霍纳胸段硬膜外阻滞后的 SD
2014年5月1日 更新者：Sun Young Park、Soonchunhyang University Hospital
乳房切除术胸段硬膜外麻醉后短暂性霍纳综合征的发生率
本研究前瞻性评估了乳房切除术连续胸段硬膜外镇痛后胸段硬膜外麻醉后霍纳综合征的发生率。
发生率为1.36%，Horner综合征的发生机制为局麻药头侧扩散。
研究概览
详细说明
一过性霍纳综合征已被公认为硬膜外麻醉的罕见并发症，在胸段硬膜外麻醉中的发病率并不十分清楚。 因此，本研究前瞻性评估了乳房切除术连续胸段硬膜外镇痛后胸段硬膜外麻醉后霍纳综合征的发生率。
从 2010 年 9 月到 2013 年 12 月，633 名计划进行乳房切除术伴/不伴乳房重建的患者符合这项前瞻性观察研究的条件。 使用 0.375% 或 0.5% 罗哌卡因 15mL 进行胸段硬膜外麻醉，然后进行由异丙酚组成的镇静，不松弛肌肉。 术后继续胸段硬膜外镇痛；辅以连续硬膜外输注罗哌卡因 0.15%，2 ml/h 和芬太尼 8mcg/h。 术后1小时、2小时、1天、2天和3天，由麻醉师进行术后监测，包括Horner综合征症状（瞳孔缩小、上睑下垂和充血）的发生。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
450
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Seoul、大韩民国、140-743
- Soonchunhyang University Seoul Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
计划进行乳房切除术有/没有乳房重建的患者
描述
纳入标准：
- 计划进行乳房切除术有/没有乳房重建的患者
排除标准：
- 术前凝血参数超过一项异常的患者或瘀伤提示的潜在出血性疾病的临床体征
- 瘀点或瘀斑，或解剖学或神经系统异常
- 即明显的脊柱侧弯或脊柱后凸、神经根病或上睑下垂
- 导管放置不成功（不可能在两个椎骨水平插入导管）
- 硬膜外麻醉不成功（不可检查的感觉阻滞）
- 硬脑膜穿孔或血管内插管
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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胸段硬膜外麻醉
乳房切除术连续胸段硬膜外镇痛后的胸段硬膜外麻醉
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乳房切除术连续胸段硬膜外镇痛后的胸段硬膜外麻醉
有/没有乳房重建的乳房切除术
使用 0.375% 或 0.5% 罗哌卡因进行胸段硬膜外麻醉
胸段硬膜外麻醉后进行异丙酚镇静
继续胸段硬膜外镇痛；辅以连续硬膜外输注罗哌卡因 0.15%，2 ml/h 和芬太尼 8mcg/h。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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患有霍纳氏综合症的参与者人数
大体时间：术后第3天
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术后第3天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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背痛的参与者人数
大体时间：术后第3天
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术后第3天
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有放射症状的参与者人数
大体时间：术后第3天
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节段性疼痛或感觉异常相当于硬膜外阻滞脊髓根部的皮节
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术后第3天
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麻木参加者人数
大体时间：术后第3天
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术后第3天
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肌肉无力的参与者人数
大体时间：术后第3天
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术后第3天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年9月1日
初级完成 (实际的)
2013年12月1日
研究完成 (实际的)
2014年4月1日
研究注册日期
首次提交
2014年4月24日
首先提交符合 QC 标准的
2014年5月1日
首次发布 (估计)
2014年5月5日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年5月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年5月1日
最后验证
2014年5月1日
更多信息
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