biologica entro 1 mese.
• Radiazioni a più del 50% del midollo osseo.
• Radioterapia concomitante, chemioterapia. Le donne in post-menopausa che stanno già utilizzando estrogeni/progestinici come terapia ormonale sostitutiva possono entrare e continuare a utilizzare gli ormoni Tamoxifen e/o Inibitori dell'aromatasi.
• Malattia cardiaca significativa (es. ipertensione incontrollata, angina instabile, insufficienza cardiaca congestizia, infarto del miocardio nell'anno precedente) o grave aritmia cardiaca che richieda farmaci.
• Infezione o infiammazione acuta attiva, come determinato dall'aumento dei globuli bianchi e dalla febbre o dall'anomalia del CXR. L'infiammazione in generale può causare la captazione di FDG che può essere abbastanza grave da essere confusa con lesioni maligne, specialmente quando c'è un'infiammazione granulomatosa come tubercolosi, sarcoidosi, istoplasmosi e aspergillosi tra le altre e sono esclusi i pazienti con disturbi infiammatori.
• Fratture recenti entro 2 mesi.
• Malattie psichiatriche/situazioni sociali che possono influenzare la compliance del paziente al trattamento.
• Uso corrente di droghe illecite che possono influenzare la compliance del paziente al trattamento.