Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hornerin SD rintakehän epiduraalitukoksen jälkeen

torstai 1. toukokuuta 2014 päivittänyt: Sun Young Park, Soonchunhyang University Hospital

Ohimenevän Hornerin oireyhtymän ilmaantuvuus rintakehän epiduraalipuudutuksen jälkeen mastektomian yhteydessä

Tässä tutkimuksessa arvioidaan prospektiivisesti Hornerin oireyhtymän ilmaantuvuutta rintakehän epiduraalipuudutuksen jälkeen jatkuvan rintakehän epiduraalin analgesian jälkeen rinnanpoistoa varten. Ilmaantuvuus oli 1,36 % ja Hornerin oireyhtymän mekanismi oli paikallispuudutteen leviäminen päähän.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ohimenevä Hornerin oireyhtymä on todettu harvinaiseksi epiduraalipuudutuksen komplikaatioksi, eikä sen ilmaantuvuus ole täysin tunnettu rintakehän epiduraalipuudutuksessa. Siksi tässä tutkimuksessa arvioidaan prospektiivisesti Hornerin oireyhtymän ilmaantuvuutta rintakehän epiduraalipuudutuksen jälkeen jatkuvan rintakehän epiduraalin analgesian jälkeen rinnanpoistoa varten.

Kuusisataakolmekymmentäkolme potilasta, joille oli suunniteltu rinnanpoisto rintojen rekonstruktiolla tai ilman, olivat kelvollisia tähän prospektiiviseen havainnointitutkimukseen syyskuusta 2010 joulukuuhun 2013. Rintakehän epiduraalipuudutus suoritettiin käyttäen 0,375 % tai 0,5 % ropivakaiinia 15 ml, jota seurasi sedaatio, joka koostuu propofolista ilman lihasrelaksaatiota. Leikkauksen jälkeen rintakehän epiduraalinen analgesia jatkui; täydennettynä jatkuvalla epiduraali-infuusiolla ropivakaiinia 0,15 %, 2 ml/h fentanyylillä 8 mcg/h. 1 tunnin, 2 tunnin, 1 päivän, 2 päivän ja 3 päivän kuluttua leikkauksesta anestesiologit suorittivat leikkauksen jälkeisen seurannan Hornerin oireyhtymän oireiden (mioosi, ptoosi ja hyperemia) esiintymisestä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

450

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Seoul, Korean tasavalta, 140-743
        • Soonchunhyang University Seoul Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joille oli suunniteltu mastektomia rintojen rekonstruktiolla tai ilman

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille oli suunniteltu mastektomia rintojen rekonstruktiolla tai ilman

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilailla, joilla oli useampi kuin yksi epänormaali ennen leikkausta hyytymisparametri, joko kliinisiä oireita mahdollisista verenvuotohäiriöistä, jotka viittaavat mustelmiin
  • Petekiat tai mustelma tai anatomiset tai neurologiset poikkeavuudet
  • Eli merkittävä skolioosi tai kyfoosi, radikulopatia tai ptoosi
  • Katetrin asettaminen epäonnistui (katetrin asettaminen kahdelle nikamatasolle mahdotonta)
  • Epäonnistunut epiduraalipuudutus (ei tarkistettavissa oleva sensorinen tukos)
  • Duraalinen perforaatio tai suonensisäinen katetrointi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
rintakehän epiduraalipuudutus
rintakehän epiduraalipuudutus jatkuvan rintakehän epiduraalin analgesian jälkeen rinnanpoistoa varten
Menettely: rintakehän epiduraalipuudutus
rintakehän epiduraalipuudutus jatkuvan rintakehän epiduraalin analgesian jälkeen rinnanpoistoa varten
Menettely: mastektomia
mastektomia rintojen rekonstruktiolla/ilman
Lääke: Ropivakaiini
Rintakehän epiduraalipuudutus tehtiin 0,375 % tai 0,5 % ropivakaiinilla
Lääke: Propofol
Rintakehän epiduraalipuudutus, jota seurasi propofolia sisältävä sedaatio
Lääke: Fentanyyli
rintakehän epiduraalinen analgesia jatkui; täydennettynä jatkuvalla epiduraali-infuusiolla ropivakaiinia 0,15 %, 2 ml/h fentanyylillä 8 mcg/h.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Hornerin oireyhtymää sairastavien osallistujien määrä
Aikaikkuna: 3 päivää leikkauksen jälkeen
3 päivää leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Selkäkipuista kärsivien osallistujien määrä
Aikaikkuna: 3 päivää leikkauksen jälkeen
3 päivää leikkauksen jälkeen
Niiden osallistujien määrä, joilla on säteileviä oireita
Aikaikkuna: 3 päivää leikkauksen jälkeen
segmentaalinen kipu tai parestesia vastasi epiduraalilohkon selkäytimen juuren dermatomia
3 päivää leikkauksen jälkeen
Tunnottomuutta kärsivien osallistujien määrä
Aikaikkuna: 3 päivää leikkauksen jälkeen
3 päivää leikkauksen jälkeen
Osallistujien lukumäärä, joilla on lihasheikkous
Aikaikkuna: 3 päivää leikkauksen jälkeen
3 päivää leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Soonchunhyang University Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. syyskuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 24. huhtikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. toukokuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 5. toukokuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 5. toukokuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. toukokuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HS-Tepi

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset rintakehän epiduraalipuudutus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa