Une étude pilote sur le traitement des tumeurs malignes à l'aide de [18F] fluorodésoxyglucose (FDG)

Critère d'intégration:

• Fourniture d'un consentement éclairé.
• Adultes de 21 ans et plus.
• Cancers solides de stade IV et lymphomes de stade IV qui n'ont pas répondu à au moins deux régimes de chimiothérapie standard.
• Espérance de vie supérieure à 3 mois.
• Statut de performance ECOG égal ou inférieur à 2.
• Tumeurs solides et lymphomes pathologiquement documentés.
• La SUV dans la tumeur primaire et/ou au moins une des lésions métastatiques devra avoir un rapport SUV tumeur/foie au moins supérieur à 5 et la SUV dans la vessie ne doit pas être supérieure à 100.

• Fonction adéquate de la moelle osseuse, hépatique et rénale, comme en témoignent :

  • Fonction hépatique : bilirubine < 1,5 x la limite supérieure de la normale (LSN) et SGOT (AST) < 2,5 x LSN.
  • Fonction rénale : Créatinine sérique < 1,5 fois la LSN ou clairance de la créatinine supérieure à 50.
  • Fonction de la moelle osseuse : nombre de globules blancs supérieur à 4 000/µl ; numération plaquettaire supérieure à 100 000/mm3, numération absolue des neutrophiles supérieure à 1 500/mm3, hémoglobine supérieure à 10 g/dl.
• Absence de métastases cérébrales.
• Aucun patient de moins de 21 ans et aucune femme enceinte ou allaitante ne seront inscrits. Femmes qui ne sont pas en âge de procréer et femmes en âge de procréer qui acceptent d'utiliser, pendant l'étude, une forme efficace de contraception et qui ont un test de grossesse sérique négatif dans les 72 heures précédant le traitement initial de l'étude. Deux formes de mesures de contraception approuvées doivent être utilisées simultanément pendant l'essai chez les femmes préménopausées.
• Hommes désireux d'utiliser, pendant leurs études, une forme efficace de contraception.
• Capacité à se conformer à tous les aspects du protocole et à venir aux visites de suivi selon le protocole.

Critère d'exclusion:

• Absorptions inacceptables dans les organes normaux, déterminées après imagerie TEP avant l'inscription et dosimétrie sérique et urinaire.
• Patients atteints de diabète non contrôlé.
• Patients atteints d'un lymphome de stade IV impliquant la moelle osseuse ou patients atteints de tumeurs solides/maladie métastatique impliquant plus de 25 % des os.
• Les patients atteints de tumeurs radiorésistantes (c.-à-d. mélanome).
• Les patients atteints d'une maladie primaire ou métastatique de la moelle, du cœur ou du cerveau seront recrutés afin de prévenir une toxicité potentielle pour ces organes.
• Patients souffrant de troubles neurologiques, y compris accidents vasculaires cérébraux, troubles convulsifs, étourdissements, vertiges, neuropathie préexistante de grade 2 ou supérieur, tremblements.
• Mini test mental score inférieur à 24.
• Température inexpliquée > 101F ou <95F pendant 7 jours consécutifs ou diarrhée chronique définie comme > 3 selles/jour persistant pendant 15 jours consécutifs, dans les 30 jours précédant le traitement.
• Chimiothérapie ou chirurgie antérieure dans un délai d'un mois, ou radiothérapie antérieure dans un délai de 2 mois.
• Immunothérapie ou thérapie biologique dans un délai d'un mois.
• Radiation à plus de 50% de la moelle osseuse.
• Radiothérapie, chimiothérapie concomitantes. Les femmes post-ménopausées qui utilisent déjà des œstrogènes/progestatifs comme traitement hormonal substitutif sont autorisées à entrer et à continuer à utiliser les hormones tamoxifène et/ou inhibiteurs de l'aromatase seront acceptées.
• Maladie cardiaque importante (c.-à-d. hypertension artérielle non contrôlée, angor instable, insuffisance cardiaque congestive, infarctus du myocarde au cours de l'année précédente) ou arythmie cardiaque grave nécessitant des médicaments.
• Infection ou inflammation aiguë active, déterminée par une augmentation des globules blancs et de la fièvre ou une radiographie thoracique anormale. L'inflammation en général peut provoquer une absorption de FDG qui peut être suffisamment grave pour être confondue avec des lésions malignes, en particulier lorsqu'il existe une inflammation granulomateuse telle que la tuberculose, la sarcoïdose, l'histoplasmose et l'aspergillose entre autres et les patients atteints de troubles inflammatoires sont exclus.
• Fractures récentes dans les 2 mois.
• Maladie psychiatrique/situations sociales pouvant affecter l'observance du traitement par le patient.
• Utilisation actuelle de drogues illicites pouvant affecter l'observance du traitement par le patient.